- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04223453
Medições da composição corporal na pneumonia
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Jens Rikardt Andersen
Composição corporal em pacientes com pneumonia aguda medida por bioimpedância e DXA
O objetivo deste estudo é validar e padronizar a análise de impedância bioelétrica (BIA, Maltron BioScan touch i8) para estimar a composição corporal em pacientes idosos hospitalizados com pneumonia.
Avaliações da composição corporal com BIA e absorciometria de raios X de dupla energia (DXA,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Holic Discovery) foi realizado em 36 pacientes sem jejum com mais de 65 anos de idade.
29 pacientes tiveram BIA realizada dentro de 24 horas após a admissão hospitalar e na data da alta.
17 pacientes tiveram BIA realizada em jejum e uma hora após a ingestão de 300 ml de solução glicosada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pneumonia aguda verificada por raio-X > 65 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- pneumonia aguda,
- Aceitar a participação (consentimento informado)
- Entenda as instruções e informações dadas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre LBM (massa corporal magra) com DXA e BIA
Prazo: dentro de 3 dias
|
Na admissão ambos os métodos.
|
dentro de 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento da massa magra durante a internação
Prazo: 3-10 dias (hospitalização)
|
Medição repetida com BIA durante o estado de infecção aguda
|
3-10 dias (hospitalização)
|
BIA medida antes e depois do teste oral de carga de glicose
Prazo: 1 hora
|
Investigar o efeito do jejum na determinação da água corporal total com BIA
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Daniel1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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