Biobanco de imagens de nódulos pulmonares para pesquisa em radiômica e IA (LIBRA)
8 de junho de 2021 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Este estudo coletará imagens retrospectivas de tomografia computadorizada e dados clínicos de participantes com nódulos pulmonares incidentais atendidos em hospitais de Londres.
Os pesquisadores vão pesquisar se o aprendizado de máquina pode ser usado para prever quais participantes desenvolverão câncer de pulmão, para melhorar o diagnóstico precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard Lee, MBBS PhD
- Número de telefone: 020 7352 8171
- E-mail: richard.lee@rmh.nhs.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- Recrutamento
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- Dr Neal Navani
- E-mail: neal.navani@uclh.nhs.uk
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Anand Deveraj
- Número de telefone: 020 7352 8121
- E-mail: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
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Investigador principal:
- Dr Anand Deveral
-
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England
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Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- Royal Marsden - Surrey
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Contato:
- Benjamin Hunter
- E-mail: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
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Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE6 4JH
- Recrutamento
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
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Contato:
- Dr Shafick Gareeboo
- E-mail: shafick.gareeboo@nhs.net
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Investigador principal:
- Shafick Gareeboo
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Surrey
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Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
- Ainda não está recrutando
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Jonathon Ratoff
- E-mail: Jonathan.ratoff@nhs.net
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Investigador principal:
- Jonathon Ratoff
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com nódulos pulmonares previamente identificados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- A imagem basal de TC de tórax relatada como tendo nódulo(s) pulmonar(es) entre 5 e 30 mm nos últimos 10 anos.
- Verdade conhecida (dados de varredura mostrando estabilidade por 2 anos (com base no diâmetro) ou um ano (com base na volumetria), resolução completa ou malignidade comprovada por biópsia.
- Espessura da fatia < 2,5 mm.
Critério de exclusão:
• Ausência de pelo menos uma série de imagens de TC de tórax tecnicamente adequada (definida pela inspeção visual da presença de dados de imagem do tórax no registro DICOM).
- Espessura da fatia > 2,5 mm.
- Imagem > 10 anos.
- Verdade fundamental desconhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nódulos pulmonares
Uma coorte de 1.000 pacientes com nódulos pulmonares incidentais será identificada por meio de registros clínicos nos locais participantes do NHS. Imagens e dados de tomografia computadorizada anonimizados por link serão armazenados usando um banco de dados central para pesquisa de radiômica e inteligência artificial, para prever o risco de malignidade. |
As varreduras do paciente serão usadas como entrada no software interno para extrair vários recursos de radiômica.
Esses recursos serão usados para desenvolver uma assinatura de risco que pode prever o risco de malignidade.
As varreduras de pacientes também serão usadas como entrada em modelos de rede neural convolucional/de aprendizagem profunda para realizar a classificação automatizada de imagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de um biobanco de imagens
Prazo: 1 ano
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O endpoint primário será alcançado se formos capazes de armazenar tomografias computadorizadas de linha de base e o conjunto mínimo de dados clínicos para 1.000 pacientes.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoberta de um perfil radiômico baseado em TC de tórax para prever o risco de câncer.
Prazo: 1 ano
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Nosso objetivo é identificar grupos distintos de variáveis radiômicas para gerar um vetor preditivo radiômico (RPV), que pode ser usado para estratificar pacientes de acordo com o risco de malignidade.
Este vetor será utilizado na análise multivariada e comparado com modelos de risco existentes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR5215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .