- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04289064
Tekoälyjärjestelmä silmänpohjakuvien kuvanlaadun arvioimiseksi ja sen vaikutukset diagnoosiin
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Tekoälyjärjestelmä silmänpohjakuvien kuvanlaadun arvioimiseksi ja sen vaikutukset diagnoosiin: kliininen tutkimus
Silmänpohjakuvia käytetään laajalti silmätautien, diabeettisen retinopatian, glaukooman ja muiden sairauksien havaitsemiseen.
Tosielämässä silmänpohjakuvien laatu voi olla mahdotonta hyväksyä, mikä voi heikentää diagnoosin tarkkuutta ja tehokkuutta.
Täällä tutkijat perustivat ja validoivat tekoälyjärjestelmän, jolla saavutetaan automaattinen silmänpohjakuvien laadun arviointi kaapattaessa.
Tämä järjestelmä voi myös ohjata valokuvaajia huonon laadun syiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla tietoisia sisällöstä ja heidän tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä valokuvaajan kanssa, kuten jotkut halvaantuneet, dementiapotilaat ja vakavat psykopaatit.
- 2. Potilaat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla tietoisia sisällöstä ja heidän tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä valokuvaajan kanssa, kuten jotkut halvaantuneet, dementiapotilaat ja vakavat psykopaatit.
- 2. Potilaat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmänpohjan kuvanlaadun arviointi
Laite: tekoälyjärjestelmä silmänpohjakuvien laadun arvioimiseksi.
Nämä potilaat kirjataan perusterveydenhuollon yksiköihin tai Zhongshanin silmäkeskuksen tekoälyklinikalle.
|
Osallistujan tarvitsee vain ottaa silmänpohjakuva tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyjärjestelmän suorituskyky hyvän kuvanlaadun ja huonon kuvanlaadun erottamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vastaanottimen toimintakäyrien alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, tarkkuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaisemman tekoälyn diagnostiikkajärjestelmän suorituskyvyn vertailu eri kuvanlaatuisten silmänpohjakuvien kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cohenin kappa-kerroin, P-arvo ja muut asiaan liittyvät tilastotulokset
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMAQUA2020-China-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .