Биобанк визуализации узелков в легких для исследований в области радиомики и искусственного интеллекта (LIBRA)
8 июня 2021 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
В этом исследовании будут собраны ретроспективные изображения компьютерной томографии и клинические данные участников со случайными узлами в легких, обнаруженными в больницах по всему Лондону.
Исследователи изучат, можно ли использовать машинное обучение, чтобы предсказать, у кого из участников разовьется рак легких, чтобы улучшить раннюю диагностику.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard Lee, MBBS PhD
- Номер телефона: 020 7352 8171
- Электронная почта: richard.lee@rmh.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- Рекрутинг
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Dr Neal Navani
- Электронная почта: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Рекрутинг
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Anand Deveraj
- Номер телефона: 020 7352 8121
- Электронная почта: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden - Surrey
-
Контакт:
- Benjamin Hunter
- Электронная почта: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SE6 4JH
- Рекрутинг
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Контакт:
- Dr Shafick Gareeboo
- Электронная почта: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Главный следователь:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Соединенное Королевство, SM5 1AA
- Еще не набирают
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Jonathon Ratoff
- Электронная почта: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Главный следователь:
- Jonathon Ratoff
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ранее выявленными узлами в легких.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- На исходной КТ грудной клетки сообщалось о легочных узлах размером от 5 до 30 мм за последние 10 лет.
- Наземная достоверность известна (либо данные сканирования, показывающие стабильность в течение 2 лет (на основе диаметра) или одного года (на основе волюметрии), полное разрешение или подтвержденная биопсией злокачественность.
- Толщина среза < 2,5 мм.
Критерий исключения:
• Отсутствие хотя бы одной технически адекватной серии изображений КТ грудной клетки (определяется визуальным контролем наличия данных изображений грудной клетки в записи DICOM).
- Толщина среза > 2,5 мм.
- Изображение > 10 лет.
- Наземная правда неизвестна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Узелки в легких
Группа из 1000 пациентов со случайными узлами в легких будет определена с использованием историй болезни в участвующих центрах NHS. Анонимизированные по ссылке изображения и данные компьютерной томографии будут храниться в центральной базе данных для исследований в области радиомики и искусственного интеллекта, чтобы прогнозировать риск злокачественного новообразования. |
Сканирование пациента будет использоваться в качестве входных данных для внутреннего программного обеспечения для извлечения нескольких функций радиомикроскопии.
Эти функции будут использоваться для разработки сигнатуры риска, которая может предсказать риск малигнизации.
Сканирование пациентов также будет использоваться в качестве входных данных для моделей глубокого обучения / сверточной нейронной сети для выполнения автоматической классификации изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка биобанка изображений
Временное ограничение: 1 год
|
Первичная конечная точка будет достигнута, если мы сможем хранить базовые КТ-сканы и минимальный набор клинических данных для 1000 пациентов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие профиля радиомики на основе КТ грудной клетки для прогнозирования риска рака.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы стремимся идентифицировать отдельные кластеры переменных радиомики для создания прогностического вектора радиомики (RPV), который можно использовать для стратификации пациентов в соответствии с риском злокачественного новообразования.
Этот вектор будет использоваться в многофакторном анализе и сравниваться с существующими моделями риска.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR5215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .