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Biobanque d'imagerie des nodules pulmonaires pour la recherche en radiomique et en IA (LIBRA)

8 juin 2021 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cette étude recueillera des images de tomodensitométrie rétrospectives et des données cliniques de participants présentant des nodules pulmonaires accidentels vus dans des hôpitaux de Londres. Les chercheurs chercheront à savoir si l'apprentissage automatique peut être utilisé pour prédire quels participants développeront un cancer du poumon, afin d'améliorer le diagnostic précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Recrutement
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Recrutement
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr Anand Deveral
    • England
      • Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE6 4JH
        • Recrutement
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shafick Gareeboo
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Royaume-Uni, SM5 1AA
        • Pas encore de recrutement
        • Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathon Ratoff

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des nodules pulmonaires déjà identifiés.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Imagerie CT du thorax à l'inclusion signalée comme ayant des nodules pulmonaires entre 5 et 30 mm au cours des 10 dernières années.
  • Vérité de terrain connue (soit des données d'analyse montrant une stabilité pendant 2 ans (sur la base du diamètre) ou un an (sur la base de la volumétrie), une résolution complète ou une malignité prouvée par biopsie.
  • Épaisseur de tranche < 2,5 mm.

Critère d'exclusion:

  • • Absence d'au moins une série d'imagerie CT thorax techniquement adéquate (définie par l'inspection visuelle de la présence de données d'imagerie du thorax dans l'enregistrement DICOM).

    • Épaisseur de tranche > 2,5 mm.
    • Imagerie > 10 ans.
    • Vérité terrain inconnue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nodules pulmonaires

Une cohorte de 1 000 patients atteints de nodules pulmonaires accidentels sera identifiée à l'aide des dossiers cliniques des sites NHS participants.

Les images et les données de tomodensitométrie anonymisées par lien seront stockées à l'aide d'une base de données centrale pour la recherche en radiomique et en intelligence artificielle, afin de prédire le risque de malignité.
Test diagnostique: Classification de l'apprentissage automatique
Les scans du patient seront utilisés comme entrées dans un logiciel interne pour extraire plusieurs caractéristiques radiomiques. Ces caractéristiques seront utilisées pour développer une signature de risque qui peut prédire le risque de malignité. Les scans des patients seront également utilisés comme données d'entrée dans les modèles de réseau neuronal d'apprentissage en profondeur/convolutif pour effectuer une classification automatisée de l'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une biobanque d'imagerie
Délai: 1 an
Le critère d'évaluation principal sera atteint si nous sommes en mesure de stocker les tomodensitogrammes de référence et l'ensemble de données cliniques minimum pour 1 000 patients.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Découverte d'un profil radiomique basé sur CT-thorax pour prédire le risque de cancer.
Délai: 1 an
Notre objectif est d'identifier des groupes distincts de variables radiomiques pour générer un vecteur prédictif radiomique (RPV), qui peut être utilisé pour stratifier les patients en fonction du risque de malignité. Ce vecteur sera utilisé en analyse multivariée et comparé aux modèles de risque existants.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaborateurs

King's College Hospital NHS Trust
University College London Hospitals
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Institute of Cancer Research, United Kingdom
Imperial College Healthcare NHS Trust
Lewisham and Greenwich NHS Trust
Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
RM Partners West London Cancer Alliance
UCLH Biomedical Research Centre

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR5215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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