Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av oral tilstand og effekten av tannbehandling på fysiske parametere til idrettsutøvere

21. mai 2021 oppdatert av: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Det er viktig at idrettsutøvere har perfekt generell helse. Munnhelse spiller en viktig rolle i denne sunne rammen som er nødvendig for at resultatene som må oppnås av idrettsutøvere ikke påvirkes. Inflammatoriske og/eller infeksjonsprosesser som periodontal sykdom, karies eller til og med leddproblemer som kjeveleddsdysfunksjon kan påvirke ytelsen eller svekke deltakelse i trening og konkurranser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne longitudinelle kliniske studien vil være å evaluere effekten av tannbehandling på individer som utøver fysiske aktiviteter gjennom fysiske parametere styrke, hurtighet og motstand. I følge en innledende undersøkelse skal rundt 120 individer undersøkes. Kliniske parametere som forringet, tapt og/eller fylt tannindeks og periodontale parametere som sonderingsdybde (PS), klinisk nivå av innsetting (NCI), plakkindeks (IP) og blødningsindeks (IS) vil bli evaluert. Fysiske tester av styrke, hastighet og motstand bør utføres og periodontal terapi bør utføres i henhold til behovene presentert av hver enkelt. Etter 90 dager bør det utføres nye kliniske undersøkelser og fysiske tester. De oppnådde resultatene bør tabuleres og analyseres. Etterforskerne mener at personer med oral betennelse/infeksjon, den fysiske ytelsen bør være høyere etter å ha utført periodontal terapi. Pro-inflammatoriske cytokiner tilstede i høye konsentrasjoner i nærvær av periodontal sykdom kan påvirke tretthet og vanskeligheter med å komme seg etter skader, variabler som er så viktige i en idrettsutøvers liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Santos, SP, Brasil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idrettsutøvere fra alle idretter,
  • Personer med systemiske patologier, røykere, bør inkluderes i studien

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming, bruk av antibiotika de siste 3 månedene, fenytoin, kalsiumantagonister, ciklosporin eller antiinflammatoriske legemidler en måned før første konsultasjon, bruk av orale eller erstatningsprevensjonsmidler hormonell, periodontal behandling i de 6 månedene før oppstart av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Idrettsutøvere med munnproblemer
Idrettsutøvere med periodontale sykdommer eller gingivitt
Fremgangsmåte: Tannskalering
Individene vil bli behandlet av en enkelt periodontist, og prosedyrene for skalering og rotplaning vil bli utført på alle tenner som følger: lokalbedøvelse infiltrativ type av områdene som skal behandles, tann- og rotavleiring ved bruk av Grace 5/6 karbonstålkyretter, 11 /12, 13/14 og MacCall 13/14, 17/18 kyretter, i henhold til deres terapeutiske indikasjoner. Polering av kvadrantene behandlet med slipepasta; munnhygieneinstruksjoner inkludert basstannbørsting, tanntråd og noen ganger inter-dental børste.
Annen: Instruksjon om munnhygiene
Munnhygieneinstruksjoner bør gis til alle studiedeltakere. Veiledning om den mest passende tannbørste, tannkrem og interproksimale rengjøringsmetode.
INGEN_INTERVENSJON: Idrettsutøvere uten munnproblemer
Idrettsutøvere diagnostisert uten munnproblemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 90 dager
Evaluering av sonderingsdybde, fra tannkjøttkanten til slutten av periodontal sulcus
90 dager
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 90 dager
evaluering av klinisk tilknytningsnivå, fra emaljesementovergangen til slutten av periodontal sulcus
90 dager
Gingival indeks
Tidsramme: 90 dager
evaluering av blødning ved sondering
90 dager
Plakkindeks
Tidsramme: 90 dager
evaluering av akkumulering av bakteriell plakk rundt tennene
90 dager
DMF-indeks
Tidsramme: 90 dager
evaluering av tenner som er ødelagt, savnet eller fylt
90 dager
Test for evaluering av aerob løping
Tidsramme: 90 dager
Løp på 100 meter og tid oppnådd i sekunder og tusenvis av et sekund
90 dager
kritisk hastighet i svømming
Tidsramme: 90 dager
svømme 25 meter, tid målt i minutter og sekunder
90 dager
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 90 dager
BMI-beregningen må gjøres ved å bruke følgende matematiske formel: Vekt ÷ høyde x høyde.
90 dager
Muskelstyrke gjennom 1RM-testen på benkpress
Tidsramme: 90 dager
Det er den maksimale vekten som løftes én gang mens du utfører en standardisert vektløftingsøvelse. For å teste 1 RM av en muskelgruppe, for eksempel albuebøyer eller kneekstensorer, velges en vekt ved treningsapparatet, men under individets maksimale løftekapasitet. Hvis en repetisjon er fullført, legges vekten til treningsapparatet. Inntil maksimal løftekapasitet er lansert.
90 dager
kortvarig pulsvariasjon i hvile
Tidsramme: 90 dager
For å måle pulsvariasjonen vil vi bruke Polar S810i® frekvensmåler for å få RR-intervallserier for hver enkelt person, i hvile, i 5 minutter; i etterkant vil analyse bli utført ved bruk av lineære og ikke-lineære indekser.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SantosMU8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Tannskalering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere