Lung Nodule Imaging Biobank for Radiomics and AI Research (LIBRA)
8. juni 2021 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Denne studien vil samle inn retrospektive CT-skanningsbilder og kliniske data fra deltakere med tilfeldige lungeknuter sett på sykehus over hele London.
Etterforskerne skal forske på om maskinlæring kan brukes til å forutsi hvilke deltakere som vil utvikle lungekreft, for å forbedre tidlig diagnose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Richard Lee, MBBS PhD
- Telefonnummer: 020 7352 8171
- E-post: richard.lee@rmh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- Rekruttering
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Dr Neal Navani
- E-post: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Rekruttering
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Anand Deveraj
- Telefonnummer: 020 7352 8121
- E-post: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden - Surrey
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Hunter
- E-post: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SE6 4JH
- Rekruttering
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Dr Shafick Gareeboo
- E-post: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Storbritannia, SM5 1AA
- Har ikke rekruttert ennå
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Jonathon Ratoff
- E-post: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Jonathon Ratoff
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tidligere identifiserte lungeknuter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Baseline CT thorax-avbildning rapportert å ha lungeknute(r) mellom 5 og 30 mm i løpet av de siste 10 årene.
- Grunnsannheten kjent (enten skanningsdata som viser stabilitet i 2 år (basert på diameter) eller ett år (basert på volumetri), fullstendig oppløsning eller biopsi-påvist malignitet.
- Skivetykkelse < 2,5 mm.
Ekskluderingskriterier:
• Fravær av minst én teknisk adekvat CT-thorax-bildeserie (definert ved visuell inspeksjon av tilstedeværelsen av bildedata for thoraxen i DICOM-posten).
- Skivetykkelse > 2,5 mm.
- Bildediagnostikk > 10 år gammel.
- Grunnsannheten ukjent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeknuter
En kohort på 1000 pasienter med tilfeldige lungeknuter vil bli identifisert ved hjelp av kliniske poster på deltakende NHS-steder. Link-anonymiserte CT-skanningsbilder og data vil bli lagret ved hjelp av en sentral database for forskning på radiomik og kunstig intelligens, for å forutsi risikoen for malignitet. |
Pasientens skanninger vil bli brukt som input til intern programvare for å trekke ut flere radiomikrofunksjoner.
Disse funksjonene vil bli brukt til å utvikle en risikosignatur som kan forutsi malignitetsrisiko.
Pasientskanninger vil også bli brukt som input til dyp læring/konvolusjonelle nevrale nettverksmodeller for å utføre automatisert bildeklassifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av bildebiobank
Tidsramme: 1 år
|
Det primære endepunktet vil bli oppfylt hvis vi er i stand til å lagre baseline CT-skanninger og minimum klinisk datasett for 1000 pasienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelse av en CT-thorax-basert radiomiksprofil for å forutsi kreftrisiko.
Tidsramme: 1 år
|
Vi tar sikte på å identifisere distinkte klynger av radiomikalier for å generere en radiomiks prediktiv vektor (RPV), som kan brukes til å stratifisere pasienter i henhold til malignitetsrisiko.
Denne vektoren vil bli brukt i multivariat analyse og sammenlignet med eksisterende risikomodeller.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR5215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .