- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04270799
Biobank obrazowania guzków płuc dla radiomiki i badań nad sztuczną inteligencją (LIBRA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Lee, MBBS PhD
- Numer telefonu: 020 7352 8171
- E-mail: richard.lee@rmh.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- Rekrutacyjny
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Neal Navani
- E-mail: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Rekrutacyjny
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Anand Deveraj
- Numer telefonu: 020 7352 8121
- E-mail: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden - Surrey
-
Kontakt:
- Benjamin Hunter
- E-mail: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE6 4JH
- Rekrutacyjny
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Kontakt:
- Dr Shafick Gareeboo
- E-mail: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM5 1AA
- Jeszcze nie rekrutacja
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Jonathon Ratoff
- E-mail: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Jonathon Ratoff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wyjściowe obrazowanie CT klatki piersiowej wykazało obecność guzka(ów) w płucach między 5 a 30 mm w ciągu ostatnich 10 lat.
- Znana prawda podstawowa (dane skanowania wykazujące stabilność przez 2 lata (na podstawie średnicy) lub jeden rok (na podstawie wolumetrii), całkowite ustąpienie lub potwierdzona biopsją złośliwość.
- Grubość plastra < 2,5 mm.
Kryteria wyłączenia:
• Brak co najmniej jednej technicznie adekwatnej serii obrazowania TK klatki piersiowej (zdefiniowanej przez wizualną kontrolę obecności danych obrazowania klatki piersiowej w zapisie DICOM).
- Grubość plastra > 2,5 mm.
- Obrazowanie > 10 lat.
- Prawda podstawowa nieznana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Guzki płucne
Kohorta 1000 pacjentów z przypadkowymi guzkami w płucach zostanie zidentyfikowana na podstawie dokumentacji klinicznej w uczestniczących ośrodkach NHS. Anonimowe obrazy i dane tomografii komputerowej będą przechowywane przy użyciu centralnej bazy danych do badań radiomiki i sztucznej inteligencji, aby przewidywać ryzyko złośliwości. |
Skany pacjenta zostaną wykorzystane jako dane wejściowe do wewnętrznego oprogramowania w celu wyodrębnienia wielu funkcji radiomiki.
Cechy te zostaną wykorzystane do opracowania sygnatury ryzyka, która może przewidywać ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego.
Skany pacjentów będą również wykorzystywane jako dane wejściowe do modeli głębokiego uczenia/konwolucyjnych sieci neuronowych w celu przeprowadzenia automatycznej klasyfikacji obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój biobanku obrazowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie osiągnięty, jeśli będziemy w stanie przechowywać podstawowe skany CT i minimalny zestaw danych klinicznych dla 1000 pacjentów.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odkrycie profilu radiomiki opartego na tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu przewidywania ryzyka raka.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Naszym celem jest zidentyfikowanie odrębnych klastrów zmiennych radiomicznych w celu wygenerowania wektora predykcyjnego radiomiki (RPV), który można wykorzystać do stratyfikacji pacjentów według ryzyka złośliwości.
Wektor ten zostanie wykorzystany w analizie wielowymiarowej i porównany z istniejącymi modelami ryzyka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR5215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Klasyfikacja uczenia maszynowego
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Taipei Medical UniversityRekrutacyjny