- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04251858
Évaluation de l'état bucco-dentaire et de l'effet du traitement dentaire sur les paramètres physiques des athlètes
21 mai 2021 mis à jour par: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Il est essentiel que les sportifs aient une parfaite santé générale.
La santé bucco-dentaire joue un rôle important dans ce cadre sain nécessaire pour que les résultats que doivent atteindre les athlètes ne soient pas influencés.
Les processus inflammatoires et/ou infectieux tels que les maladies parodontales, les caries ou même les problèmes articulaires tels que le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire peuvent affecter les performances ou nuire à la participation aux entraînements et aux compétitions.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique longitudinale sera d'évaluer l'effet d'un traitement dentaire sur des individus qui pratiquent des activités physiques à travers des paramètres physiques de force, de vitesse et de résistance.
Selon une première enquête, environ 120 individus devraient être examinés.
Les paramètres cliniques tels que l'indice dentaire carié, perdu et/ou obturé et les paramètres parodontaux tels que la profondeur de sondage (PS), le niveau clinique d'insertion (NCI), l'indice de plaque (IP) et l'indice de saignement (IS) seront évalués.
Des tests physiques de force, de vitesse et de résistance doivent être effectués et un traitement parodontal doit être effectué en fonction des besoins présentés par chaque individu.
Après 90 jours, de nouveaux examens cliniques et tests physiques doivent être effectués.
Les résultats obtenus doivent être tabulés et analysés.
Les enquêteurs pensent que chez les personnes souffrant d'inflammation / infection buccale, les performances physiques devraient être plus élevées après avoir effectué un traitement parodontal.
Les cytokines pro-inflammatoires présentes à des concentrations élevées en présence d'une maladie parodontale peuvent influencer la fatigue et la difficulté à se remettre de blessures, des variables si importantes dans la vie d'un athlète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Santos, SP, Brésil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de tous les sports,
- Les personnes atteintes de pathologies systémiques, les fumeurs, doivent être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement, utilisation d'antibiotiques dans les 3 derniers mois, phénytoïne, antagonistes calciques, cyclosporine ou anti-inflammatoires un mois avant la consultation initiale, utilisation de contraceptifs oraux ou substitutifs hormonaux, traitement parodontal dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Athlètes ayant des problèmes bucco-dentaires
Athlètes souffrant de maladies parodontales ou de gingivite
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Les individus seront traités par un seul parodontiste et les procédures de détartrage et de surfaçage radiculaire seront effectuées sur toutes les dents comme suit : anesthésie locale de type infiltrant des zones à traiter, détartrage dentaire et radiculaire à l'aide de curettes en acier au carbone Grace 5/6, 11 /12, 13/14 et MacCall 13/14, 17/18 curettes, selon leurs indications thérapeutiques.
Polissage des quadrants traités avec de la pâte abrasive ; les consignes d'hygiène bucco-dentaire dont le brossage des dents Bass, le fil dentaire et parfois la brossette inter-dentaire.
Des instructions d'hygiène buccale doivent être données à tous les participants à l'étude.
Conseils sur la brosse à dents, le dentifrice et la méthode de nettoyage interproximal les plus appropriés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Athlètes sans problèmes bucco-dentaires
Athlètes diagnostiqués sans problèmes bucco-dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: 90 jours
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Évaluation de la profondeur de sondage, de la marge gingivale à la fin du sillon parodontal
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90 jours
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 90 jours
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évaluation du niveau d'attache clinique, de la jonction émail-cémentaire à l'extrémité du sillon parodontal
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90 jours
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Index gingival
Délai: 90 jours
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évaluation du saignement au sondage
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90 jours
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Indice de plaque
Délai: 90 jours
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évaluation de l'accumulation de plaque bactérienne autour des dents
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90 jours
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Indice DMF
Délai: 90 jours
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évaluation des dents cariées, manquantes ou obturées
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90 jours
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Test d'évaluation des performances de course aérobie
Délai: 90 jours
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Course de 100 mètres et temps obtenu en secondes et milliers de seconde
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90 jours
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vitesse critique en natation
Délai: 90 jours
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nager 25 mètres, temps mesuré en minutes et secondes
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90 jours
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Indice de masse corporelle
Délai: 90 jours
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Le calcul de l'IMC doit être fait en utilisant la formule mathématique suivante : Poids ÷ taille x taille.
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90 jours
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Force musculaire grâce au test 1RM sur le développé couché
Délai: 90 jours
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C'est la quantité maximale de poids soulevé une fois lors d'un exercice d'haltérophilie standardisé.
Pour tester 1 RM d'un groupe musculaire, comme les fléchisseurs du coude ou les extenseurs du genou, un poids est choisi au niveau de l'appareil d'exercice, mais inférieur à la capacité de levage maximale de l'individu.
Si une répétition est terminée, un poids est ajouté à l'appareil d'exercice.
Jusqu'à ce que la capacité de levage maximale soit lancée.
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90 jours
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variabilité à court terme de la fréquence cardiaque au repos
Délai: 90 jours
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Pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque, nous utiliserons le fréquencemètre Polar S810i® pour obtenir des séries d'intervalles RR pour chaque individu, au repos, pendant 5 minutes ; a posteriori, l'analyse sera effectuée à l'aide d'indices linéaires et non linéaires.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- D'Ercole S, Tieri M, Martinelli D, Tripodi D. The effect of swimming on oral health status: competitive versus non-competitive athletes. J Appl Oral Sci. 2016 Apr;24(2):107-13. doi: 10.1590/1678-775720150324.
- Needleman I, Ashley P, Meehan L, Petrie A, Weiler R, McNally S, Ayer C, Hanna R, Hunt I, Kell S, Ridgewell P, Taylor R. Poor oral health including active caries in 187 UK professional male football players: clinical dental examination performed by dentists. Br J Sports Med. 2016 Jan;50(1):41-4. doi: 10.1136/bjsports-2015-094953. Epub 2015 Nov 2.
- Broad EM, Rye LA. Do current sports nutrition guidelines conflict with good oral health? Gen Dent. 2015 Nov-Dec;63(6):18-23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
10 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SantosMU8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .