- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04272749
Perceptions des consommateurs à l'égard des boissons lactées (CMK2)
Détermination des perceptions du « lait » : enquêter sur la compréhension des consommateurs du lait de vache et des substituts du lait à base de plantes
Les objectifs de cette étude sont de :
- Étudiez et décrivez les perceptions de la teneur en nutriments, y compris les calories, des laits à base de plantes et des laits laitiers sans étiquette alimentaire (c'est-à-dire sans étiquette d'ingrédient ou de valeur nutritive) et comment cela affecte le choix de consommation.
- Déterminer la compréhension de la teneur en éléments nutritifs, y compris les calories, des laits à base de plantes et des laits laitiers après avoir eu accès aux étiquettes des aliments (c.
- Évaluer l'influence de l'âge, du sexe, du statut économique et de la race/origine ethnique sur les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée vise à évaluer la compréhension de la teneur en nutriments des sujets avant et après l'exposition aux informations nutritionnelles et aux étiquettes des listes d'ingrédients, ainsi que la prise de décision derrière les choix de consommation. Avant l'activité, les sujets rempliront un questionnaire sur les choix du consommateur et un questionnaire sur les habitudes alimentaires, qui évalue les habitudes d'achat à l'épicerie et les préférences typiques en matière de boissons «lactées» des sujets avant leur participation à l'activité.
Les sujets se verront présenter plusieurs produits « laitiers » dans une activité en quatre sections. La configuration des cartons variera d'une section à l'autre en termes de nombre et de commande. L'ordre dans lequel les cartons seront disposés sur les tables sera randomisé pour chaque sujet afin d'éviter que les résultats soient attribués à l'ordre dans lequel les cartons sont vus. Afin de faciliter le processus de randomisation, chaque carton porte un autocollant numérique, tel que « #1 », « #2 », etc. Si le carton '#1' est du lait d'amande dans la section I, il restera le carton '#1' pour tous les sujets pendant la section I - seul l'ordre dans lequel les cartons sont placés changera. Chacune des quatre sections de l'activité se déroulera dans sa propre cabine. Les sujets pourront regarder, se déplacer et comparer des cartons tout en répondant aux questions du livret de questionnaire respectif de cette section. Il n'y aura pas de limite de temps pour les questionnaires. Les questions du livret seront séparées sur différentes pages afin d'empêcher les sujets de revenir sur les réponses précédentes et/ou de modifier les réponses en raison des questions environnantes. Des questionnaires répartis dans les quatre sections évalueront les perceptions des consommateurs quant à la teneur en éléments nutritifs des boissons au « lait » avant et après l'exposition aux étiquettes nutritionnelles, l'exposition à des variétés de « lait » et un élément d'ingestion - l'obligation de choisir un smoothie devant un « lait » 'carton à consommer. Tous les cartons resteront sans marque tout au long de l'activité. La différence entre les cartons étiquetés et non étiquetés sera uniquement la présence ou l'absence, respectivement, d'un tableau de la valeur nutritive et d'une liste d'ingrédients sur le côté du carton.
II. Sujets d'étude Les sujets seront recrutés par le biais d'annonces en ligne, de dépliants distribués dans l'ensemble de l'université et des communautés locales et du bouche à oreille. Les personnes intéressées peuvent cliquer sur un lien ou scanner un code QR vers une enquête de présélection en ligne sécurisée disponible dans les publicités en ligne et sur les dépliants, ou seront dirigées vers l'enquête de présélection en ligne sécurisée par téléphone et/ou par e-mail en utilisant le contact informations fournies au sujet sur les publicités en ligne et les dépliants. Sur la base de ce résultat de dépistage initial, les sujets seront contactés pour planifier leur visite d'étude. À leur arrivée à la visite d'étude, les sujets verront leur date de naissance et leur niveau de faim confirmés par le personnel de l'étude. Le niveau de faim sera analysé à l'aide d'une question sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Les sujets qui marquent une ligne verticale sur le VAS qui est inférieure à 25 mm ou supérieure à 75 mm, ce qui signifie une plénitude extrême ou une faim extrême, respectivement, seront renvoyés du laboratoire et pourront revenir à un autre moment. Cent (n=100) sujets seront recrutés.
III. Procédures de l'étude Les sujets recrutés doivent répondre à tous les critères d'éligibilité (condition d'âge, absence d'allergies pouvant entraîner un biais de choix au cours de cette étude) ; signer et dater un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) écrit avant toute procédure d'étude, et être disposé et capable de se conformer au calendrier et aux procédures de l'étude. Les sujets seront également invités à jeûner pendant deux (2) heures avant de venir sur notre site - cela signifie qu'ils ne doivent ni manger ni boire autre que de l'eau. Au cours de la visite de sélection, qui comprend la confirmation de l'âge et la collecte d'informations de base sur la santé (poids, taille, composition corporelle), les participants rempliront également des questionnaires relatifs aux habitudes alimentaires et aux modèles de choix d'achat, y compris des questions générales sur les laits laitiers et les substituts du lait à base de plantes. pour évaluer les préférences de consommation. Ceux-ci ne seront pas utilisés pour l'exclusion, mais plutôt pour caractériser la population incluse dans l'étude du point de vue de la santé générale. Ces réponses permettront de comprendre le biais de sélection lors de la comparaison entre ceux qui terminent et ceux qui ne terminent pas l'étude. Les sujets devront boire un smoothie contenant des fraises et de la banane lors de leur visite au CNRC.
IV. Visite d'étude Après avoir rempli le questionnaire initial de présélection en ligne, les sujets éligibles auront la possibilité de programmer une heure de visite d'étude, ce qui signifie un temps pour venir au CNRC pour terminer l'étude.
La partie activité sera divisée en quatre sections. Tout au long de cette étude, la police, la taille de police et la couleur seront normalisées parmi tous les cartons. Dans la première section, le participant se verra présenter cinq cartons sans marque et sans étiquette : chacun des cinq cartons ne portera qu'un seul autocollant représentant une vache, une amande, du soja, du riz et de la noix de coco, ainsi qu'un numéro donné. à chaque carton à des fins de randomisation. Dans cette section, les variétés de substituts laitiers végétaux (sucrés et non sucrés) et les variétés de laits laitiers (entier, 2 %, 1 % et écrémé) ne seront pas présentées. Un livret questionnaire sera remis aux sujets, qui posera des questions sur les associations de mots (les premiers mots ou phrases qui viennent à l'esprit en pensant à chaque type de boisson «lait») et les préférences. Cette section sert à évaluer les avis sur les boissons en l'absence d'étiquetage variétal et nutritionnel. La deuxième section présente la variété en ce sens que 12 cartons sans marque et sans étiquette ne porteront qu'un nom et un autocollant numérotés : entiers, 2 % de matières grasses, 1 % de matières grasses, écrémé, amande non sucrée, amande sucrée, noix de coco non sucrée, noix de coco sucrée, non sucrée le soja, le soja sucré, le riz non sucré et le riz sucré seront présentés. Un questionnaire sera remis aux sujets, qui posera des questions sur les préférences et les associations de teneur en nutriments, ainsi que des questions interférentes qui sont toujours d'intérêt afin d'éviter de poser les questions d'association de nutriments immédiatement après l'autre. Les troisième et quatrième sections auront les mêmes 12 cartons sans marque, sauf que tous les cartons auront désormais une étiquette de valeur nutritive et de liste d'ingrédients sur le côté. Un livret de questionnaire posera des questions sur les préférences et les informations potentielles hors concours au sujet après la visualisation des étiquettes nutritionnelles. Dans la quatrième section, le livret-questionnaire posera des questions sur les préférences et verra si le processus décisionnel de consommer une boisson « lactée » diffère de celui de ne choisir qu'hypothétiquement une boisson « lactée ». Il y aura un smoothie fraise banane dans un gobelet devant chacun des cartons de « lait » et les sujets répondront au questionnaire de la section avant de consommer le smoothie de leur choix. Seule la quatrième partie de l'activité nécessitera la consommation d'une boisson « lactée » ; les sections un, deux et trois n'impliqueront aucune consommation de smoothie. Les sujets consommeront 2 onces (oz) de la boisson qu'ils choisissent. Ces boissons seront toutes fabriquées à partir de la même recette contenant des fraises, des bananes et de l'eau dans la cuisine métabolique en utilisant des protocoles de sécurité alimentaire standard appropriés. Chacun des différents cartons de «lait» aura un smoothie placé devant lui afin que le sujet choisisse le smoothie qu'il associe à ce carton de «lait» particulier. La deuxième section évaluera les opinions des consommateurs en présence de variété sans exposition à l'étiquetage nutritionnel, la troisième section évaluera ces opinions après exposition à l'étiquetage nutritionnel, et la quatrième section évaluera si ces opinions diffèrent lorsque l'ingestion est ajoutée à l'activité. Chaque sujet passera par les sections 1 à 4 dans le même ordre. À la fin de l'activité, les sujets effectueront une post-sélection pour réévaluer les associations de nutriments et les opinions sur le lait de vache et les substituts du lait à base de plantes après l'activité par rapport à avant l'activité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
* Capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion
- Moins de 18 ans
- Intolérance au lactose, aux protéines de lait de vache et/ou aux produits laitiers
- Allergie aux protéines de lait de vache et/ou aux produits laitiers
- Allergie aux noix
- Végétalien ou végétarien qui exclut les produits laitiers
- Allergie à la fraise et/ou à la banane
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laits laitiers et non laitiers
Questionnaires et comportements de consommation des laits laitiers et non laitiers
|
Questionnaires et comportements de consommation de laits laitiers et non laitiers, y compris entiers, 2 % de matières grasses, 1 % de matières grasses, écrémés, amande non sucrée, amande sucrée, noix de coco non sucrée, noix de coco sucrée, soja non sucré, soja sucré, riz non sucré et riz sucré. ....
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avis sur les boissons en l'absence de variété et d'étiquetage nutritionnel via questionnaire
Délai: 3 minutes
|
le participant se verra présenter cinq cartons sans marque et sans étiquette : chacun des cinq cartons ne portera qu'un seul autocollant représentant une vache, une amande, du soja, du riz et de la noix de coco.
Un livret de questionnaire sera remis aux sujets à la fin de la minuterie de trois minutes comprenant des questions sur les associations de mots (les premiers mots qui viennent à l'esprit en pensant à chaque type de boisson «lait») et les préférences.
|
3 minutes
|
|
Préférences et informations potentielles remarquables pour le sujet après la consultation des étiquettes nutritionnelles via un questionnaire
Délai: 20 minutes
|
12 cartons sans marque et sans étiquette n'auront qu'un autocollant avec un nom et un numéro dessus : entier, 2 % de matières grasses, 1 % de matières grasses, écrémé, amande non sucrée, amande sucrée, noix de coco non sucrée, noix de coco sucrée, soja non sucré, soja sucré, riz non sucré et du riz sucré sera présenté, avec et sans l'étiquette de la liste des ingrédients et de la valeur nutritive sur le côté.
|
20 minutes
|
|
Préférences de consommation via l'évaluation du comportement
Délai: 3 minutes
|
Il y aura un smoothie à la fraise et à la banane dans une tasse devant chacun des cartons de «lait» et les sujets disposeront d'une minuterie de trois minutes pour évaluer davantage les cartons avant de choisir la boisson qu'ils choisiront de consommer.
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .