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Biobanca di imaging dei noduli polmonari per la radiomica e la ricerca sull'intelligenza artificiale (LIBRA)

8 giugno 2021 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Questo studio raccoglierà immagini di scansioni TC retrospettive e dati clinici da partecipanti con noduli polmonari incidentali osservati negli ospedali di Londra. I ricercatori studieranno se l'apprendimento automatico può essere utilizzato per prevedere quali partecipanti svilupperanno il cancro ai polmoni, per migliorare la diagnosi precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Reclutamento
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Reclutamento
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr Anand Deveral
    • England
      • Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE6 4JH
        • Reclutamento
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shafick Gareeboo
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Regno Unito, SM5 1AA
        • Non ancora reclutamento
        • Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathon Ratoff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli polmonari precedentemente identificati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Imaging TC del torace al basale segnalato con noduli polmonari tra 5 e 30 mm negli ultimi 10 anni.
  • Verità di base nota (dati di scansione che mostrano stabilità per 2 anni (in base al diametro) o un anno (in base alla volumetria), risoluzione completa o malignità comprovata dalla biopsia.
  • Spessore della fetta < 2,5 mm.

Criteri di esclusione:

  • • Assenza di almeno una serie di imaging TC del torace tecnicamente adeguata (definita dall'ispezione visiva della presenza di dati di imaging del torace nella registrazione DICOM).

    • Spessore fetta > 2,5 mm.
    • Imaging > 10 anni.
    • Verità fondamentale sconosciuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Noduli polmonari

Una coorte di 1000 pazienti con noduli polmonari incidentali sarà identificata utilizzando le cartelle cliniche presso i siti NHS partecipanti.

Le immagini e i dati delle scansioni TC anonime tramite collegamento verranno archiviati utilizzando un database centrale per la ricerca radiomica e sull'intelligenza artificiale, per prevedere il rischio di malignità.
Test diagnostico: Classificazione dell'apprendimento automatico
Le scansioni del paziente verranno utilizzate come input nel software interno per estrarre più funzionalità radiomiche. Queste caratteristiche saranno utilizzate per sviluppare una firma del rischio che possa prevedere il rischio di malignità. Le scansioni dei pazienti saranno utilizzate anche come input nei modelli di reti neurali con apprendimento profondo/convoluzionale per eseguire la classificazione automatica delle immagini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di una biobanca di imaging
Lasso di tempo: 1 anno
L'endpoint primario sarà raggiunto se saremo in grado di archiviare le scansioni TC di base e il set minimo di dati clinici per 1000 pazienti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoperta di un profilo radiomico basato su CT-torace per prevedere il rischio di cancro.
Lasso di tempo: 1 anno
Miriamo a identificare cluster distinti di variabili radiomiche per generare un vettore predittivo radiomico (RPV), che può essere utilizzato per stratificare i pazienti in base al rischio di malignità. Questo vettore verrà utilizzato nell'analisi multivariata e confrontato con i modelli di rischio esistenti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

King's College Hospital NHS Trust
University College London Hospitals
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Institute of Cancer Research, United Kingdom
Imperial College Healthcare NHS Trust
Lewisham and Greenwich NHS Trust
Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
RM Partners West London Cancer Alliance
UCLH Biomedical Research Centre

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR5215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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