Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ruiskuttoman in-plane-tekniikan vertailu ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Onur Balaban, MD, Kutahya Health Sciences University

Kahden ruiskuttoman in-plane-tekniikan vertailu ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetroinnissa: kaulalaskimokatetrointi vinosti ja brakiokefaalinen katetrointi Y-muotoisen kuvan avulla

Ultraääniohjauksesta on tullut standardi keskuslaskimokatetroinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaulalaskimokatetrointia käyttämällä lateraalista vinoa lähestymistapaa brakiokefaaliseen katetrointiin Y-muotoisen kuvantamisen avulla. Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi ja yksisokkotutkimukseksi. Kahdeksankymmentä potilasta on tarkoitus ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: vino visualisointiryhmä (keskuskatetri sijoitetaan kaulalaskimoon ultraääniohjatulla ruiskuttomalla tekniikalla) ja Y-muotoinen visualisointiryhmä (keskuskatetri sijoitetaan brakiokefaaliseen laskimoon käyttämällä ultraääniohjattua tasossa olevaa ruiskutonta tekniikkaa). Kahta ryhmää verrataan pistoyritysten lukumäärän, toimenpideajan, toimenpidettä edeltävän ultraääniskannauksen ajan, yleisen onnistumisprosentin, komplikaatioiden, katetrointiprosessin helppouden ja ultraäänen näkyvyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetrit sijoitetaan usein leikkaussaleihin, tehohoitoyksiköihin ja ensiapuosastoihin erilaisiin indikaatioihin, kuten suonensisäiseen nesteeseen, lääkeinfuusioihin, sydämen parametrien mittaamiseen ja verisuonien pääsyn puutteeseen. Ultraääniohjauksesta on tullut standardi keskuslaskimokatetroinnissa. Ultraäänen käyttö on vähentänyt pistoyritysten määrää, lisännyt onnistumisastetta ja vähentänyt komplikaatioita. Kun keskuslaskimokatetri asetetaan ultraäänellä, verisuonet ja neula voidaan kuvata reaaliajassa. Tasossa ja tason ulkopuolisia kuvantamistekniikoita voidaan käyttää katetroinnissa. In-plane-tekniikka varmistaa koko neulan visualisoinnin ultraäänikuvissa. Lineaarisella ultraäänianturilla suoni ja neula kuvataan pituussuunnassa in-plane-tekniikalla. Kun käytetään endokaviteettia (mikrokuperaa) ultraäänianturia, kolme keskussuonetta (kaula-, subclavian- ja brakiokefaaliset laskimot) näytetään Y-muotoisina. Endokaviteettisen (mikrokuperan) anturin etuna on, että se pystyy visualisoimaan syvempiä kudoksia ja syviä laskimoita, ja enemmän kudoksia voidaan kuvata laajemmassa kulmassa. Molempia tekniikoita on käytetty menestyksekkäästi keskuskatetrin sijoituksessa. In-plane-tekniikka varmistaa myös ruiskuttoman kanyloinnin silloin, kun veren aspiraatiota neulaan kiinnitetyllä ruiskulla ei tarvita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista ultraääniohjattua in-plane-tekniikkaa keskuslaskimokatetrointiin. Tutkijat suunnittelivat vertailevansa kaulalaskimokatetrointia lineaarista koetinta käyttäen ja lateraalista vinoa lähestymistapaa brachiocephalic katetrointiin käyttämällä mikrokuperaa koetinta ja Y-muotoista kuvantamista.

Ensisijaiset tulokset ovat pistoyritysten lukumäärä, onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä, yleinen onnistumisprosentti, toimenpideaika, ultraääniskannausaika ja komplikaatioiden määrä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat suonten ja neulan näkyvyys ultraäänikuvissa.

Tutkimus on kahden erilaisen interventiotekniikan vertailu, ja se on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi ja yksisokkotutkimukseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-85-vuotiaat potilaat, joille suunnitellaan keskuslaskimokatetrin asennusta. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään tietokoneavusteisen satunnaistuksen avulla. Ensimmäisessä ryhmässä (Oblique visualisation Group) keskuskatetri asetetaan kaulalaskimoon käyttämällä ultraääniohjattua tasossa olevaa ruiskutonta tekniikkaa. Toisessa ryhmässä (Y-muodon visualisointiryhmä) keskuskatetri asetetaan brakiokefaaliseen laskimoon käyttämällä ultraääniohjattua tasossa olevaa ruiskutonta tekniikkaa, ensimmäisessä ryhmässä käytetään lineaarista ultraäänianturia ja endokaviteettia (mikrokupera). ) ultraäänianturia käytetään toisessa ryhmässä.

Molemmissa ryhmissä tallennetaan pistoyritysten määrä, neulan uudelleenohjausten määrä ja toimenpideaika. Ennen toimenpidettä suoritetun ultraääniskannauksen aika kirjataan molemmissa ryhmissä. Lisäksi kirjataan toimenpiteen aikana ilmenevät komplikaatiot, kuten verenvuoto, hemothorax, pneumothorax, hematooma ja kaulavaltimon verisuonivauriot. Yleinen onnistumisprosentti arvioidaan kussakin ryhmässä tutkimuksen lopussa. Katetrointitoimenpiteen katsotaan olevan "epäonnistunut" kolmannen pistoyrityksen jälkeen tai yli 10 neulan uudelleenohjausta tarvitaan tai se vaatii yli 3 minuuttia. Tällä hetkellä katetri sijoitetaan toiselle alueelle tai tutkijat siirtyvät toiseen lähestymistapaan. Katetrointiprosessin helppous pisteyttää prosessin suorittavan tutkijan välillä 0–10 (0: vaikein, 10: helpoin). Neulan, verisuonten, ohjausvaijerin ja katetrin ultraääninäkyvyys pisteytetään välillä 0–4 (4: erinomainen näkymä, 3: hyvä näkyvyys, 2: keskitaso, 1: vaikea 0: mahdoton kuvata). Tallennettuja tietoja verrataan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kutahya, Turkki, 43040
        • Kutahya Health Sciences University, Evliya CelebiHospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu keskuslaskimokatetrin asennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalisesti liikalihavat potilaat (painoindeksi > 40)
  • Ihmiset, joilla on vaikea koagulopatia
  • Vakava epämuodostuma niskassa
  • Ihon epämuodostuma tai infektio katetrointikohdassa
  • Keskuslaskimoiden synnynnäiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vino visualisoinnin lineaarinen mittapää
Lineaarista ultraäänianturia käytetään sijoittamaan keskuskatetri kaulalaskimoon
Normaali 20 cm (aikuisen kokoinen) 3-porttinen keskuskatetri asetetaan osoitetuille potilaille tavallisella Seldinger-tekniikalla (ohjauslangan avulla) ultraääniohjauksessa.
Kokeellinen: Y-muotoinen visualisointi mikrokupera anturi
Mikrokuperaa endokaviteetti-ultraäänianturia käytetään keskuskatetrin sijoittamiseen brakiokefaaliseen laskimoon
Normaali 20 cm (aikuisen kokoinen) 3-porttinen keskuskatetri asetetaan osoitetuille potilaille tavallisella Seldinger-tekniikalla (ohjauslangan avulla) ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistoyritysten määrä
Aikaikkuna: Koko kanylointitoimenpiteen ajan 1. minuutista toimenpiteen loppuun asti
Katetrin asettamista varten katetrointialueelle asetettujen neulojen lukumäärä
Koko kanylointitoimenpiteen ajan 1. minuutista toimenpiteen loppuun asti
Kanylaatioprosessin aika
Aikaikkuna: Ensimmäisestä minuutista neulan ulosvetoon asti, enintään 3 minuuttia
Koko kanylointitoimenpiteen kesto
Ensimmäisestä minuutista neulan ulosvetoon asti, enintään 3 minuuttia
Katetrointiprosessin aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana alkaen 1. minuutista katetrin asettamiseen asti; jopa 3 minuuttia
Koko katetrointitoimenpiteen kesto
Toimenpiteen aikana alkaen 1. minuutista katetrin asettamiseen asti; jopa 3 minuuttia
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Koko kanylointitoimenpiteen ajan, alkaen 1. minuutista toimenpiteen loppuun; arvioitu enintään 3 minuuttia
Neulan suuntaukset suonen suuntaan
Koko kanylointitoimenpiteen ajan, alkaen 1. minuutista toimenpiteen loppuun; arvioitu enintään 3 minuuttia
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Menettelyjen kokonais onnistumisprosentit kussakin ryhmässä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Menestysprosentti toimenpiteiden ensimmäisellä yrityksellä kussakin ryhmässä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Katetrointitoimenpiteen aikana ilmenevien komplikaatioiden määrä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen visualisointi
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Verisuonten visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Neulan visualisointi
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Neulan visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Ohjauslangan visualisointi
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Ohjauslangan visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Katetrin visualisointi
Aikaikkuna: Katetrointitoimenpiteen lopussa
Katetrin visualisointi dynaamisissa ultraäänikuvissa
Katetrointitoimenpiteen lopussa
Katetrointiprosessin helppous
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Operaattorin antama subjektiivinen pistemäärä asteikolla, jonka vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Koko menettelyn ajan; jopa 3 minuuttia
Ultraääni aika
Aikaikkuna: Proseduuria edeltävän ultraäänitutkimuksen ajan; jopa 10 minuuttia
Toimenpidettä edeltävän ultraäänitutkimuksen kesto
Proseduuria edeltävän ultraäänitutkimuksen ajan; jopa 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Onur Balaban, MD., Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa