Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu jamy ustnej i wpływu leczenia stomatologicznego na parametry fizyczne sportowców

21 maja 2021 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Ważne jest, aby sportowcy mieli doskonały ogólny stan zdrowia. Zdrowie jamy ustnej odgrywa ważną rolę w tych zdrowych ramach niezbędnych, aby nie wpływać na wyniki, które muszą osiągnąć sportowcy. Procesy zapalne i/lub zakaźne, takie jak choroby przyzębia, próchnica, a nawet problemy ze stawami, takie jak dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego, mogą wpływać na wydajność lub utrudniać uczestnictwo w treningach i zawodach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego podłużnego badania klinicznego będzie ocena wpływu leczenia stomatologicznego na osoby uprawiające aktywność fizyczną poprzez parametry fizyczne siły, szybkości i oporu. Według wstępnej ankiety powinno zostać przebadanych około 120 osób. Ocenione zostaną parametry kliniczne, takie jak próchnica, utracony i/lub wypełniony indeks zębowy oraz parametry przyzębia, takie jak głębokość sondowania (PS), kliniczny poziom wprowadzenia (NCI), wskaźnik płytki nazębnej (IP) i wskaźnik krwawienia (IS). Należy wykonać próby fizyczne siły, szybkości i oporu oraz przeprowadzić leczenie periodontologiczne zgodnie z indywidualnymi potrzebami. Po 90 dniach należy wykonać nowe badania kliniczne i fizyczne. Otrzymane wyniki należy zestawić i przeanalizować. Badacze uważają, że u osób z zapaleniem/infekcją jamy ustnej wydolność fizyczna powinna być wyższa po wykonaniu leczenia periodontologicznego. Cytokiny prozapalne obecne w wysokich stężeniach w przypadku chorób przyzębia mogą wpływać na zmęczenie i trudności w rekonwalescencji po kontuzjach, zmienne tak ważne w życiu sportowca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Santos, SP, Brazylia, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy wszystkich dyscyplin sportowych,
  • Do badania należy włączyć osoby z patologiami ogólnoustrojowymi, palące papierosy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja, stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, fenytoiny, antagonistów wapnia, cyklosporyny lub leków przeciwzapalnych na miesiąc przed pierwszą konsultacją, stosowanie doustnych lub zastępczych środków antykoncepcyjnych, leczenie hormonalne, periodontologiczne w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sportowcy z problemami jamy ustnej
Sportowcy z chorobami przyzębia lub zapaleniem dziąseł
Procedura: Skaling dentystyczny
Pacjenci będą leczeni przez jednego lekarza periodontologa, a skaling i wygładzanie korzeni zostaną przeprowadzone na wszystkich zębach w następujący sposób: miejscowe znieczulenie naciekowe obszarów, które mają być leczone, skaling zębów i korzeni za pomocą kiret ze stali węglowej Grace 5/6, 11 /12, 13/14 i MacCall 13/14, 17/18 kiret, zgodnie z ich wskazaniami terapeutycznymi. Polerowanie ćwiartek potraktowanych pastą ścierną; instrukcje higieny jamy ustnej, w tym szczotkowanie zębów Bass, nitkowanie zębów i czasami szczoteczkę międzyzębową.
Inny: Instruktaż higieny jamy ustnej
Wszystkim uczestnikom badania należy przekazać instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. Wskazówki dotyczące najodpowiedniejszej szczoteczki do zębów, pasty do zębów i metody czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.
NIE_INTERWENCJA: Sportowcy bez problemów z jamą ustną
Sportowcy zdiagnozowani bez problemów z jamą ustną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 90 dni
Ocena głębokości sondowania od brzegu dziąsła do końca bruzdy przyzębnej
90 dni
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 90 dni
ocena poziomu przyczepu klinicznego, od połączenia cementu szkliwa do końca bruzdy przyzębnej
90 dni
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 90 dni
ocena krwawienia podczas sondowania
90 dni
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 90 dni
ocena gromadzenia się płytki bakteryjnej wokół zębów
90 dni
Indeks DMF
Ramy czasowe: 90 dni
ocena zębów zepsutych, brakujących lub wypełnionych
90 dni
Test oceny wydolności w bieganiu aerobowym
Ramy czasowe: 90 dni
Bieg na 100 metrów i czas uzyskany w sekundach i tysiącach sekund
90 dni
prędkość krytyczna w pływaniu
Ramy czasowe: 90 dni
przepłynąć 25 metrów, czas mierzony w minutach i sekundach
90 dni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 90 dni
Obliczenia BMI należy dokonać za pomocą następującego wzoru matematycznego: waga ÷ wzrost x wzrost.
90 dni
Siła mięśniowa w teście 1RM na wyciskaniu na ławce
Ramy czasowe: 90 dni
Jest to maksymalna waga podniesiona raz podczas wykonywania standardowego ćwiczenia podnoszenia ciężarów. Aby przetestować 1 RM grupy mięśni, takiej jak zginacze łokci lub prostowniki kolan, wybiera się ciężar na urządzeniu do ćwiczeń, ale poniżej maksymalnego udźwigu danej osoby. Jeśli powtórzenie zostanie zakończone, do urządzenia do ćwiczeń zostanie dodany ciężar. Do momentu uruchomienia maksymalnego udźwigu.
90 dni
krótkotrwała zmienność rytmu serca w spoczynku
Ramy czasowe: 90 dni
Aby zmierzyć zmienność rytmu serca, użyjemy miernika częstotliwości Polar S810i® w celu uzyskania serii interwałów RR dla każdej osoby w spoczynku przez 5 minut; później analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu wskaźników liniowych i nieliniowych.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SantosMU8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj