- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04223453
Metingen van de lichaamssamenstelling bij longontsteking
8 januari 2020 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen
Lichaamssamenstelling bij patiënten met acute longontsteking gemeten door bio-impedantie en DXA
Het doel van deze studie is het valideren en standaardiseren van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA, Maltron BioScan touch i8) voor het schatten van de lichaamssamenstelling bij gehospitaliseerde oudere patiënten met longontsteking.
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met BIA en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA,
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Holigic Discovery) werd uitgevoerd bij 36 niet-nuchtere patiënten ouder dan 65 jaar.
Bij 29 patiënten werd een BIA uitgevoerd binnen 24 uur na ziekenhuisopname en op de datum van ontslag.
Bij 17 patiënten werd een BIA uitgevoerd in nuchtere toestand en één uur na inname van 300 ml glucose-oplossing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Hillerød Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Röntgenfoto bevestigde acute pneumonie > 65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute longontsteking,
- Deelname accepteren (geïnformeerde toestemming)
- Begrijp de gegeven instructies en informatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen LBM (lean body mass) met DXA en BIA
Tijdsspanne: binnen 3 dagen
|
Bij toelating beide methoden.
|
binnen 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling in vetvrije massa tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3-10 dagen (ziekenhuisverblijf)
|
Herhaalde meting met BIA tijdens de staat van acute infectie
|
3-10 dagen (ziekenhuisverblijf)
|
|
BIA gemeten voor en na orale glucosebelastingstest
Tijdsspanne: 1 uur
|
Onderzoeken naar het effect van vasten op de bepaling van het totale lichaamsvocht met BIA
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Daniel1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .