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Percepciones de los consumidores sobre las bebidas lácteas (CMK2)

Determinación de las percepciones de la 'leche': investigación de la comprensión del consumidor sobre la leche láctea y las alternativas a la leche de origen vegetal

Los objetivos de este estudio son:

  1. Investigar y describir las percepciones del contenido de nutrientes, incluidas las calorías, de las leches de origen vegetal y las leches lácteas sin etiquetas de alimentos (es decir, sin etiquetas de ingredientes o información nutricional) y cómo esto afecta la elección de consumo.
  2. Determinar la comprensión del contenido de nutrientes, incluidas las calorías, de las leches de origen vegetal y las leches lácteas después de acceder a las etiquetas de los alimentos (es decir, la etiqueta de ingredientes o información nutricional) y cómo esto afecta la elección de consumo.
  3. Evaluar la influencia de la edad, el sexo, la situación económica y la raza/etnicidad en los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio propuesto es para evaluar la comprensión del contenido de nutrientes de los sujetos antes y después de la exposición a la información nutricional y las etiquetas de la lista de ingredientes, junto con la toma de decisiones detrás de las opciones de consumo. Antes de la actividad, los sujetos completarán un cuestionario de elección del consumidor y un cuestionario de hábitos alimenticios, que evalúa los patrones de compra de comestibles y las preferencias típicas de bebida 'láctea' de los sujetos antes de participar en la actividad.

A los sujetos se les presentarán varios productos 'lácteos' en una actividad de cuatro secciones. La configuración de la caja variará entre las secciones en términos de número y orden. El orden en que se colocarán los cartones en las mesas será aleatorio para cada sujeto a fin de evitar que los resultados se atribuyan al orden en que se ven los cartones. Para que el proceso de aleatorización sea fluido, cada caja tiene una etiqueta con un número, como '#1', '#2', etc. Si el cartón '#1' es leche de almendras en la sección I, seguirá siendo el cartón '#1' para todos los sujetos durante la sección I; solo cambiará el orden en que se colocan los cartones. Cada una de las cuatro secciones de la actividad se desarrollará en su propio cubículo. Los sujetos podrán mirar, moverse y comparar cajas de cartón mientras responden preguntas para el folleto del cuestionario respectivo de esa sección. No habrá límite de tiempo en los cuestionarios. Las preguntas del cuadernillo se separarán en diferentes páginas para evitar que los sujetos vuelvan a mirar las respuestas anteriores y/o cambien las respuestas debido a las preguntas circundantes. Los cuestionarios a lo largo de las cuatro secciones evaluarán las percepciones de los consumidores sobre el contenido de nutrientes de las bebidas con "leche" antes y después de la exposición a las etiquetas de información nutricional, la exposición a variedades de "leche" y un componente de ingestión: el requisito de elegir un batido frente a un "leche". 'cartón para consumir. Todas las cajas permanecerán sin marcar durante toda la actividad. La diferencia entre los cartones etiquetados y sin etiquetar será solo la presencia o ausencia, respectivamente, de una tabla de información nutricional y una lista de ingredientes en el lateral del cartón.

II. Sujetos de estudio Los sujetos se reclutarán a través de anuncios en línea, folletos distribuidos en la universidad y las comunidades locales, y de boca en boca. Las personas interesadas pueden hacer clic en un enlace o escanear un código QR para acceder a una encuesta de preselección en línea segura disponible en anuncios en línea y en folletos, o se les dirigirá a la encuesta de preselección en línea segura por teléfono y/o correo electrónico a través del contacto información proporcionada al sujeto en los anuncios y folletos en línea. En función de este resultado de la evaluación inicial, se contactará a los sujetos para programar su visita de estudio. Al llegar a la visita de estudio, el personal del estudio confirmará la fecha de nacimiento y el nivel de hambre de los sujetos. El nivel de hambre se analizará a través de una pregunta de escala analógica visual (EVA). Los sujetos que marquen una línea vertical en el EVA inferior a 25 mm o superior a 75 mm, lo que significa saciedad extrema o hambre extrema, respectivamente, serán expulsados ​​del laboratorio y podrán regresar en otro momento. Se reclutarán cien (n=100) sujetos.

tercero Procedimientos del estudio Los sujetos reclutados deben cumplir con todos los criterios de elegibilidad (requisito de edad, ausencia de alergias que puedan producir sesgos en la elección durante este estudio); firmar y fechar un Formulario de Consentimiento Informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio, y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el cronograma y los procedimientos del estudio. También se les pedirá a los sujetos que ayunen durante dos (2) horas antes de venir a nuestro sitio; esto significa que no deben comer ni beber más que agua. Durante la visita de selección, que incluye la confirmación de la edad y la recopilación de información básica sobre la salud (peso, altura, composición corporal), los participantes también completarán cuestionarios relacionados con los hábitos alimentarios y los patrones de elección en las compras, incluidas preguntas generales sobre las leches lácteas y las alternativas a la leche de origen vegetal. para evaluar las preferencias de consumo. Estos no se utilizarán para la exclusión, sino para caracterizar la población incluida en el estudio desde un punto de vista de salud general. Estas respuestas permitirán comprender el sesgo de selección al comparar a quienes completan y no completan el estudio. Los sujetos deberán beber un batido que contenga fresas y plátano durante su visita al CNRC.

IV. Visita de estudio Después de completar el cuestionario inicial de preselección en línea, a los sujetos elegibles se les brindará la opción de programar una hora de visita de estudio, lo que significa una hora para ingresar al CNRC para completar el estudio.

La parte de la actividad se dividirá en cuatro secciones. A lo largo de este estudio, la fuente, el tamaño de la fuente y el color se estandarizarán entre todos los cartones. En la primera sección, al participante se le presentarán cinco cajas de cartón sin marca y sin etiqueta: cada una de las cinco cajas tendrá solo una etiqueta adhesiva de vaca, almendra, soya, arroz y coco, junto con un número dado. a cada caja con fines de aleatorización. En esta sección, no se mostrarán las variedades en alternativas de leche de origen vegetal (endulzadas y sin endulzar) y las variedades en leches lácteas (entera, 2%, 1% y descremada). Se entregará un cuadernillo de cuestionarios a los sujetos, en el que se preguntará sobre asociaciones de palabras (las primeras palabras o frases que vienen a la mente al pensar en cada tipo de bebida 'láctea') y preferencias. Esta sección sirve para evaluar opiniones sobre las bebidas en ausencia de variedad y etiquetado nutricional. La segunda sección presenta variedad en el sentido de que 12 cajas sin marca y sin etiqueta tendrán solo un nombre y una etiqueta con un número: entero, 2 % de grasa, 1 % de grasa, descremado, almendra sin azúcar, almendra con azúcar, coco sin azúcar, coco con azúcar, sin azúcar Se mostrarán soja, soja endulzada, arroz sin endulzar y arroz endulzado. Se entregará un cuestionario a los sujetos, que preguntará sobre preferencias y asociaciones de contenido de nutrientes, junto con preguntas de interferencia que aún son de interés para evitar hacer las preguntas de asociación de nutrientes inmediatamente después de la otra. Las secciones tercera y cuarta tendrán los mismos 12 cartones sin marca, excepto que todos los cartones ahora tendrán una etiqueta con la lista de información nutricional e ingredientes en su costado. Un cuadernillo de cuestionarios preguntará sobre las preferencias y la posible información destacada para el sujeto después de ver las etiquetas de información nutricional. En la cuarta sección, el cuadernillo del cuestionario preguntará acerca de las preferencias y verá si el proceso de toma de decisiones para consumir una bebida 'láctea' difiere del de elegir hipotéticamente una bebida 'láctea'. Habrá un batido de fresa y plátano en una taza frente a cada uno de los cartones de 'leche' y los sujetos responderán el cuestionario de la sección antes de consumir el batido de su elección. Solo el cuarto tramo de la actividad requerirá el consumo de una bebida 'láctea'; las secciones uno, dos y tres no implicarán ningún consumo de batido. Los sujetos consumirán 2 onzas (oz) de la bebida que elijan. Todas estas bebidas se prepararán con la misma receta que contiene fresas, plátanos y agua en la cocina metabólica utilizando los protocolos estándar de seguridad alimentaria apropiados. Cada uno de los diversos cartones de 'leche' tendrá un batido colocado delante de él para que el sujeto elija el batido que asocia con ese cartón de 'leche' en particular. La segunda sección evaluará las opiniones de los consumidores en presencia de la variedad sin exposición al etiquetado nutricional, la tercera sección evaluará esas opiniones después de la exposición al etiquetado nutricional y la cuarta sección evaluará si esas opiniones difieren cuando se agrega la ingestión a la actividad. Cada sujeto pasará por las secciones 1-4 en el mismo orden. Al finalizar la actividad, los sujetos completarán una evaluación posterior para volver a evaluar las asociaciones de nutrientes y las opiniones sobre la leche de vaca y las alternativas de leche de origen vegetal después de la actividad en comparación con antes de la actividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

* Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Intolerancia a la lactosa, proteína de leche de vaca y/o lácteos
  • Proteína de leche de vaca y/o alergia a los lácteos
  • Alergia a las nueces
  • Vegano o vegetariano que excluye los productos lácteos
  • Alergia a la fresa y/o plátano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Leches lácteas y no lácteas
Cuestionarios y comportamientos de consumo de leches lácteas y no lácteas
Cuestionarios y comportamientos de consumo de leches lácteas y no lácteas, incluyendo entera, 2% grasa, 1% grasa, descremada, almendra sin endulzar, almendra endulzada, coco sin endulzar, coco endulzado, soya sin endulzar, soya endulzada, arroz sin endulzar y arroz endulzado. ....

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiniones sobre las bebidas en ausencia de variedad y etiquetado nutricional vía cuestionario
Periodo de tiempo: 3 minutos
al participante se le presentarán cinco cartones sin marca y sin etiqueta: cada uno de los cinco cartones tendrá solo una etiqueta adhesiva de vaca, almendra, soya, arroz y coco. Se entregará un folleto de cuestionario a los sujetos al final del cronómetro de tres minutos que incluye preguntas sobre asociaciones de palabras (las primeras palabras que vienen a la mente al pensar en cada tipo de bebida 'leche') y preferencias.
3 minutos
Preferencias y potencial información destacada al sujeto tras la visualización de las etiquetas nutricionales vía cuestionario
Periodo de tiempo: 20 minutos
12 cartones sin marca y sin etiqueta solo tendrán un nombre y una etiqueta con un número: entero, 2 % de grasa, 1 % de grasa, descremado, almendra sin azúcar, almendra con azúcar, coco sin azúcar, coco con azúcar, soja sin azúcar, soja con azúcar, arroz sin azúcar y se mostrará el arroz endulzado, con y sin la información nutricional y la etiqueta con la lista de ingredientes en su costado.
20 minutos
Preferencias de consumo a través de la evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: 3 minutos
Habrá un batido de fresa y plátano en una taza frente a cada uno de los cartones de 'leche' y los sujetos tendrán el temporizador de tres minutos para evaluar más los cartones antes de elegir cuál de las bebidas es su elección para consumir.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-059

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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