- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04251858
Evaluación de la Condición Bucal y el Efecto del Tratamiento Dental en los Parámetros Físicos de los Atletas
21 de mayo de 2021 actualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Es fundamental que los deportistas tengan un perfecto estado de salud general.
La salud bucodental juega un papel importante en este marco saludable necesario para que los resultados que deben alcanzar los deportistas no se vean influenciados.
Procesos inflamatorios y/o infecciosos como enfermedad periodontal, caries, o incluso problemas articulares como disfunción de la articulación temporomandibular pueden afectar el rendimiento o perjudicar la participación en entrenamientos y competiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico longitudinal será evaluar el efecto del tratamiento odontológico en individuos que practican actividades físicas a través de parámetros físicos de fuerza, velocidad y resistencia.
Según una encuesta inicial, se deben examinar alrededor de 120 individuos.
Se evaluarán parámetros clínicos como índice dental cariado, perdido y/o obturado y parámetros periodontales como profundidad de sondaje (PS), nivel clínico de inserción (NCI), índice de placa (IP) e índice de sangrado (IS).
Se deben realizar pruebas físicas de fuerza, velocidad y resistencia y se debe realizar terapia periodontal de acuerdo a las necesidades que presente cada individuo.
Después de 90 días, se deben realizar nuevos exámenes clínicos y exámenes físicos.
Los resultados obtenidos deben ser tabulados y analizados.
Los investigadores creen que las personas con inflamación/infección oral, el rendimiento físico debe ser mayor después de realizar la terapia periodontal.
Las citoquinas proinflamatorias presentes en altas concentraciones en presencia de enfermedad periodontal pueden influir en la fatiga y dificultad en la recuperación de lesiones, variables tan importantes en la vida de un deportista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de todos los deportes,
- Individuos con patologías sistémicas, fumadores, deben ser incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia, uso de antibióticos en los últimos 3 meses, fenitoína, antagonistas del calcio, ciclosporina o antiinflamatorios un mes antes de la consulta inicial, uso de anticonceptivos orales o de sustitución hormonal, tratamiento periodontal en los 6 meses previos al inicio de el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Deportistas con problemas bucales
Deportistas con enfermedades periodontales o gingivitis
|
Los individuos serán tratados por un solo periodoncista y los procedimientos de raspado y alisado radicular se realizarán en todos los dientes de la siguiente manera: anestesia local tipo infiltrativa de las zonas a tratar, raspado dental y radicular mediante curetas de acero al carbono Grace 5/6, 11 Curetas /12, 13/14 y MacCall 13/14, 17/18, según sus indicaciones terapéuticas.
Pulido de los cuadrantes tratados con pasta abrasiva; instrucciones de higiene oral que incluyen cepillado de dientes Bass, hilo dental y, a veces, cepillo interdental.
Se deben dar instrucciones de higiene oral a todos los participantes del estudio.
Orientación sobre el cepillo de dientes, la pasta de dientes y el método de limpieza interproximal más adecuados.
|
SIN INTERVENCIÓN: Deportistas sin problemas bucales
Deportistas diagnosticados sin problemas bucales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Evaluación de la profundidad de sondaje, desde el margen gingival hasta el final del surco periodontal
|
90 dias
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 90 dias
|
evaluación del nivel de inserción clínica, desde la unión cemento-esmalte hasta el final del surco periodontal
|
90 dias
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 90 dias
|
evaluación del sangrado al sondaje
|
90 dias
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
evaluación de la acumulación de placa bacteriana alrededor de los dientes
|
90 dias
|
Índice DMF
Periodo de tiempo: 90 dias
|
evaluación de dientes cariados, perdidos o empastados
|
90 dias
|
Prueba de evaluación del rendimiento de carrera aeróbica
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Carrera de 100 metros y tiempo obtenido en segundos y miles de segundo
|
90 dias
|
velocidad crítica en natación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
nadar 25 metros, tiempo medido en minutos y segundos
|
90 dias
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 90 dias
|
El cálculo del IMC se debe realizar mediante la siguiente fórmula matemática: Peso ÷ altura x altura.
|
90 dias
|
Fuerza muscular a través del test de 1RM en press de banca
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Es la cantidad máxima de peso levantado una vez mientras se realiza un ejercicio de levantamiento de pesas estandarizado.
Para probar 1 RM de un grupo de músculos, como los flexores del codo o los extensores de la rodilla, se elige un peso en el dispositivo de ejercicio, pero por debajo de la capacidad de levantamiento máxima del individuo.
Si se completa una repetición, se agrega peso al dispositivo de ejercicio.
Hasta que se ponga en marcha la capacidad máxima de elevación.
|
90 dias
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo en reposo.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Para medir la variabilidad de la frecuencia cardiaca utilizaremos el frecuencímetro Polar S810i® para obtener series de intervalos RR de cada individuo, en reposo, durante 5 minutos; posteriormente se realizará el análisis mediante índices lineales y no lineales.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Ercole S, Tieri M, Martinelli D, Tripodi D. The effect of swimming on oral health status: competitive versus non-competitive athletes. J Appl Oral Sci. 2016 Apr;24(2):107-13. doi: 10.1590/1678-775720150324.
- Needleman I, Ashley P, Meehan L, Petrie A, Weiler R, McNally S, Ayer C, Hanna R, Hunt I, Kell S, Ridgewell P, Taylor R. Poor oral health including active caries in 187 UK professional male football players: clinical dental examination performed by dentists. Br J Sports Med. 2016 Jan;50(1):41-4. doi: 10.1136/bjsports-2015-094953. Epub 2015 Nov 2.
- Broad EM, Rye LA. Do current sports nutrition guidelines conflict with good oral health? Gen Dent. 2015 Nov-Dec;63(6):18-23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SantosMU8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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