- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270799
Lung Nodule Imaging Biobank radiomiikan ja tekoälyn tutkimukseen (LIBRA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Lee, MBBS PhD
- Puhelinnumero: 020 7352 8171
- Sähköposti: richard.lee@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Rekrytointi
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Neal Navani
- Sähköposti: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Anand Deveraj
- Puhelinnumero: 020 7352 8121
- Sähköposti: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden - Surrey
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Hunter
- Sähköposti: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE6 4JH
- Rekrytointi
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Shafick Gareeboo
- Sähköposti: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Päätutkija:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- Ei vielä rekrytointia
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathon Ratoff
- Sähköposti: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Päätutkija:
- Jonathon Ratoff
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Lähtötilanteen rintakehän CT-kuvauksessa ilmoitettiin keuhkokyhmy(e)n olevan 5–30 mm viimeisen 10 vuoden aikana.
- Perustotuus tiedossa (joko skannaustiedot osoittavat vakautta 2 vuoden (halkaisijan perusteella) tai yhden vuoden (tilavuusmittauksen perusteella), täydellinen ratkaisu tai biopsialla todistettu pahanlaatuisuus.
- Viipaleen paksuus < 2,5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
• Vähintään yhden teknisesti riittävän rintakehän CT-kuvaussarjan puuttuminen (määritelty silmämääräisellä tarkastuksella rintakehän kuvantamistietojen läsnäolosta DICOM-tietueessa).
- Viipaleen paksuus > 2,5 mm.
- Kuvaus > 10 vuotta vanha.
- Perustotuus tuntematon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen kyhmyt
1000 potilaan kohortti, joilla on satunnaisia keuhkokyhmyjä, tunnistetaan osallistuvien NHS-pisteiden kliinisistä tiedoista. Linkkien anonymisoidut CT-kuvat ja -tiedot tallennetaan radiomiikan ja tekoälytutkimuksen keskustietokantaan maligniteetin riskin ennustamiseksi. |
Potilaiden skannauksia käytetään syötteenä talon sisäiseen ohjelmistoon useiden radiomiikkaominaisuuksien poimimiseksi.
Näitä ominaisuuksia käytetään kehittämään riskitunnus, joka voi ennustaa pahanlaatuisuuden riskin.
Potilasskannauksia käytetään myös syötteenä syväoppimiseen/konvoluutiohermoverkkomalleihin automaattisen kuvantamisen luokittelun suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisbiopankin kehittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen päätepiste saavutetaan, jos pystymme tallentamaan TT-kuvaukset ja kliinisen vähimmäistietojoukon 1000 potilaalle.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-rintakehän perustuvan radiomiikkaprofiilin löytäminen syövän riskin ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyrimme tunnistamaan erilliset radiomiikkamuuttujien klusterit luodaksemme radiomicsprediktiivisen vektorin (RPV), jonka avulla potilaat voidaan jakaa maligniteettiriskin mukaan.
Tätä vektoria käytetään monimuuttujaanalyysissä ja sitä verrataan olemassa oleviin riskimalleihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Lee, MBBS PhD, the Royal Marsden Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR5215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .