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Bewertung des Mundzustands und der Wirkung der Zahnbehandlung auf die körperlichen Parameter von Sportlern

21. Mai 2021 aktualisiert von: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Es ist wichtig, dass Athleten einen perfekten allgemeinen Gesundheitszustand haben. Die Mundgesundheit spielt eine wichtige Rolle in diesem gesunden Rahmen, der notwendig ist, damit die Ergebnisse, die von Sportlern erreicht werden müssen, nicht beeinflusst werden. Entzündliche und/oder infektiöse Prozesse wie Parodontitis, Karies oder auch Gelenkprobleme wie Kiefergelenksdysfunktion können die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen oder die Teilnahme an Training und Wettkämpfen beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Längsschnittstudie wird es sein, die Wirkung einer zahnärztlichen Behandlung auf Personen, die körperliche Aktivitäten ausüben, anhand der physikalischen Parameter Kraft, Geschwindigkeit und Widerstand zu bewerten. Einer ersten Erhebung zufolge sollen etwa 120 Personen untersucht werden. Klinische Parameter wie kariöser, verlorener und / oder gefüllter Zahnindex und parodontale Parameter wie Sondierungstiefe (PS), klinische Insertionstiefe (NCI), Plaqueindex (IP) und Blutungsindex (IS) werden bewertet . Es sollten körperliche Kraft-, Schnelligkeits- und Widerstandstests durchgeführt und die Parodontaltherapie entsprechend den individuellen Bedürfnissen durchgeführt werden. Nach 90 Tagen sollten neue klinische Untersuchungen und körperliche Tests durchgeführt werden. Die erhaltenen Ergebnisse sollten tabelliert und analysiert werden. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Personen mit oraler Entzündung/Infektion die körperliche Leistungsfähigkeit nach Durchführung einer Parodontaltherapie höher sein sollte. Entzündungsfördernde Zytokine, die in hohen Konzentrationen bei Vorliegen einer Parodontitis vorhanden sind, können Müdigkeit und Schwierigkeiten bei der Erholung von Verletzungen beeinflussen, Variablen, die im Leben eines Sportlers so wichtig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Santos, SP, Brasilien, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten aller Sportarten,
  • Personen mit systemischen Pathologien, Raucher, sollten in die Studie aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Einnahme von Antibiotika in den letzten 3 Monaten, Phenytoin, Calciumantagonisten, Ciclosporin oder entzündungshemmende Medikamente einen Monat vor dem Erstgespräch, Einnahme von oralen oder hormonellen Ersatzverhütungsmitteln, Parodontalbehandlung in den 6 Monaten vor Beginn die Studium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sportler mit Mundproblemen
Sportler mit Parodontalerkrankungen oder Gingivitis
Verfahren: Zahnsteinentfernung
Die Personen werden von einem einzigen Parodontologen behandelt, und die Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wird an allen Zähnen wie folgt durchgeführt: Lokalanästhesie, infiltrative Art der zu behandelnden Bereiche, Zahn- und Wurzelentfernung mit Grace 5/6-Küretten aus Kohlenstoffstahl, 11 /12, 13/14 und MacCall 13/14, 17/18 Küretten, je nach therapeutischer Indikation. Polieren der mit Schleifpaste behandelten Quadranten; Mundhygieneanweisungen einschließlich Bass-Zahnbürsten, Zahnseide und manchmal Interdentalbürste.
Sonstiges: Anweisung zur Mundhygiene
Allen Studienteilnehmern sollten Anweisungen zur Mundhygiene gegeben werden. Anleitung zur am besten geeigneten Zahnbürste, Zahnpasta und Zahnzwischenraumreinigungsmethode.
KEIN_EINGRIFF: Athleten ohne orale Probleme
Athleten ohne orale Probleme diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertung der Sondierungstiefe vom Gingivarand bis zum Ende des parodontalen Sulcus
90 Tage
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertung des klinischen Attachmentniveaus von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Ende des parodontalen Sulcus
90 Tage
Gingivaler Index
Zeitfenster: 90 Tage
Beurteilung der Blutung beim Sondieren
90 Tage
Plaque-Index
Zeitfenster: 90 Tage
Beurteilung der Ansammlung von bakterieller Plaque um die Zähne herum
90 Tage
DMF-Index
Zeitfenster: 90 Tage
Beurteilung von kariösen, fehlenden oder gefüllten Zähnen
90 Tage
Test zur Bewertung der aeroben Laufleistung
Zeitfenster: 90 Tage
100-Meter-Lauf und Zeit in Sekunden und Tausendstelsekunden
90 Tage
Kritische Geschwindigkeit beim Schwimmen
Zeitfenster: 90 Tage
25 Meter schwimmen, Zeit in Minuten und Sekunden gemessen
90 Tage
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 90 Tage
Die BMI-Berechnung muss anhand der folgenden mathematischen Formel erfolgen: Gewicht ÷ Größe x Größe.
90 Tage
Muskelkraft durch den 1RM Test beim Bankdrücken
Zeitfenster: 90 Tage
Es ist die maximale Menge an Gewicht, die einmal gehoben wird, während eine standardisierte Gewichtheberübung durchgeführt wird. Um 1 RM einer Muskelgruppe zu testen, wie z. B. Ellbogenbeuger oder Kniestrecker, wird am Trainingsgerät ein Gewicht gewählt, das jedoch unter der maximalen Hebekapazität des Einzelnen liegt. Wenn eine Wiederholung abgeschlossen ist, wird dem Trainingsgerät Gewicht hinzugefügt. Bis die maximale Tragfähigkeit gestartet wird.
90 Tage
kurzfristige Herzfrequenzvariabilität in Ruhe
Zeitfenster: 90 Tage
Um die Herzfrequenzvariabilität zu messen, verwenden wir das Polar S810i® Frequenzmessgerät, um 5 Minuten lang RR-Intervallserien für jede Person im Ruhezustand zu erhalten; später wird die Analyse unter Verwendung linearer und nichtlinearer Indizes durchgeführt.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SantosMU8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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