Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen oppiminen Parkinsonin taudissa: tehokkaan yhteyden taustalla ja vaikuttavat tekijät

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Parkinsonin taudille (PD) on ominaista vakavat motoriset oireet, joita voidaan lievittää vain osittain lääkkeillä. Aiemmin on osoitettu, että kuntoutus on tärkeä terapeuttinen lisä mikrografiaan varhaisessa taudissa. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka motorinen oppiminen vaikuttaa taustalla oleviin hermoverkkoihin potilailla, joilla on erilainen sairauden eteneminen, ja miten tämä on vuorovaikutuksessa dopaminergisten lääkkeiden kanssa. Lisäksi yläraajojen motorisen ohjauksen vaikeudet vaikuttavat vakavasti PD-potilaiden jokapäiväiseen elämään, koska hienomotoriset taidot tulevat yhä tärkeämmiksi älypuhelimien ja tablettien käytössä. Siksi nykyinen projekti sisältää äskettäin kehitetyn Swipe-Slide Pattern -testin, joka muistuttaa älypuhelimien ja tablettien lukituksen avaamiseen käytettyjä kuviokoodeja. Tätä tehtävää käytetään määrittämään kortiko-striataalisen tehokkaan yhteyden oppimisen aiheuttamaa neuroplastisuutta taudin eri vaiheissa PD:ssä. Käyttäytymisarvioinnin ja toiminnallisen magneettikuvauksen yhdistelmän avulla tutkijat pyrkivät edistämään yläraajojen motorisen oppimisen ymmärtämistä PD-potilailla yksilöllisten kuntoutusohjelmien kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 tervettä kontrollia, 25 varhaista potilasta ja 25 keskivaiheen potilasta. Otoskoko ennustettiin tehoanalyysillä, joka perustui omaan pilottitutkimukseemme ja Dan et al.:n tutkimukseen käyttäen β=0,20, α=0,05. Keskimääräinen liikeaika SSP-tehtävän ensimmäisen 18 lohkon jälkeen oli saatavilla terveille kontrolleille ja PD-potilaille keskivaiheessa ja ennustettu alkuvaiheen potilaille. Mahdollisen tutkimuksista keskeyttämisen tai tietojen katoamisen estämiseksi rekrytointiluvut ovat vähintään 30 % suuremmat kuin tehoanalyysin tulokset. Potilaat testataan lääkityssyklin OFF-vaiheessa eli noin 12 tuntia viimeisen lääkkeen ottamisen jälkeen. Ero varhaisen ja keskivaiheen potilaiden välillä perustuu sairauden keston ja MDS-UPDRS-III:n yläraajojen yhdistelmäkriteeriin (kun lääkitys ei ole käytössä). Potilaat otetaan huomioon jo silloin, kun ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta on kulunut ≤ 2 vuotta (huomaa, että tämä ei ole vuosia diagnoosin jälkeen) yhdessä yläraajan MDS-UPDRS-III-kohdan maksimipistemäärän kanssa 2. Potilaiden katsotaan olevan keskivaiheessa, kun jompikumpi näistä kriteereistä ei täyty.

Osallistujat käyvät ensin inkluusioistunnon kotona. Tämän istunnon aikana he käyvät läpi laajan käyttäytymistestien, jossa arvioidaan kognitiivisia ja motorisia taitoja. Potilaat aloittavat tämän istunnon lääkitysvaiheen OFF-vaiheessa, ja siksi heitä pyydetään lykkäämään aamulääkitystään. Ensin motorisia taitoja arvioidaan Movement Disorders Societyn Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (MDS-UPDRS) ja Clinch token transfer testin (C3T) avulla. Kognitiivinen arviointi sisältää Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ja Trail Making Test (TMT). Lisäksi tabletin taitoja testataan laajasti äskettäin kehitetyn testiakun avulla, mukaan lukien kahden pisteen välisen napautuksen, yhteen suuntaan pyyhkäisemisen ja useisiin suuntiin pyyhkäisemisen satunnaisessa järjestyksessä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa. Lisäksi suoritetaan matkapuhelintehtävä, jossa osallistujien on kirjoitettava älypuhelimella ennalta määritetty puhelinnumero. Tämä arvioinnin osa kestää noin 60 minuuttia. Tämän jälkeen potilaat voivat ottaa normaalin lääkityksensä ja täytetään useita kyselylomakkeita. Näitä ovat New Freezing Of Gait Questionnaire (NFOG-Q), ei-kävelykysymys, näppäryyttä koskeva kyselylomake (DextQ-24), Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ-16), älypuhelimen ja tabletin käyttöä koskevat kysymykset ja muut osat. MDS-UPDRS:stä. Lisäksi päivittäiset levodopa-annokset kirjataan. Terveet kontrollit käyvät läpi samanlaisen protokollan, vaikka tautikohtaisia ​​arviointeja ja kyselylomakkeita ei suoriteta (ts. MDS-UPDRS, NFOG-Q, ei-kävelyjäädytyskysely ja lääkkeiden saanti).

Osallistumisen jälkeen osallistujat kutsutaan radiologian osastolle. UZ Leuven. He harjoittelevat SSP-tehtävää MRI-yhteensopivalla tabletilla, kun taas heidän hemodynaamisia vasteita mitataan fMRI:llä. Harjoitukseen sisältyy kaksi 7 min 50 s juoksua. SSP-tehtävä perustuu sormen liikkeisiin, jotka on tehtävä älypuhelimen tai tabletin lukituksen avaamiseksi, tai liikeradalle, jonka avulla voidaan muodostaa nopeasti sanoja älypuhelimen näppäimistöllä. Tämän testin aikana osallistujien on tehtävä erilaisia ​​ennalta määritettyjä malleja. Kognitiivisen kuormituksen vähentämiseksi kuvio näkyy yhdessä näytön yläkulmasta. Tehtävän aikana osallistujat näkevät piirtämänsä viivat. Jokainen kuvio alkaa yhdestä yhdeksästä ympyrästä ja koostuu yhtä pitkistä liikkeistä. Osallistujia pyydetään liikuttamaan kättään nostamatta kynää kokonaan näytöltä online-jäljen ylläpitämiseksi. Lisäksi osallistujia neuvotaan palaamaan kiinteään lähtöpisteeseen, kun kuvio on valmis. Kosketusherkästä tabletista käytetään MRI-yhteensopivaa versiota. Osallistujat näkevät kynänsä jäljen tabletissa pääkelan päällä olevan sisäänrakennetun peilin avulla. Tehtäväpohjaisen fMRI:n lisäksi tehdään korkearesoluutioinen T1-painotettu anatominen skannaus ja diffuusiopainotettu kuvantaminen. Ennen ja jälkeen skannauksen osallistujat suorittavat matkapuhelintehtävän, SSP:n yhden ja kahden tehtävän version (automaation testaamiseksi) ja napautuksen kahden pisteen välillä skannerin ulkopuolella. Lisäksi osallistujat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI).

Päivästä 2-5 osallistujat jatkavat SSP-tehtävän harjoittelua kotona. Tätä varten osallistujia pyydetään suorittamaan SSP-tehtävä tabletilla joka aamu, potilaiden osalta juuri ennen normaalin lääkityksen ottamista. Nämä harjoitukset on rajoitettu 10 minuuttiin, ja ne sisältävät ensimmäisenä päivänä opitun mallin sekä kaksi uutta mallia vaihtelun mahdollistamiseksi. Mallit tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä, koska tutkimus on osoittanut, että satunnainen käytäntö voi parantaa retentiota ja siirtymistä sekä terveillä iäkkäillä aikuisilla että potilailla, joilla on PD. Päivänä 5 tutkija menee osallistujien kotiin ja suorittaa välittömän säilytystestin, joka sisältää SSP-tehtävän yhden ja kahden tehtävän version. Päivinä 6 ja 7 osallistujat eivät harjoittele säilytysajan sallimiseksi. Päivänä 8 kaikille osallistujille suoritetaan (viivästetty) retention/transfer-skannaus, joka koostuu kahdesta ajosta: (i) ajo, joka sisältää opitun mallin; ja (ii) ajo, joka sisältää uuden mallin siirron arvioimiseksi. Jälleen ST- ja DT-suorituskyky SSP-tehtävässä arvioidaan skannerin ulkopuolella käyttämällä erilaista mallia oppimisen välttämiseksi. Osallistujat suorittavat myös matkapuhelintehtävän ja napautuksen kahden pisteen välillä. Pään liikkeiden minimoimiseksi itse skannauksen aikana käytetään tyhjiökiinnitystyynyä näihin vaikeuksiin vastaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi "UK Brain Bank" -kriteerien perusteella
  • Oikeakätinen
  • Ei dementiaa (Mini mielentilatutkimus > 24/30)
  • Varhainen PD-ryhmä: taudin kesto ≤ 2 vuotta ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta yhdessä MDS-UPDRS-III:n kunkin yläraajojen maksimipistemäärän kanssa 2
  • Keskivaiheen PD-ryhmä: potilaita pidetään keskivaiheen potilaina, jos jokin varhaisen PD:n kriteereistä ei täyty

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajan liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta ja jotka eivät ole Parkinsonin taudin aiheuttamia (esim. niveltulehdus, käden murtumat jne.)
  • Muut lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollaa
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Pään tai oikean käden vapina, Movement Disorders Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osa III määrittämä
  • Värisokeus määritettynä Ishihara-testillä värin puutteen varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSP-koulutus - varhainen PD
Swipe Slide Pattern -tehtävän harjoittaminen yksin potilasryhmälle, jolla on varhainen Parkinsonin tauti (PD)
Osallistujat harjoittelevat Swipe Slide Pattern (SSP) -tehtävää. Päivänä 1 osallistujat suorittavat kaksi SSP-tehtävän ajoa (vain yksi kuvio), joista jokainen kestää n. 10 minuuttia MR-skannerin sisällä. Jokaisen ajon aikana suoritetaan yhdeksän 30 sekunnin koetta vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Lisäksi ohjeet annetaan ennen jokaista kokeilua (esim. näkymä kuviosta, 4s), sekä vastausvaihtoehto (esim. osallistujilla on ympyrä satunnaisluku nollasta yhdeksään, 6s). Seuraavat neljä päivää (päivät 2-5) osallistujat jatkavat SSP-tehtävän harjoittelua kotona. Kotona tapahtuvien istuntojen aikana osallistujat suorittavat yhdeksän koetta, joissa kussakin on 12 mallia, vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Mukana myös ohje. Kotiharjoittelussa mukana on sama kuvio kuin skannauksissa, yhdistettynä kahteen uuteen kuvioon.
Kokeellinen: SSP-koulutus - puolivälissä PD
Swipe Slide Pattern -tehtävän harjoittelu yksinään ryhmälle potilaita, joilla on keskivaiheen Parkinsonin tauti (PD)
Osallistujat harjoittelevat Swipe Slide Pattern (SSP) -tehtävää. Päivänä 1 osallistujat suorittavat kaksi SSP-tehtävän ajoa (vain yksi kuvio), joista jokainen kestää n. 10 minuuttia MR-skannerin sisällä. Jokaisen ajon aikana suoritetaan yhdeksän 30 sekunnin koetta vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Lisäksi ohjeet annetaan ennen jokaista kokeilua (esim. näkymä kuviosta, 4s), sekä vastausvaihtoehto (esim. osallistujilla on ympyrä satunnaisluku nollasta yhdeksään, 6s). Seuraavat neljä päivää (päivät 2-5) osallistujat jatkavat SSP-tehtävän harjoittelua kotona. Kotona tapahtuvien istuntojen aikana osallistujat suorittavat yhdeksän koetta, joissa kussakin on 12 mallia, vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Mukana myös ohje. Kotiharjoittelussa mukana on sama kuvio kuin skannauksissa, yhdistettynä kahteen uuteen kuvioon.
Kokeellinen: SSP koulutus - HC
Swipe Slide Pattern -tehtävän harjoitteleminen yksinään terveille, ikäisille verrokeille (HC)
Osallistujat harjoittelevat Swipe Slide Pattern (SSP) -tehtävää. Päivänä 1 osallistujat suorittavat kaksi SSP-tehtävän ajoa (vain yksi kuvio), joista jokainen kestää n. 10 minuuttia MR-skannerin sisällä. Jokaisen ajon aikana suoritetaan yhdeksän 30 sekunnin koetta vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Lisäksi ohjeet annetaan ennen jokaista kokeilua (esim. näkymä kuviosta, 4s), sekä vastausvaihtoehto (esim. osallistujilla on ympyrä satunnaisluku nollasta yhdeksään, 6s). Seuraavat neljä päivää (päivät 2-5) osallistujat jatkavat SSP-tehtävän harjoittelua kotona. Kotona tapahtuvien istuntojen aikana osallistujat suorittavat yhdeksän koetta, joissa kussakin on 12 mallia, vuorotellen 14 sekunnin lepojaksojen kanssa. Mukana myös ohje. Kotiharjoittelussa mukana on sama kuvio kuin skannauksissa, yhdistettynä kahteen uuteen kuvioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoitellun kuvion liikeajassa (-ajoissa).
Aikaikkuna: 7 päivää
Käyttämällä tehtäväpohjaisen fMRI:n, oppimisindeksin ja säilymisindeksin aikana kerättyjä käyttäytymistietoja, kuten Nackaerts et al. 2020, määritetään ja verrataan ryhmien välillä (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Muutos kaksoistehtävän vaikutuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
Kahden tehtävän häiriöt lasketaan ja verrataan ryhmien (varhainen PD vs mid PD vs HC) ja aikapisteiden välillä ennen tehtäväpohjaista fMRI:tä ja välittömästi sen jälkeen kerättyä käyttäytymistietoa sekä välitöntä ja viivästettyä säilytystä.
7 päivää
Muutos aivojen toiminnassa harjoitetun mallin suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
BOLD-aktiivisuuskuvio määritetään ja sitä verrataan kolmen harjoitusvaiheen välillä (ts. varhainen oppiminen, myöhäinen oppiminen ja säilyttäminen) ja ryhmät (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Muutos aivojen yhteyksissä harjoitetun kuvion suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Lihavoitu toimintakuvio määritetään ja yhteysmitat poimitaan. Neuraaliverkon muutoksia verrataan kolmen harjoitusvaiheen välillä (ts. varhainen oppiminen, myöhäinen oppiminen ja säilyttäminen) ja ryhmät (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Diffuusiopainotettu kuvantaminen ennustajana
Aikaikkuna: 7 päivää
Anatominen liitettävyys lähtötilanteessa lasketaan ja tutkitaan oppimiskyvyn ennustavana tekijänä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoitellun kuvion euklidisessa etäisyydessä
Aikaikkuna: 7 päivää
Käyttämällä tehtäväpohjaisen fMRI:n, oppimisindeksin ja säilymisindeksin aikana kerättyjä käyttäytymistietoja, kuten Nackaerts et al. 2020, määritetään ja verrataan ryhmien välillä (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Muutos harjoittamattoman kuvion liikeajassa (-ajoissa).
Aikaikkuna: 7 päivää
Käyttämällä tehtäväpohjaisen fMRI:n aikana kerättyjä käyttäytymistietoja, siirtoindeksiä, kuten Nackaerts et al. 2020, määritetään ja verrataan ryhmien välillä (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Harjoittamattoman kuvion euklidisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
Käyttämällä tehtäväpohjaisen fMRI:n aikana kerättyjä käyttäytymistietoja, siirtoindeksiä, kuten Nackaerts et al. 2020, määritetään ja verrataan ryhmien välillä (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Muutos aivojen toiminnassa harjoittamattoman kuvion suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
BOLD-aktiivisuuskuvio määritetään ja sitä verrataan harjoitusvaiheiden ja ryhmien välillä (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää
Muutos aivojen yhteyksissä harjoittamattoman kuvion suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Lihavoitu toimintakuvio määritetään ja yhteysmitat poimitaan. Neuroverkon muutoksia verrataan harjoitusvaiheiden ja ryhmien välillä (varhainen PD vs mid PD vs HC).
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa