- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04223453
Mediciones de composición corporal en neumonía
8 de enero de 2020 actualizado por: Jens Rikardt Andersen
Composición Corporal en Pacientes con Neumonía Aguda Medida por Bioimpedancia y DXA
El propósito de este estudio es validar y estandarizar el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, Maltron BioScan touch i8) para estimar la composición corporal en pacientes ancianos hospitalizados con neumonía.
Evaluaciones de composición corporal con BIA y absorciometría de rayos X de energía dual (DXA,
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Holigic Discovery) se realizó en 36 pacientes mayores de 65 años que no estaban en ayunas.
A 29 pacientes se les realizó BIA dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario y en la fecha del alta.
A 17 pacientes se les realizó BIA en ayunas y una hora después de la ingesta de 300 ml de solución de glucosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Hillerød Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neumonía aguda verificada por rayos X > 65 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumonía aguda,
- Aceptar participación (consentimiento informado)
- Comprender las instrucciones e información dadas.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre LBM (masa corporal magra) con DXA y BIA
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
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En la admisión ambos métodos.
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En los próximos 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la masa corporal magra durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3-10 días (estancia hospitalaria)
|
Medición repetida con BIA durante el estado de infección aguda
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3-10 días (estancia hospitalaria)
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BIA medido antes y después de la prueba de carga de glucosa oral
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Investigar el efecto del ayuno en la determinación del agua corporal total con BIA
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Daniel1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .