- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251858
Suun kunnon arviointi ja hammashoidon vaikutus urheilijoiden fyysisiin parametreihin
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
On tärkeää, että urheilijoilla on täydellinen yleinen terveys.
Suun terveydellä on tärkeä rooli tässä terveessä kehyksessä, joka on välttämätön, jotta urheilijoiden saavutettaviin tuloksiin ei vaikuteta.
Tulehdus- ja/tai tartuntaprosessit, kuten parodontaalinen sairaus, karies tai jopa nivelongelmat, kuten temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, voivat vaikuttaa suorituskykyyn tai heikentää osallistumista harjoituksiin ja kilpailuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pitkittäisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden hoidon vaikutusta fyysistä toimintaa harjoittaviin henkilöihin fyysisten parametrien eli voiman, nopeuden ja vastustuskyvyn avulla.
Alustavan selvityksen mukaan noin 120 henkilöä tulisi tutkia.
Arvioidaan kliiniset parametrit, kuten rappeutuneen, kadonneen ja/tai täytetyn hampaiden indeksi ja periodontaaliset parametrit, kuten koetussyvyys (PS), kliininen insertion taso (NCI), plakkiindeksi (IP) ja verenvuotoindeksi (IS).
Fyysiset voiman, nopeuden ja vastustuskyvyn testit tulee tehdä ja parodontaalihoito tulee suorittaa kunkin yksilön esittämien tarpeiden mukaan.
90 päivän kuluttua on suoritettava uudet kliiniset tutkimukset ja fyysiset testit.
Saadut tulokset tulee taulukoida ja analysoida.
Tutkijat uskovat, että henkilöiden, joilla on suun tulehdus / infektio, fyysisen suorituskyvyn tulisi olla korkeampi parodontaalihoidon jälkeen.
Pro-inflammatoriset sytokiinit, joita esiintyy korkeina pitoisuuksina parodontaalisen sairauden yhteydessä, voivat vaikuttaa väsymykseen ja vammoista toipumisvaikeuksiin, jotka ovat urheilijan elämässä niin tärkeitä muuttujia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilia, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat kaikista lajeista,
- Tutkimukseen tulisi ottaa mukaan henkilöt, joilla on systeemisiä patologioita, tupakoitsijat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys, antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana, fenytoiini, kalsiumantagonistit, siklosporiini tai tulehduskipulääkkeet kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota, oraalisten tai korvaavien ehkäisyvalmisteiden käyttö hormonaalista, periodontaalista hoitoa 6 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Urheilijat, joilla on suun ongelmia
Urheilijat, joilla on periodontaalisia sairauksia tai ientulehdus
|
Yksilöt hoitaa yksi parodontologi ja hilseily ja juurien höyläys suoritetaan kaikille hampaille seuraavasti: paikallispuudutuksen infiltraatiotyyppi hoidettaville alueille, hampaiden ja juurien hilseily Grace 5/6 hiiliteräskyreteillä, 11 /12, 13/14 ja MacCall 13/14, 17/18 kuretteja terapeuttisten käyttöaiheiden mukaan.
Hiontatahnalla käsiteltyjen kvadranttien kiillotus; suuhygieniaohjeet mukaan lukien Bass-hammasharjaus, hammaslanka ja joskus hammasväliharja.
Suun hygieniaohjeet tulee antaa kaikille tutkimukseen osallistuville.
Ohjeita sopivimpaan hammasharjaan, hammastahnaan ja interproksimaaliseen puhdistusmenetelmään.
|
|
EI_INTERVENTIA: Urheilijat ilman suuongelmia
Urheilijat, joilla ei ole diagnosoituja suuongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimussyvyyden arviointi ienreunasta parodontaalisen uurteen loppuun
|
90 päivää
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kliinisen kiinnittymistason arviointi kiilteen sementtiliitoksesta parodontaalisen uurteen loppuun
|
90 päivää
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
verenvuodon arviointi koetuksella
|
90 päivää
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
bakteeriplakin kertymisen arviointi hampaiden ympärille
|
90 päivää
|
|
DMF-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
reikiintyneiden, puuttuvien tai täyttyneiden hampaiden arviointi
|
90 päivää
|
|
Aerobisen juoksun suorituskyvyn arviointitesti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
100 metrin juoksu ja aika saatu sekunneissa ja tuhansissa sekunnissa
|
90 päivää
|
|
kriittinen nopeus uinnissa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
uida 25 metriä, aika mitataan minuuteissa ja sekunneissa
|
90 päivää
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
BMI-laskennassa on käytettävä seuraavaa matemaattista kaavaa: Paino ÷ korkeus x korkeus.
|
90 päivää
|
|
Lihasvoimaa 1RM-testillä penkkipunnerrannassa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Se on maksimipaino, joka nostetaan kerran suoritettaessa standardoitua painonnostoharjoitusta.
Lihasryhmän, kuten kyynärpään tai polven ojentajien, 1 RM:n testaamiseksi harjoituslaitteessa valitaan paino, joka on yksilön enimmäisnostokyvyn alapuolella.
Jos toisto on suoritettu loppuun, paino lisätään harjoituslaitteeseen.
Kunnes suurin nostokapasiteetti käynnistetään.
|
90 päivää
|
|
lyhytaikainen sykevaihtelu levossa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sykkeen vaihtelun mittaamiseen käytämme Polar S810i® -taajuusmittaria saadaksemme RR-välisarjat kullekin yksilölle levossa 5 minuutin ajan; jälkikäteen analyysi suoritetaan käyttäen lineaarisia ja epälineaarisia indeksejä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Ercole S, Tieri M, Martinelli D, Tripodi D. The effect of swimming on oral health status: competitive versus non-competitive athletes. J Appl Oral Sci. 2016 Apr;24(2):107-13. doi: 10.1590/1678-775720150324.
- Needleman I, Ashley P, Meehan L, Petrie A, Weiler R, McNally S, Ayer C, Hanna R, Hunt I, Kell S, Ridgewell P, Taylor R. Poor oral health including active caries in 187 UK professional male football players: clinical dental examination performed by dentists. Br J Sports Med. 2016 Jan;50(1):41-4. doi: 10.1136/bjsports-2015-094953. Epub 2015 Nov 2.
- Broad EM, Rye LA. Do current sports nutrition guidelines conflict with good oral health? Gen Dent. 2015 Nov-Dec;63(6):18-23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SantosMU8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .