- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272749
Восприятие молочных напитков потребителями (CMK2)
Определение восприятия «молока»: исследование понимания потребителями молочного молока и его альтернатив на растительной основе
Целями этого исследования являются:
- Изучите и опишите восприятие содержания питательных веществ, включая калории, в молоке на растительной основе и молочном молоке без маркировки пищевых продуктов (т. е. без этикетки с информацией об ингредиентах или пищевой ценности), а также то, как это влияет на выбор потребления.
- Определите содержание питательных веществ, включая калории, в молоке на растительной основе и молочных продуктах после получения доступа к этикеткам продуктов питания (например, этикеткам с указанием ингредиентов или пищевой ценности) и тому, как это влияет на выбор потребления.
- Оцените влияние возраста, пола, экономического положения и расы/этнической принадлежности на результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование предназначено для оценки понимания субъектами содержания питательных веществ до и после ознакомления с фактами о питании и этикетками со списком ингредиентов, а также с принятием решений, лежащих в основе выбора потребления. Перед занятием испытуемые заполнят анкету о потребительском выборе и анкету о пищевых привычках, в которой оцениваются модели покупок в продуктовых магазинах и типичные предпочтения испытуемых в отношении «молочных» напитков до участия в мероприятии.
Субъектам будет предложено несколько «молочных» продуктов в четырех разделах. Набор картонных коробок будет варьироваться в зависимости от секции с точки зрения количества и порядка. Порядок, в котором коробки будут расставлены на столах, будет случайным для каждого субъекта, чтобы избежать привязки результатов к порядку просмотра коробок. Чтобы сделать процесс рандомизации плавным, на каждой коробке есть наклейка с номером, например «#1», «#2» и так далее. Если коробка № 1 — это миндальное молоко в разделе I, она останется коробкой № 1 для всех предметов в разделе I — изменится только порядок размещения коробок. Каждый из четырех разделов мероприятия будет проходить в отдельной кабинке. Субъекты смогут смотреть, передвигаться и сравнивать картонные коробки, отвечая на вопросы в соответствующем буклете-анкете этого раздела. Ограничения по времени на анкеты не будет. Вопросы в буклете будут разделены на разные страницы, чтобы испытуемые не могли вернуться к предыдущим ответам и/или изменить ответы из-за сопутствующих вопросов. Анкеты в четырех разделах будут оценивать восприятие потребителем содержания питательных веществ в «молочных» напитках до и после ознакомления с этикетками о пищевой ценности, воздействия различных видов «молока» и компонентов, принимаемых внутрь — требование выбирать один смузи перед «молочным». ' коробка для потребления. Все коробки не будут маркированы на протяжении всего мероприятия. Разница между маркированной и немаркированной картонной коробкой будет заключаться только в наличии или отсутствии, соответственно, таблицы пищевой ценности и списка ингредиентов на боковой стороне коробки.
II. Субъекты исследования Субъекты будут набираться с помощью онлайн-рекламы, листовок, распространяемых в университете и местных сообществах, а также из уст в уста. Заинтересованные лица могут щелкнуть ссылку или отсканировать QR-код, чтобы перейти к безопасному онлайн-опросу перед просмотром, доступному в онлайн-рекламе и на листовках, или будут направлены на безопасный предварительный онлайн-опрос по телефону и/или электронной почте, используя контактную информацию. информация, предоставляемая субъекту в интернет-рекламе и листовках. На основании этого первоначального результата скрининга с субъектами свяжутся, чтобы запланировать их учебный визит. По прибытии на исследовательский визит испытуемые будут иметь дату рождения и уровень голода, подтвержденный исследовательским персоналом. Уровень голода будет проанализирован с помощью вопроса визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Субъекты, которые отмечают вертикальную линию на ВАШ менее 25 мм или более 75 мм, что означает крайнюю сытость или крайний голод, соответственно, будут уволены из лаборатории и смогут вернуться в другое время. Будет набрано сто (n=100) субъектов.
III. Процедуры исследования Набранные субъекты должны соответствовать всем критериям приемлемости (требования к возрасту, отсутствие аллергии, которая может привести к предвзятости при выборе во время этого исследования); подписать и поставить дату письменной Формы информированного согласия, одобренной Институциональным наблюдательным советом (IRB), до начала любых процедур исследования, а также быть готовым и способным соблюдать график и процедуры исследования. Субъектов также попросят воздержаться от пищи в течение двух (2) часов перед посещением нашего сайта — это означает, что им нельзя есть или пить, кроме воды. Во время скринингового визита, который включает в себя подтверждение возраста и сбор основной информации о состоянии здоровья (вес, рост, состав тела), участники также заполняют анкеты, касающиеся пищевых привычек и моделей выбора при покупке, включая общие вопросы о молочном молоке и растительных альтернативах молоку. оценить потребительские предпочтения. Они не будут использоваться для исключения, а скорее для характеристики населения, включенного в исследование, с точки зрения общего состояния здоровья. Эти ответы позволят понять предвзятость отбора при сравнении тех, кто завершает и не завершает исследование. Субъекты должны будут выпить коктейль, содержащий клубнику и банан, во время посещения CNRC.
IV. Учебный визит После заполнения начальной онлайн-анкеты для предварительного скрининга подходящим субъектам будет предоставлена возможность запланировать время учебного визита, что означает время, необходимое для посещения CNRC для завершения исследования.
Активная часть будет разделена на четыре части. На протяжении всего исследования шрифт, размер шрифта и цвет будут стандартизированы для всех картонных коробок. В первом разделе участнику будут представлены пять немаркированных картонных коробок без маркировки: на каждой из пяти коробок будет только одна наклейка с изображением коровы, миндаля, сои, риса или кокоса, а также указанный номер. в каждую коробку для рандомизации. В этом разделе разновидности растительного молока (подслащенные и несладкие) и молочные продукты (цельное, 2%, 1% и обезжиренное) не показаны. Испытуемым будет выдан буклет с вопросником, который будет спрашивать о словесных ассоциациях (первые слова или фразы, которые приходят на ум при мысли о каждом типе «молочного» напитка) и предпочтениях. Этот раздел служит для оценки мнений о напитках без маркировки разнообразия и пищевой ценности. Второй раздел вводит разнообразие в том, что 12 немаркированных картонных коробок без маркировки будут иметь только наклейку с названием и номером: цельная, 2% жира, 1% жира, обезжиренное, несладкий миндаль, подслащенный миндаль, несладкий кокос, подслащенный кокос, несладкий будут показаны соя, подслащенная соя, несладкий рис и подслащенный рис. Субъектам будет предоставлена анкета, которая будет задавать вопросы о предпочтениях и ассоциациях содержания питательных веществ, а также мешающие вопросы, которые все еще представляют интерес, чтобы не задавать вопросы о связи питательных веществ сразу друг за другом. Третья и четвертая секции будут иметь те же 12 картонных коробок без бренда, за исключением того, что на всех коробках теперь будет этикетка с информацией о пищевой ценности и списком ингредиентов на их стороне. В буклете-анкете будут заданы вопросы о предпочтениях и потенциальной выдающейся информации для субъекта после просмотра этикеток с пищевыми продуктами. В четвертом разделе анкеты будут заданы вопросы о предпочтениях и показано, отличается ли процесс принятия решения о потреблении «молочного» напитка от процесса принятия решения о выборе «молочного» напитка только гипотетически. Перед каждой из «молочных» коробок будет стоять клубнично-банановый смузи в чашке, и субъекты будут отвечать на вопросы анкеты, прежде чем потреблять смузи по своему выбору. Только четвертая часть упражнения потребует употребления «молочного» напитка; разделы один, два и три не предполагают употребления смузи. Субъекты выпивают 2 унции (унции) выбранного ими напитка. Все эти напитки будут изготавливаться по одному и тому же рецепту, содержащему клубнику, бананы и воду, на метаболической кухне с использованием соответствующих стандартных протоколов безопасности пищевых продуктов. Перед каждой из различных «молочных» коробок будет помещен смузи, чтобы субъект выбрал смузи, который он ассоциирует с этой конкретной «молочной» коробкой. Во втором разделе будут оцениваться мнения потребителей при наличии разнообразия без воздействия на маркировку пищевой ценности, в третьем разделе эти мнения будут оцениваться после ознакомления с маркировкой пищевой ценности, а в четвертом разделе будет оцениваться, различаются ли эти мнения при добавлении приема пищи в действие. Каждый предмет будет проходить разделы 1-4 в том же порядке. По завершении упражнения испытуемые пройдут постскриннинг, чтобы переоценить ассоциации питательных веществ и мнения о молочном молоке и альтернативах растительному молоку после занятия по сравнению с тем, что было до занятия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
* Способен дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения
- младше 18 лет
- Лактоза, белок коровьего молока и/или непереносимость молочных продуктов
- Белок коровьего молока и/или аллергия на молочные продукты
- Аллергия на орехи
- Веган или вегетарианец, исключающий молочные продукты
- Аллергия на клубнику и/или бананы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочное и немолочное молоко
Анкеты и модели потребления молочного и немолочного молока
|
Анкеты и поведение при потреблении молочных и немолочных видов молока, включая цельное, 2% жирности, 1% жирности, обезжиренное, несладкое миндальное, подслащенное миндальное, неподслащенное кокосовое, подслащенное кокосовое, неподслащенное соевое, подслащенное соевое, несладкий рис и подслащенный рис. ....
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения о напитках без маркировки разнообразия и пищевой ценности через анкету
Временное ограничение: 3 минуты
|
участнику будут представлены пять немаркированных картонных коробок без маркировки: на каждой из пяти коробок будет только одна наклейка с изображением коровы, миндаля, сои, риса или кокоса.
В конце трехминутного таймера испытуемым будет выдан буклет с вопросами о словесных ассоциациях (первые слова, которые приходят на ум при упоминании каждого типа «молочного» напитка) и предпочтениях.
|
3 минуты
|
|
Предпочтения и потенциальная выдающаяся информация для субъекта после просмотра этикеток пищевых продуктов с помощью анкеты.
Временное ограничение: 20 минут
|
12 немаркированных картонных коробок без маркировки будут иметь только наклейку с названием и номером: цельная, 2% жира, 1% жира, обезжиренное, неподслащенный миндаль, подслащенный миндаль, неподслащенный кокос, подслащенный кокос, несладкая соя, подслащенная соя, несладкий рис и будет показан подслащенный рис, с фактами пищевой ценности и этикеткой со списком ингредиентов или без них на их стороне.
|
20 минут
|
|
Предпочтения в потреблении через оценку поведения
Временное ограничение: 3 минуты
|
Перед каждой «молочной» коробкой в чашке будет клубнично-банановый смузи, и у испытуемых будет трехминутный таймер для дальнейшей оценки коробок, прежде чем выбрать, какой из напитков они выберут для употребления.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .