Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank obrazowania guzków płuc dla radiomiki i badań nad sztuczną inteligencją (LIBRA)

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
W tym badaniu zostaną zebrane retrospektywne obrazy tomografii komputerowej i dane kliniczne od uczestników z przypadkowymi guzkami w płucach obserwowanymi w szpitalach w całym Londynie. Badacze zbadają, czy uczenie maszynowe można wykorzystać do przewidywania, u których uczestników rozwinie się rak płuc, aby poprawić wczesną diagnostykę.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Anand Deveral
    • England
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE6 4JH
        • Rekrutacyjny
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shafick Gareeboo
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM5 1AA
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathon Ratoff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wcześniej zidentyfikowanymi guzkami w płucach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wyjściowe obrazowanie CT klatki piersiowej wykazało obecność guzka(ów) w płucach między 5 a 30 mm w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Znana prawda podstawowa (dane skanowania wykazujące stabilność przez 2 lata (na podstawie średnicy) lub jeden rok (na podstawie wolumetrii), całkowite ustąpienie lub potwierdzona biopsją złośliwość.
  • Grubość plastra < 2,5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak co najmniej jednej technicznie adekwatnej serii obrazowania TK klatki piersiowej (zdefiniowanej przez wizualną kontrolę obecności danych obrazowania klatki piersiowej w zapisie DICOM).

    • Grubość plastra > 2,5 mm.
    • Obrazowanie > 10 lat.
    • Prawda podstawowa nieznana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guzki płucne

Kohorta 1000 pacjentów z przypadkowymi guzkami w płucach zostanie zidentyfikowana na podstawie dokumentacji klinicznej w uczestniczących ośrodkach NHS.

Anonimowe obrazy i dane tomografii komputerowej będą przechowywane przy użyciu centralnej bazy danych do badań radiomiki i sztucznej inteligencji, aby przewidywać ryzyko złośliwości.

Skany pacjenta zostaną wykorzystane jako dane wejściowe do wewnętrznego oprogramowania w celu wyodrębnienia wielu funkcji radiomiki. Cechy te zostaną wykorzystane do opracowania sygnatury ryzyka, która może przewidywać ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego. Skany pacjentów będą również wykorzystywane jako dane wejściowe do modeli głębokiego uczenia/konwolucyjnych sieci neuronowych w celu przeprowadzenia automatycznej klasyfikacji obrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój biobanku obrazowania
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie osiągnięty, jeśli będziemy w stanie przechowywać podstawowe skany CT i minimalny zestaw danych klinicznych dla 1000 pacjentów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycie profilu radiomiki opartego na tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu przewidywania ryzyka raka.
Ramy czasowe: 1 rok
Naszym celem jest zidentyfikowanie odrębnych klastrów zmiennych radiomicznych w celu wygenerowania wektora predykcyjnego radiomiki (RPV), który można wykorzystać do stratyfikacji pacjentów według ryzyka złośliwości. Wektor ten zostanie wykorzystany w analizie wielowymiarowej i porównany z istniejącymi modelami ryzyka.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na Klasyfikacja uczenia maszynowego

3
Subskrybuj