Lung Nodule Imaging Biobank Radiomics and AI Research (LIBRA)
2021. június 8. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Ez a tanulmány retrospektív CT-felvételeket és klinikai adatokat gyűjt azoktól a résztvevőktől, akiknél a londoni kórházakban véletlenül észleltek tüdőcsomókat.
A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a gépi tanulás felhasználható-e annak előrejelzésére, hogy melyik résztvevőben alakul ki tüdőrák, a korai diagnózis javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard Lee, MBBS PhD
- Telefonszám: 020 7352 8171
- E-mail: richard.lee@rmh.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
- Toborzás
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Neal Navani
- E-mail: neal.navani@uclh.nhs.uk
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Toborzás
- The Royal Brompton NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Anand Deveraj
- Telefonszám: 020 7352 8121
- E-mail: A.Devaraj@rbht.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Dr Anand Deveral
-
-
England
-
Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Toborzás
- Royal Marsden - Surrey
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Hunter
- E-mail: benjamin.hunter@rmh.nhs.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SE6 4JH
- Toborzás
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Shafick Gareeboo
- E-mail: shafick.gareeboo@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Shafick Gareeboo
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Egyesült Királyság, SM5 1AA
- Még nincs toborzás
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathon Ratoff
- E-mail: Jonathan.ratoff@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Jonathon Ratoff
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korábban azonosított tüdőcsomókban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- A kiindulási CT mellkasi képalkotás szerint az elmúlt 10 évben 5 és 30 mm közötti tüdőcsomó(k) voltak.
- Az alapigazság ismert (vagy 2 éves (átmérő alapján) vagy egy éves (térfogat alapján) stabilitást mutató szkennelési adatok, teljes feloldás, vagy biopsziával igazolt rosszindulatú daganat.
- Szeletvastagság < 2,5 mm.
Kizárási kritériumok:
• Legalább egy technikailag megfelelő CT mellkasi képsorozat hiánya (amelyet a mellkas képalkotó adatainak a DICOM rekordban való meglétének vizuális ellenőrzése határoz meg).
- A szelet vastagsága > 2,5 mm.
- Képalkotás > 10 éves.
- Az alapigazság ismeretlen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőcsomók
Az 1000 betegből álló, véletlenszerű tüdőcsomókból álló csoportot klinikai feljegyzések alapján azonosítanak a résztvevő NHS-helyeken. Link-anonimizált CT-szkennelt képeket és adatokat egy központi adatbázisban tárolnak a radiomika és a mesterséges intelligencia kutatására, hogy előre jelezzék a rosszindulatú daganatok kockázatát. |
A páciensek szkenneléseit a házon belüli szoftverek bemeneteként használják fel több rádiómika funkció kinyerésére.
Ezeket a funkciókat egy olyan kockázati jel kifejlesztésére fogják használni, amely előre jelezheti a rosszindulatú daganatok kockázatát.
A betegek szkenneléseit a mélytanulási/konvolúciós neurális hálózati modellek bemeneteként is felhasználják az automatizált képalkotó osztályozás végrehajtásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képalkotó biobank fejlesztése
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges végpont akkor teljesül, ha 1000 betegre tudjuk tárolni a kiindulási CT-felvételeket és a minimális klinikai adatkészletet.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CT-mellkas alapú radiomika profil felfedezése a rák kockázatának előrejelzésére.
Időkeret: 1 év
|
Célunk a radiomics változók különálló klasztereinek azonosítása egy radiomics prediktív vektor (RPV) létrehozása érdekében, amely felhasználható a betegek rosszindulatú daganatok kockázata szerinti rétegezésére.
Ezt a vektort többváltozós elemzésben fogják használni, és összehasonlítják a meglévő kockázati modellekkel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR5215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .