- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270799
Lung Nodule Imaging Biobank for Radiomics and AI Research (LIBRA)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richard Lee, MBBS PhD
- Telefonnummer: 020 7352 8171
- E-mail: richard.lee@rmh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Rekruttering
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Neal Navani
- E-mail: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Rekruttering
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Anand Deveraj
- Telefonnummer: 020 7352 8121
- E-mail: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden - Surrey
-
Kontakt:
- Benjamin Hunter
- E-mail: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE6 4JH
- Rekruttering
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Kontakt:
- Dr Shafick Gareeboo
- E-mail: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM5 1AA
- Ikke rekrutterer endnu
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Jonathon Ratoff
- E-mail: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Jonathon Ratoff
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Baseline CT thorax-billeddannelse rapporteret som havende lungeknude(r) mellem 5 og 30 mm i de sidste 10 år.
- Grunden er kendt (enten scanningsdata, der viser stabilitet i 2 år (baseret på diameter) eller et år (baseret på volumetri), fuldstændig opløsning eller biopsi-bevist malignitet.
- Skivetykkelse < 2,5 mm.
Ekskluderingskriterier:
• Fravær af mindst én teknisk tilstrækkelig CT-thorax-billeddannelsesserie (defineret ved visuel inspektion af tilstedeværelsen af billeddata fra thoraxen i DICOM-posten).
- Skivetykkelse > 2,5 mm.
- Billedbehandling > 10 år gammel.
- Grundsandheden ukendt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungeknuder
En kohorte på 1000 patienter med tilfældige lungeknuder vil blive identificeret ved hjælp af kliniske optegnelser på deltagende NHS-steder. Link-anonymiserede CT-scanningsbilleder og -data vil blive lagret ved hjælp af en central database for forskning i radiomik og kunstig intelligens for at forudsige risikoen for malignitet. |
Patientens scanninger vil blive brugt som input til intern software til at udtrække flere radiomikrofonfunktioner.
Disse funktioner vil blive brugt til at udvikle en risikosignatur, som kan forudsige malignitetsrisiko.
Patientscanninger vil også blive brugt som input til deep learning/konvolutionelle neurale netværksmodeller til at udføre automatiseret billeddannelsesklassificering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af en billeddannende biobank
Tidsramme: 1 år
|
Det primære endepunkt vil blive opfyldt, hvis vi er i stand til at gemme baseline CT-scanninger og det mindste kliniske datasæt for 1000 patienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opdagelse af en CT-thorax-baseret radiomiksprofil til at forudsige kræftrisiko.
Tidsramme: 1 år
|
Vi sigter mod at identificere forskellige klynger af radiomikvariabler for at generere en radiomiks prædiktiv vektor (RPV), som kan bruges til at stratificere patienter i henhold til malignitetsrisiko.
Denne vektor vil blive brugt i multivariat analyse og sammenlignet med eksisterende risikomodeller.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR5215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Maskinlæringsklassifikation
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Hao TangRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringKarsygdomme | Cerebralt slagtilfælde | RadiologiKina
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet