- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04223453
Kehon koostumuksen mittaukset keuhkokuumeessa
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen
Kehon koostumus potilailla, joilla on akuutti keuhkokuume mitattuna bioimpedanssilla ja DXA:lla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ja standardoida biosähköinen impedanssianalyysi (BIA, Maltron BioScan touch i8) kehon koostumuksen arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla, joilla on keuhkokuume.
Kehon koostumuksen arvioinnit BIA:lla ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Holigic Discovery) suoritettiin 36:lle yli 65-vuotiaalle potilaalle, jotka eivät olleet paastonneet.
29 potilaalle tehtiin BIA 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta ja kotiuttamispäivänä.
17 potilaalle tehtiin BIA paastotilassa ja tunnin kuluttua 300 ml:n glukoosiliuosta nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Röntgenvarmennettu akuutti keuhkokuume > 65 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti keuhkokuume,
- Hyväksy osallistuminen (tietoinen suostumus)
- Ymmärrä annetut ohjeet ja tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBM:n (lean body mass) korrelaatio DXA:n ja BIA:n välillä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
Sisäänpääsyssä molemmat menetelmät.
|
3 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon vähärasvaisen massan kehitys sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 3-10 päivää (sairaalakäynti)
|
Toistuva mittaus BIA:lla akuutin infektion tilan aikana
|
3-10 päivää (sairaalakäynti)
|
|
BIA mitattu ennen ja jälkeen suun glukoosikuormitustestiä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkia paaston vaikutusta kehon kokonaisvesimäärän määritykseen BIA:lla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Daniel1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .