- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04272749
Kuluttajien käsitykset maitojuomista (CMK2)
"Maidon" käsitysten määrittäminen: kuluttajien käsityksen tutkiminen maitomaidosta ja kasvipohjaisista maidon vaihtoehdoista
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutki ja kuvaile käsityksiä kasvipohjaisten maitojen ja maitomaidon ravintosisällöstä, mukaan lukien kalorit, ilman elintarvikemerkintöjä (eli ei ainesosa- tai ravitsemustietomerkintää) ja kuinka tämä vaikuttaa kulutusvalintoihin.
- Selvitä kasvipohjaisten maitojen ja maitomaitojen ravintosisältö, mukaan lukien kalorit, sen jälkeen, kun olet tutustunut elintarvikemerkintöihin (eli ainesosa- tai ravitsemustietomerkintään) ja kuinka tämä vaikuttaa kulutusvalintoihin.
- Arvioi iän, sukupuolen, taloudellisen aseman ja rodun/etnisyyden vaikutusta tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koehenkilöiden ravintosisältöä ennen ja jälkeen altistumista ravitsemustieto- ja ainesosaluettelomerkinnöille sekä kulutusvalintojen taustalla olevaa päätöksentekoa. Ennen aktiviteettia koehenkilöt täyttävät kuluttajavalintakyselyn ja ruokailutottumuksia koskevan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan koehenkilöiden ostotottumuksia ja tyypillisiä maitojuomamieltymyksiä ennen aktiviteettiin osallistumista.
Koehenkilöille esitellään useita "maitotuotteita" neljän osan tehtävässä. Pahvilaatikoiden kokoonpano vaihtelee osien välillä lukumäärän ja järjestyksen suhteen. Järjestys, jossa laatikot asetetaan pöytiin, satunnaistetaan kullekin aiheelle, jotta tulosten ei katsota johtuvan laatikoiden näkymisjärjestyksestä. Jotta satunnaistaminen olisi sujuvaa, jokaisessa laatikossa on numerotarra, kuten '#1' '#2' ja niin edelleen. Jos laatikko 'nro 1' on mantelimaitoa osassa I, se pysyy laatikossa 'nro 1' kaikille koehenkilöille osan I aikana - vain laatikoiden sijoitusjärjestys muuttuu. Jokainen toiminnan neljästä osasta tapahtuu omassa osastossaan. Koehenkilöt voivat katsoa, liikkua ja vertailla laatikoita samalla kun vastaavat kyseisen osion kyselylomakkeen kysymyksiin. Kyselylomakkeille ei ole aikarajaa. Kirjasen kysymykset erotetaan eri sivuille, jotta estetään aiheet katsomasta taaksepäin aikaisempia vastauksia ja/tai muuttamasta vastauksia ympäröivien kysymysten vuoksi. Kyselylomakkeet kaikissa neljässä osiossa arvioivat kuluttajien käsityksiä "maitojuomien" ravintoainepitoisuudesta ennen ravintoarvomerkinnöille altistumista ja sen jälkeen, altistumista "maidolle" ja nielemiskomponentille - vaatimusta valita yksi smoothie "maidon" eteen. ' laatikko kulutukseen. Kaikki laatikot pysyvät ilman merkkiä koko toiminnan ajan. Ero merkittyjen ja merkitsemättömien pahvipakkausten välillä on vain ravintotietotaulukon ja ainesosaluettelon läsnäolo tai puuttuminen laatikon kyljessä.
II. Opintoaineet Aineita rekrytoidaan verkko-ilmoitusten, yliopistossa ja paikallisyhteisöissä jaettavien lehtisten sekä suullisesti. Kiinnostuneet voivat joko napsauttaa linkkiä tai skannata QR-koodin suojattuun online-ennakkokyselyyn, joka on saatavilla verkkoilmoituksissa ja lentolehtisissä, tai heidät ohjataan suojattuun online-esiselvityskyselyyn puhelimitse ja/tai sähköpostitse yhteyshenkilön kautta. tiedot, jotka on annettu aiheelle online-ilmoituksissa ja esitteissä. Tämän alustavan seulontatuloksen perusteella koehenkilöihin otetaan yhteyttä opintovierailunsa järjestämiseksi. Opintovierailulle saapuessaan koehenkilöt vahvistavat heidän syntymäaikansa ja nälkätasonsa. Nälkätasoa analysoidaan Visual Analogue Scale (VAS) -kysymyksellä. Koehenkilöt, jotka merkitsevät VAS:iin pystysuoran viivan, joka on alle 25 mm tai yli 75 mm, mikä tarkoittaa äärimmäistä kylläisyyttä tai äärimmäistä nälkää, erotetaan laboratoriosta ja he voivat palata toisena ajankohtana. Rekrytoidaan sata (n=100) tutkittavaa.
III. Tutkimusmenettelyt Rekrytoitujen koehenkilöiden on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset (ikävaatimus, ei allergioita, jotka voisivat aiheuttaa harhaa valinnassa tämän tutkimuksen aikana); allekirjoittaa ja päivättävä kirjallinen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake ennen mitä tahansa tutkimusmenettelyä, ja oltava halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusaikataulua ja -menettelyjä. Koehenkilöitä pyydetään myös paastoamaan kaksi (2) tuntia ennen tuloa sivustollemme - tämä tarkoittaa, että ei saa syödä tai juoda muuta kuin vettä. Seulontakäynnin aikana, johon sisältyy iän vahvistaminen ja perusterveystietojen (paino, pituus, kehon koostumus) kerääminen, osallistujat täyttävät myös ruokailutottumuksiin ja ostovalintoja koskeviin kyselyihin, mukaan lukien yleisiä kysymyksiä meijerimaidoista ja kasvipohjaisista maidon vaihtoehdoista. arvioida kulutusmieltymyksiä. Niitä ei käytetä poissulkemiseen, vaan pikemminkin tutkimukseen osallistuvan väestön karakterisointiin yleisen terveyden kannalta. Nämä vastaukset antavat mahdollisuuden ymmärtää valinnan harhaa, kun verrataan niitä, jotka tekevät ja eivät suorita tutkimusta. Koehenkilöiden on juotava mansikoita ja banaania sisältävä smoothie CNRC-vierailunsa aikana.
IV. Opintokäynti Ensimmäisen online-esiselvityskyselyn täyttämisen jälkeen kelpoisille koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus varata opintokäyntiaika, mikä tarkoittaa aikaa tulla CNRC:hen suorittamaan tutkimus.
Toimintaosuus jaetaan neljään osaan. Koko tämän tutkimuksen ajan fonttia, fonttikokoa ja väriä standardoidaan kaikkien laatikoiden kesken. Ensimmäisessä osiossa osallistujalle esitellään viisi merkkitöntä, etiketöimätöntä laatikkoa: jokaisessa viidestä laatikosta on vain yksi lehmän-, manteli-, soija-, riisi- tai kookostarra sekä annettu numero. jokaiseen laatikkoon satunnaistamista varten. Tässä osiossa ei näytetä kasvipohjaisten maitovaihtoehtojen (makeutetut ja makeuttamattomat) ja maitomaidon lajikkeet (täysmaidot, 2%, 1% ja rasvattomat). Koehenkilöille jaetaan kyselyvihkonen, jossa kysytään sanaassosiaatioita (ensimmäisiä sanoja tai lauseita, jotka tulevat mieleen kutakin "maitojuomatyyppiä" ajatellen) ja mieltymyksiä. Tässä osiossa arvioidaan mielipiteitä juomista lajike- ja ravintoarvomerkintöjen puuttuessa. Toinen osa esittelee monipuolisuutta siinä, että 12 merkkittömässä, etiketöimättömässä laatikossa on vain nimi- ja numerotarra: kokonaiset, 2 % rasvaa, 1 % rasvaa, rasvaton, makeuttamaton manteli, makeutettu manteli, makeuttamaton kookos, makeutettu kookos, makeuttamaton soija, makeutettu soija, makeuttamaton riisi ja makeutettu riisi näytetään. Koehenkilöille jaetaan kyselylomake, jossa kysytään mieltymyksistä ja ravintosisältöassosiaatioista sekä edelleen kiinnostavia häiritseviä kysymyksiä, jotta ravinneyhdistystä ei kysytä heti peräkkäin. Kolmannessa ja neljännessä osassa on samat 12 merkkitöntä laatikkoa, paitsi että kaikkien laatikoiden kyljessä on nyt ravintotieto- ja ainesosaluettelotarra. Kyselyvihkonen kysyy mieltymyksistä ja mahdollisista erottuvista tiedoista aiheeseen ravintoarvomerkintöjen katselun jälkeen. Neljännessä kyselylomakkeessa kysytään mieltymyksiä ja nähdään, eroaako "maitojuoman" nauttimista koskeva päätöksentekoprosessi "maitojuoman" vain hypoteettisesta valinnasta. Jokaisen "maito"-laatikon edessä on kupissa mansikka-banaani smoothie ja koehenkilöt vastaavat osion kyselyyn ennen valitsemansa smoothien nauttimista. Vain toiminnan neljäs osa edellyttää "maitojuoman" nauttimista; kohdat yksi, kaksi ja kolme eivät sisällä smoothien kulutusta. Koehenkilöt kuluttavat 2 unssia valitsemaansa juomaa. Kaikki nämä juomat valmistetaan samalla reseptillä, joka sisältää mansikoita, banaaneja ja vettä aineenvaihduntakeittiössä asianmukaisten standardien elintarviketurvallisuusprotokollien mukaisesti. Jokaisen eri "maito"-laatikon eteen on asetettu smoothie, jotta kohde valitsee smoothien, jonka he yhdistävät kyseiseen "maito"-laatikkoon. Toisessa osassa arvioidaan kuluttajien mielipiteitä lajikkeiden esiintymisestä ilman ravintoarvomerkinnöille altistumista, kolmannessa osassa arvioidaan näitä mielipiteitä ravintoarvomerkinnöille altistumisen jälkeen ja neljännessä osassa arvioidaan, eroavatko mielipiteet, kun nieleminen lisätään toimintaan. Jokainen aihe käy läpi osiot 1-4 samassa järjestyksessä. Tehtävän päätyttyä koehenkilöt suorittavat jälkitarkastuksen, jossa arvioidaan uudelleen ravintoyhdistelmiä ja mielipiteitä meijerimaidosta ja kasvipohjaisista maitovaihtoehdoista toiminnan jälkeen verrattuna ennen aktiviteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
* Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotias
- Laktoosi, lehmänmaitoproteiini ja/tai maito-intoleranssi
- Lehmänmaidon proteiini- ja/tai maitoallergia
- Pähkinä allergia
- Vegaani tai kasvissyöjä, joka ei sisällä maitotuotteita
- Mansikka- ja/tai banaaniallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meijeri- ja maidottomat maidot
Maitopohjaisten ja ei-maitomaitojen kyselylomakkeet ja kulutuskäyttäytymiset
|
Kyselylomakkeet ja kulutuskäyttäytymiset meijeri- ja ei-maitomaidoista, mukaan lukien täysmaito, 2 % rasvaa, 1 % rasvaa, rasvaton, makeuttamaton manteli, makeutettu manteli, makeuttamaton kookos, makeutettu kookos, makeuttamaton soija, makeutettu soija, makeuttamaton riisi ja makeutettu riisi. ....
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielipiteet juomista lajike- ja ravintoarvomerkintöjen puuttuessa kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
osallistujalle tarjotaan viisi merkkitöntä, etiketöimätöntä laatikkoa: jokaisessa viidestä laatikosta on vain yksi lehmän-, manteli-, soija-, riisi- tai kookostarra.
Kolmen minuutin ajastimen lopussa koehenkilöille annetaan kyselyvihkonen, joka sisältää kysymyksiä sanayhdistelmistä (ensimmäiset sanat, jotka tulevat mieleen kutakin "maitojuomatyyppiä" ajatellen) ja mieltymyksiä.
|
3 minuuttia
|
|
Aiheeseen liittyvät mieltymykset ja mahdollinen erottuva tieto ravintoarvomerkintöjen katselun jälkeen kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
12 merkkittömässä, etiketöimättömässä laatikossa on vain nimi- ja numerotarra: kokonaiset, 2 % rasvaa, 1 % rasvaa, rasvaton, makeuttamaton manteli, makeutettu manteli, makeuttamaton kookos, makeutettu kookos, makeuttamaton soija, makeutettu soija, makeuttamaton riisi ja makeutettu riisi näytetään sekä ravintotieto- ja ainesosaluettelon kyljessä ja ilman.
|
20 minuuttia
|
|
Kulutusmieltymykset käyttäytymisarvioinnin kautta
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Jokaisen "maito"-tölkin edessä on kupissa mansikka-banaanismoothie, ja koehenkilöillä on kolmen minuutin ajastin arvioidakseen pahvipakkauksia tarkemmin ennen kuin he valitsevat, mitä juomia he haluavat kuluttaa.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .