- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04251858
Avaliação da Condição Bucal e Efeito do Tratamento Odontológico nos Parâmetros Físicos de Atletas
21 de maio de 2021 atualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
É essencial que os atletas tenham uma saúde geral perfeita.
A saúde bucal tem papel importante nesse quadro saudável necessário para que os resultados que devem ser alcançados pelos atletas não sejam influenciados.
Processos inflamatórios e/ou infecciosos como doença periodontal, cárie, ou mesmo problemas articulares como disfunção da articulação temporomandibular podem afetar o desempenho ou prejudicar a participação em treinamentos e competições.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico longitudinal será avaliar o efeito do tratamento odontológico em indivíduos que praticam atividades físicas por meio de parâmetros físicos de força, velocidade e resistência.
Segundo levantamento inicial, cerca de 120 indivíduos devem ser examinados.
Serão avaliados parâmetros clínicos como índice dentário cariado, perdido e/ou obturado e parâmetros periodontais como profundidade de sondagem (PS), nível clínico de inserção (NCI), índice de placa (IP) e índice de sangramento (IS).
Testes físicos de força, velocidade e resistência devem ser realizados e a terapia periodontal deve ser realizada de acordo com as necessidades apresentadas por cada indivíduo.
Após 90 dias, novos exames clínicos e testes físicos devem ser realizados.
Os resultados obtidos devem ser tabulados e analisados.
Os investigadores acreditam que em indivíduos com inflamação/infecção oral, o desempenho físico deve ser superior após a realização da terapia periodontal.
As citocinas pró-inflamatórias presentes em altas concentrações na presença de doença periodontal podem influenciar na fadiga e na dificuldade de recuperação de lesões, variáveis tão importantes na vida de um atleta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Santos, SP, Brasil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de todos os esportes,
- Indivíduos com patologias sistêmicas, fumantes, devem ser incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação, uso de antibióticos nos últimos 3 meses, fenitoína, antagonistas do cálcio, ciclosporina ou anti-inflamatórios um mês antes da consulta inicial, uso de anticoncepcionais orais ou de reposição hormonal, tratamento periodontal nos 6 meses anteriores ao início da o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atletas com problemas bucais
Atletas com doenças periodontais ou gengivite
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Os indivíduos serão tratados por um único periodontista e os procedimentos de raspagem e alisamento radicular serão realizados em todos os dentes da seguinte forma: anestésico local tipo infiltrativo das áreas a serem tratadas, raspagem dentária e radicular usando curetas de aço carbono Grace 5/6, 11 Curetas /12, 13/14 e MacCall 13/14, 17/18, de acordo com suas indicações terapêuticas.
Polimento dos quadrantes tratados com pasta abrasiva; instruções de higiene oral, incluindo escovação de dentes Bass, fio dental e, às vezes, escova interdental.
Instruções de higiene oral devem ser dadas a todos os participantes do estudo.
Orientação sobre a escova de dente, pasta de dente e método de limpeza interproximal mais adequados.
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SEM_INTERVENÇÃO: Atletas sem problemas bucais
Atletas diagnosticados sem problemas bucais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem
Prazo: 90 dias
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Avaliação da Profundidade de Sondagem, desde a margem gengival até o final do sulco periodontal
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90 dias
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Nível de apego clínico
Prazo: 90 dias
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avaliação do nível de inserção clínica, desde a junção do cemento do esmalte até o final do sulco periodontal
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90 dias
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Índice gengival
Prazo: 90 dias
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avaliação de sangramento à sondagem
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90 dias
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Índice de placa
Prazo: 90 dias
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avaliação do acúmulo de placa bacteriana ao redor dos dentes
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90 dias
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Índice DMF
Prazo: 90 dias
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avaliação de dentes cariados, perdidos ou obturados
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90 dias
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Teste de avaliação de desempenho de corrida aeróbica
Prazo: 90 dias
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Corrida de 100 metros e tempo obtido em segundos e milhares de segundo
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90 dias
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velocidade crítica na natação
Prazo: 90 dias
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nadar 25 metros, tempo medido em minutos e segundos
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90 dias
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Índice de massa corporal
Prazo: 90 dias
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O cálculo do IMC deve ser feito através da seguinte fórmula matemática: Peso ÷ altura x altura.
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90 dias
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Força muscular através do teste de 1RM no supino reto
Prazo: 90 dias
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É a quantidade máxima de peso levantada uma vez durante a execução de um exercício padronizado de levantamento de peso.
Para testar 1 RM de um grupo muscular, como flexores de cotovelo ou extensores de joelho, é escolhido um peso no aparelho de exercícios, mas abaixo da capacidade máxima de levantamento do indivíduo.
Se uma repetição for concluída, o peso é adicionado ao dispositivo de exercício.
Até que a capacidade máxima de elevação seja lançada.
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90 dias
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variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo em repouso
Prazo: 90 dias
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Para medir a variabilidade da frequência cardíaca, usaremos o frequencímetro Polar S810i® para obter séries de intervalos RR para cada indivíduo, em repouso, por 5 minutos; posteriormente, a análise será realizada por meio de índices lineares e não lineares.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- D'Ercole S, Tieri M, Martinelli D, Tripodi D. The effect of swimming on oral health status: competitive versus non-competitive athletes. J Appl Oral Sci. 2016 Apr;24(2):107-13. doi: 10.1590/1678-775720150324.
- Needleman I, Ashley P, Meehan L, Petrie A, Weiler R, McNally S, Ayer C, Hanna R, Hunt I, Kell S, Ridgewell P, Taylor R. Poor oral health including active caries in 187 UK professional male football players: clinical dental examination performed by dentists. Br J Sports Med. 2016 Jan;50(1):41-4. doi: 10.1136/bjsports-2015-094953. Epub 2015 Nov 2.
- Broad EM, Rye LA. Do current sports nutrition guidelines conflict with good oral health? Gen Dent. 2015 Nov-Dec;63(6):18-23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SantosMU8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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