- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04223453
Messungen der Körperzusammensetzung bei Lungenentzündung
8. Januar 2020 aktualisiert von: Jens Rikardt Andersen
Körperzusammensetzung bei Patienten mit akuter Lungenentzündung, gemessen durch Bioimpedanz und DXA
Der Zweck dieser Studie ist die Validierung und Standardisierung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA, Maltron BioScan touch i8) zur Bestimmung der Körperzusammensetzung bei hospitalisierten älteren Patienten mit Lungenentzündung.
Beurteilung der Körperzusammensetzung mit BIA und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA,
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Holigic Discovery) wurde an 36 nicht nüchternen Patienten über 65 Jahren durchgeführt.
Bei 29 Patienten wurde eine BIA innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme und zum Zeitpunkt der Entlassung durchgeführt.
Bei 17 Patienten wurde eine BIA im nüchternen Zustand und eine Stunde nach Einnahme von 300 ml Glukoselösung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hillerød, Dänemark, 3400
- Hillerød Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Röntgenbestätigte akute Pneumonie > 65 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Lungenentzündung,
- Teilnahme akzeptieren (Einverständniserklärung)
- Verstehen Sie die gegebenen Anweisungen und Informationen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen LBM (Lean Body Mass) mit DXA und BIA
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen
|
Bei der Aufnahme beide Methoden.
|
innerhalb von 3 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der Magermasse während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3-10 Tage (Krankenhausaufenthalt)
|
Wiederholte Messung mit BIA im Zustand der akuten Infektion
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3-10 Tage (Krankenhausaufenthalt)
|
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BIA vor und nach oralem Glukosebelastungstest gemessen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Es sollte der Effekt des Fastens auf die Bestimmung des Gesamtkörperwassers mit BIA untersucht werden
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Daniel1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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