Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka zobrazování uzlin plic pro výzkum radiomiky a umělé inteligence (LIBRA)

8. června 2021 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tato studie bude shromažďovat retrospektivní snímky CT a klinická data od účastníků s náhodnými plicními uzly pozorovanými v nemocnicích po celém Londýně. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda lze strojové učení použít k předpovědi, u kterých účastníků se rozvine rakovina plic, aby se zlepšila včasná diagnóza.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Nábor
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Anand Deveral
    • England
      • Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE6 4JH
        • Nábor
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shafick Gareeboo
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Spojené království, SM5 1AA
        • Zatím nenabíráme
        • Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathon Ratoff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dříve identifikovanými plicními uzly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Základní CT zobrazení hrudníku udávalo, že za posledních 10 let měl plicní uzel (uzliny) mezi 5 a 30 mm.
  • Je známa základní pravda (buď data ze skenu vykazující stabilitu po 2 roky (na základě průměru) nebo jeden rok (na základě volumetrie), úplné rozlišení nebo biopsií prokázaná malignita.
  • Tloušťka řezu < 2,5 mm.

Kritéria vyloučení:

  • • Absence alespoň jedné technicky adekvátní série CT zobrazení hrudníku (definovaná vizuální kontrolou přítomnosti zobrazovacích dat hrudníku v záznamu DICOM).

    • Tloušťka řezu > 2,5 mm.
    • Zobrazení > 10 let.
    • Základní pravda neznámá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plicní uzliny

Pomocí klinických záznamů na zúčastněných pracovištích NHS bude identifikována kohorta 1000 pacientů s náhodnými plicními uzly.

Link-anonymizované snímky a data CT skenu budou ukládány pomocí centrální databáze pro radiomiku a výzkum umělé inteligence, aby bylo možné předvídat riziko malignity.
Diagnostický test: Klasifikace strojového učení
Skenování pacienta bude použito jako vstup do interního softwaru pro extrakci několika radiomikálních funkcí. Tyto vlastnosti budou použity k vytvoření rizikového podpisu, který může předpovídat riziko malignity. Skenování pacientů bude také použito jako vstup do modelů hlubokého učení/konvolučních neuronových sítí pro provádění automatizované klasifikace zobrazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj zobrazovací biobanky
Časové okno: 1 rok
Primární cíl bude splněn, pokud budeme schopni uložit základní CT skeny a minimální soubor klinických dat pro 1000 pacientů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev radiomického profilu založeného na CT-thoraxu pro predikci rizika rakoviny.
Časové okno: 1 rok
Naším cílem je identifikovat odlišné shluky radiomických proměnných, abychom vytvořili radiomický prediktivní vektor (RPV), který lze použít ke stratifikaci pacientů podle rizika malignity. Tento vektor bude použit v multivariační analýze a porovnán s existujícími modely rizik.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust
University College London Hospitals
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Institute of Cancer Research, United Kingdom
Imperial College Healthcare NHS Trust
Lewisham and Greenwich NHS Trust
Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
RM Partners West London Cancer Alliance
UCLH Biomedical Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR5215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na Klasifikace strojového učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit