Evaluatie van de orale conditie en het effect van tandheelkundige behandelingen op fysieke parameters van atleten
21 mei 2021 bijgewerkt door: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Het is essentieel dat atleten een perfecte algemene gezondheid hebben.
Mondgezondheid speelt een belangrijke rol in dit gezonde kader dat nodig is om de resultaten die sporters moeten behalen niet te beïnvloeden.
Ontstekings- en/of infectieuze processen zoals parodontitis, cariës of zelfs gewrichtsproblemen zoals temporomandibulair gewrichtsdisfunctie kunnen de prestaties beïnvloeden of deelname aan trainingen en wedstrijden belemmeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze longitudinale klinische studie is het evalueren van het effect van tandheelkundige behandelingen op personen die fysieke activiteiten uitoefenen aan de hand van fysieke parameters van kracht, snelheid en weerstand.
Volgens een eerste onderzoek zouden ongeveer 120 personen moeten worden onderzocht.
Klinische parameters zoals vervallen, verloren en/of gevulde tandindex en parodontale parameters zoals sondediepte (PS), klinisch insertieniveau (NCI), plaque-index (IP) en bloedingsindex (IS) zullen worden geëvalueerd.
Fysieke tests van kracht, snelheid en weerstand moeten worden uitgevoerd en parodontale therapie moet worden uitgevoerd volgens de behoeften van elk individu.
Na 90 dagen moeten nieuwe klinische onderzoeken en fysieke tests worden uitgevoerd.
De verkregen resultaten moeten worden getabelleerd en geanalyseerd.
De onderzoekers zijn van mening dat personen met orale ontstekingen/infecties de fysieke prestaties hoger zouden moeten zijn na het uitvoeren van parodontale therapie.
Pro-inflammatoire cytokines die in hoge concentraties aanwezig zijn in de aanwezigheid van parodontitis, kunnen vermoeidheid en moeilijkheden bij het herstellen van blessures beïnvloeden, variabelen die zo belangrijk zijn in het leven van een atleet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazilië, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten uit alle sporten,
- Personen met systemische pathologieën, rokers, moeten in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding, gebruik van antibiotica in de laatste 3 maanden, fenytoïne, calciumantagonisten, ciclosporine of ontstekingsremmers een maand voor het eerste consult, gebruik van orale of vervangende anticonceptiva hormonale, parodontale behandeling in de 6 maanden voor aanvang van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Atleten met orale problemen
Atleten met parodontitis of gingivitis
|
De individuen worden behandeld door een enkele parodontoloog en de procedures voor het verwijderen van schilfers en wortelschaven worden op alle tanden als volgt uitgevoerd: lokale verdoving infiltratief type van de te behandelen gebieden, tand- en wortelschilfering met behulp van Grace 5/6 curettes van koolstofstaal, 11 /12, 13/14 en MacCall 13/14, 17/18 curettes, volgens hun therapeutische indicaties.
Polijsten van de met schuurpasta behandelde kwadranten; instructies voor mondhygiëne, waaronder Bass-tandenborstels, flosdraad en soms interdentale ragers.
Instructies voor mondhygiëne moeten aan alle studiedeelnemers worden gegeven.
Begeleiding bij de meest geschikte tandenborstel, tandpasta en interproximale reinigingsmethode.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Atleten zonder orale problemen
Atleten gediagnosticeerd zonder orale problemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Evaluatie van de sondediepte, van de gingivale rand tot het einde van de parodontale sulcus
|
90 dagen
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 90 dagen
|
evaluatie van het klinische hechtingsniveau, van de glazuurcementverbinding tot het einde van de parodontale sulcus
|
90 dagen
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: 90 dagen
|
evaluatie van bloedingen bij sonderen
|
90 dagen
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 90 dagen
|
evaluatie van de opeenhoping van bacteriële plaque rond de tanden
|
90 dagen
|
|
DMF-index
Tijdsspanne: 90 dagen
|
evaluatie van tanden die vervallen, gemist of gevuld zijn
|
90 dagen
|
|
Evaluatietest van aerobe hardloopprestaties
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Run van 100 meter en tijd verkregen in seconden en duizenden seconden
|
90 dagen
|
|
kritische snelheid bij het zwemmen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
zwem 25 meter, tijd gemeten in minuten en seconden
|
90 dagen
|
|
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De BMI-berekening moet worden gedaan met behulp van de volgende wiskundige formule: Gewicht ÷ lengte x lengte.
|
90 dagen
|
|
Spierkracht door middel van de 1RM-test op het bankdrukken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het is de maximale hoeveelheid gewicht die eenmaal is opgetild tijdens het uitvoeren van een gestandaardiseerde gewichthefoefening.
Om 1 RM van een spiergroep te testen, zoals elleboogflexoren of knie-extensoren, wordt een gewicht gekozen op het oefenapparaat, maar onder de maximale tilcapaciteit van het individu.
Als een herhaling is voltooid, wordt er gewicht toegevoegd aan het oefenapparaat.
Tot het maximale hijsvermogen wordt gelanceerd.
|
90 dagen
|
|
korte termijn hartslagvariatie in rust
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Om de hartslagvariabiliteit te meten, gebruiken we de Polar S810i® frequentiemeter om RR-intervalreeksen te verkrijgen voor elk individu, in rust, gedurende 5 minuten; posterieur zal analyse worden uitgevoerd met behulp van lineaire en niet-lineaire indices.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- D'Ercole S, Tieri M, Martinelli D, Tripodi D. The effect of swimming on oral health status: competitive versus non-competitive athletes. J Appl Oral Sci. 2016 Apr;24(2):107-13. doi: 10.1590/1678-775720150324.
- Needleman I, Ashley P, Meehan L, Petrie A, Weiler R, McNally S, Ayer C, Hanna R, Hunt I, Kell S, Ridgewell P, Taylor R. Poor oral health including active caries in 187 UK professional male football players: clinical dental examination performed by dentists. Br J Sports Med. 2016 Jan;50(1):41-4. doi: 10.1136/bjsports-2015-094953. Epub 2015 Nov 2.
- Broad EM, Rye LA. Do current sports nutrition guidelines conflict with good oral health? Gen Dent. 2015 Nov-Dec;63(6):18-23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SantosMU8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .