Biobanka zobrazování uzlin plic pro výzkum radiomiky a umělé inteligence (LIBRA)
8. června 2021 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tato studie bude shromažďovat retrospektivní snímky CT a klinická data od účastníků s náhodnými plicními uzly pozorovanými v nemocnicích po celém Londýně.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda lze strojové učení použít k předpovědi, u kterých účastníků se rozvine rakovina plic, aby se zlepšila včasná diagnóza.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Lee, MBBS PhD
- Telefonní číslo: 020 7352 8171
- E-mail: richard.lee@rmh.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- Nábor
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Neal Navani
- E-mail: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Nábor
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Anand Deveraj
- Telefonní číslo: 020 7352 8121
- E-mail: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden - Surrey
-
Kontakt:
- Benjamin Hunter
- E-mail: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, SE6 4JH
- Nábor
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Kontakt:
- Dr Shafick Gareeboo
- E-mail: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Spojené království, SM5 1AA
- Zatím nenabíráme
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Jonathon Ratoff
- E-mail: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathon Ratoff
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dříve identifikovanými plicními uzly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Základní CT zobrazení hrudníku udávalo, že za posledních 10 let měl plicní uzel (uzliny) mezi 5 a 30 mm.
- Je známa základní pravda (buď data ze skenu vykazující stabilitu po 2 roky (na základě průměru) nebo jeden rok (na základě volumetrie), úplné rozlišení nebo biopsií prokázaná malignita.
- Tloušťka řezu < 2,5 mm.
Kritéria vyloučení:
• Absence alespoň jedné technicky adekvátní série CT zobrazení hrudníku (definovaná vizuální kontrolou přítomnosti zobrazovacích dat hrudníku v záznamu DICOM).
- Tloušťka řezu > 2,5 mm.
- Zobrazení > 10 let.
- Základní pravda neznámá.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plicní uzliny
Pomocí klinických záznamů na zúčastněných pracovištích NHS bude identifikována kohorta 1000 pacientů s náhodnými plicními uzly. Link-anonymizované snímky a data CT skenu budou ukládány pomocí centrální databáze pro radiomiku a výzkum umělé inteligence, aby bylo možné předvídat riziko malignity. |
Skenování pacienta bude použito jako vstup do interního softwaru pro extrakci několika radiomikálních funkcí.
Tyto vlastnosti budou použity k vytvoření rizikového podpisu, který může předpovídat riziko malignity.
Skenování pacientů bude také použito jako vstup do modelů hlubokého učení/konvolučních neuronových sítí pro provádění automatizované klasifikace zobrazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj zobrazovací biobanky
Časové okno: 1 rok
|
Primární cíl bude splněn, pokud budeme schopni uložit základní CT skeny a minimální soubor klinických dat pro 1000 pacientů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objev radiomického profilu založeného na CT-thoraxu pro predikci rizika rakoviny.
Časové okno: 1 rok
|
Naším cílem je identifikovat odlišné shluky radiomických proměnných, abychom vytvořili radiomický prediktivní vektor (RPV), který lze použít ke stratifikaci pacientů podle rizika malignity.
Tento vektor bude použit v multivariační analýze a porovnán s existujícími modely rizik.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR5215
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .