Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af oral tilstand og virkningen af ​​tandbehandling på fysiske parametre for atleter

21. maj 2021 opdateret af: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Det er vigtigt, at atleter har et perfekt generelt helbred. Mundsundhed spiller en vigtig rolle i denne sunde ramme, der er nødvendig for at de resultater, der skal opnås af atleter, ikke påvirkes. Inflammatoriske og/eller infektiøse processer såsom paradentose, caries eller endda ledproblemer såsom dysfunktion af kæbeleddet kan påvirke præstationen eller forringe deltagelse i træning og konkurrencer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette longitudinelle kliniske studie vil være at evaluere effekten af ​​tandbehandling på personer, der udøver fysiske aktiviteter gennem fysiske parametre som styrke, hastighed og modstand. Ifølge en indledende undersøgelse skulle omkring 120 personer undersøges. Kliniske parametre såsom forfaldet, tabt og/eller fyldt tandindeks og parodontale parametre såsom sonderingsdybde (PS), klinisk niveau af indsættelse (NCI), plakindeks (IP) og blødningsindeks (IS) vil blive evalueret. Fysiske tests af styrke, hastighed og modstand bør udføres, og parodontal terapi bør udføres i henhold til de behov, som hver enkelt person præsenterer. Efter 90 dage bør der udføres nye kliniske undersøgelser og fysiske tests. De opnåede resultater bør opstilles og analyseres. Efterforskerne mener, at personer med oral betændelse/infektion, den fysiske ydeevne bør være højere efter at have udført parodontal terapi. Pro-inflammatoriske cytokiner til stede i høje koncentrationer i nærvær af paradentose kan påvirke træthed og vanskeligheder med at komme sig efter skader, variabler så vigtige i en atlets liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Santos, SP, Brasilien, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter fra alle sportsgrene,
  • Personer med systemiske patologier, rygere, bør inkluderes i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning, brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder, phenytoin, calciumantagonister, ciclosporin eller anti-inflammatoriske lægemidler en måned før den første konsultation, brug af orale eller erstatningspræventionsmidler hormonal, parodontal behandling i de 6 måneder før starten af Studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Atleter med mundproblemer
Atleter med periodontale sygdomme eller tandkødsbetændelse
Procedure: Tandskalering
Individerne vil blive behandlet af en enkelt parodontist, og skæl- og rodhøvlingsprocedurerne vil blive udført på alle tænder som følger: lokalbedøvelsesmiddel infiltrativ type af de områder, der skal behandles, tand- og rodafskalning ved hjælp af Grace 5/6 kulstofstål curetter, 11 /12, 13/14 og MacCall 13/14, 17/18 curetter, i henhold til deres terapeutiske indikationer. Polering af kvadranter behandlet med slibende pasta; mundhygiejneinstruktioner inklusive bastandbørstning, tandtråd og nogle gange inter-tandbørste.
Andet: Instruktion i mundhygiejne
Mundhygiejneinstruktioner bør gives til alle undersøgelsesdeltagere. Vejledning om den mest passende tandbørste, tandpasta og interproksimale rengøringsmetode.
NO_INTERVENTION: Atleter uden mundproblemer
Atleter diagnosticeret uden orale problemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 90 dage
Evaluering af sonderingsdybde, fra tandkødsranden til slutningen af ​​parodontal sulcus
90 dage
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 90 dage
evaluering af klinisk tilknytningsniveau, fra emalje cementum overgangen til slutningen af ​​parodontal sulcus
90 dage
Gingival indeks
Tidsramme: 90 dage
evaluering af blødning ved sondering
90 dage
Plaque indeks
Tidsramme: 90 dage
evaluering af ophobning af bakteriel plak omkring tænderne
90 dage
DMF indeks
Tidsramme: 90 dage
evaluering af tænder, der er ødelagte, savnede eller fyldte
90 dage
Aerobic løb præstationsevaluering test
Tidsramme: 90 dage
Løb på 100 meter og tid opnået i sekunder og tusinder af et sekund
90 dage
kritisk hastighed i svømning
Tidsramme: 90 dage
svømme 25 meter, tid målt i minutter og sekunder
90 dage
BMI
Tidsramme: 90 dage
BMI-beregningen skal udføres ved hjælp af følgende matematiske formel: Vægt ÷ højde x højde.
90 dage
Muskelstyrke gennem 1RM-testen på bænkpres
Tidsramme: 90 dage
Det er den maksimale mængde vægt løftet én gang, mens du udfører en standardiseret vægtløftningsøvelse. For at teste 1 RM af en muskelgruppe, såsom albuebøjere eller knæekstensorer, vælges en vægt ved træningsapparatet, men under individets maksimale løftekapacitet. Hvis en gentagelse er gennemført, tilføjes vægten til træningsapparatet. Indtil den maksimale løftekapacitet er lanceret.
90 dage
kortvarig pulsvariation i hvile
Tidsramme: 90 dage
For at måle pulsvariation vil vi bruge Polar S810i® frekvensmåler til at opnå RR-intervalserier for hver enkelt person i hvile i 5 minutter; bagtil vil analyse blive udført ved brug af lineære og ikke-lineære indekser.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SantosMU8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Tandskalering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner