- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04223453
Mesures de la composition corporelle dans la pneumonie
8 janvier 2020 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen
Composition corporelle chez les patients atteints de pneumonie aiguë mesurée par bioimpédance et DXA
Le but de cette étude est de valider et de standardiser l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA, Maltron BioScan touch i8) pour l'estimation de la composition corporelle chez les patients âgés hospitalisés atteints de pneumonie.
Évaluations de la composition corporelle avec BIA et absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Holigic Discovery) a été réalisée sur 36 patients non jeûnants de plus de 65 ans.
29 patients ont eu une BIA effectuée dans les 24 heures après l'admission à l'hôpital et à la date de sortie.
17 patients ont eu une BIA réalisée à jeun et une heure après une prise de 300 ml de solution de glucose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Hillerød Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pneumonie aiguë vérifiée par radiographie > 65 ans
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie aiguë,
- Accepter la participation (consentement éclairé)
- Comprendre les instructions et les informations données
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre LBM (masse corporelle maigre) avec DXA et BIA
Délai: dans les 3 jours
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À l'admission les deux méthodes.
|
dans les 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de la masse corporelle maigre pendant le séjour à l'hôpital
Délai: 3-10 jours (séjour à l'hôpital)
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Mesure répétée avec BIA pendant l'état d'infection aiguë
|
3-10 jours (séjour à l'hôpital)
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BIA mesuré avant et après le test de charge de glucose oral
Délai: 1 heure
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Pour étudier l'effet du jeûne sur la détermination de l'eau corporelle totale avec BIA
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Daniel1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .