Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lung Nodule Imaging Biobank Radiomics and AI Research (LIBRA)

2021. június 8. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Ez a tanulmány retrospektív CT-felvételeket és klinikai adatokat gyűjt azoktól a résztvevőktől, akiknél a londoni kórházakban véletlenül észleltek tüdőcsomókat. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a gépi tanulás felhasználható-e annak előrejelzésére, hogy melyik résztvevőben alakul ki tüdőrák, a korai diagnózis javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Toborzás
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
        • Toborzás
        • The Royal Brompton NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr Anand Deveral
    • England
      • Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SE6 4JH
        • Toborzás
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shafick Gareeboo
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Egyesült Királyság, SM5 1AA
        • Még nincs toborzás
        • Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon Ratoff

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban azonosított tüdőcsomókban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • A kiindulási CT mellkasi képalkotás szerint az elmúlt 10 évben 5 és 30 mm közötti tüdőcsomó(k) voltak.
  • Az alapigazság ismert (vagy 2 éves (átmérő alapján) vagy egy éves (térfogat alapján) stabilitást mutató szkennelési adatok, teljes feloldás, vagy biopsziával igazolt rosszindulatú daganat.
  • Szeletvastagság < 2,5 mm.

Kizárási kritériumok:

  • • Legalább egy technikailag megfelelő CT mellkasi képsorozat hiánya (amelyet a mellkas képalkotó adatainak a DICOM rekordban való meglétének vizuális ellenőrzése határoz meg).

    • A szelet vastagsága > 2,5 mm.
    • Képalkotás > 10 éves.
    • Az alapigazság ismeretlen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőcsomók

Az 1000 betegből álló, véletlenszerű tüdőcsomókból álló csoportot klinikai feljegyzések alapján azonosítanak a résztvevő NHS-helyeken.

Link-anonimizált CT-szkennelt képeket és adatokat egy központi adatbázisban tárolnak a radiomika és a mesterséges intelligencia kutatására, hogy előre jelezzék a rosszindulatú daganatok kockázatát.
Diagnosztikai vizsgálat: Gépi tanulási osztályozás
A páciensek szkenneléseit a házon belüli szoftverek bemeneteként használják fel több rádiómika funkció kinyerésére. Ezeket a funkciókat egy olyan kockázati jel kifejlesztésére fogják használni, amely előre jelezheti a rosszindulatú daganatok kockázatát. A betegek szkenneléseit a mélytanulási/konvolúciós neurális hálózati modellek bemeneteként is felhasználják az automatizált képalkotó osztályozás végrehajtásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó biobank fejlesztése
Időkeret: 1 év
Az elsődleges végpont akkor teljesül, ha 1000 betegre tudjuk tárolni a kiindulási CT-felvételeket és a minimális klinikai adatkészletet.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT-mellkas alapú radiomika profil felfedezése a rák kockázatának előrejelzésére.
Időkeret: 1 év
Célunk a radiomics változók különálló klasztereinek azonosítása egy radiomics prediktív vektor (RPV) létrehozása érdekében, amely felhasználható a betegek rosszindulatú daganatok kockázata szerinti rétegezésére. Ezt a vektort többváltozós elemzésben fogják használni, és összehasonlítják a meglévő kockázati modellekkel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Együttműködők

King's College Hospital NHS Trust
University College London Hospitals
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Institute of Cancer Research, United Kingdom
Imperial College Healthcare NHS Trust
Lewisham and Greenwich NHS Trust
Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
RM Partners West London Cancer Alliance
UCLH Biomedical Research Centre

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Richard Lee, MBBS PhD, The Royal Marsden Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR5215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Gépi tanulási osztályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel