- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04289064
Artificiell intelligens för att bedöma bildkvaliteten på ögonbottenbilder och dess effekter på diagnos
26 februari 2020 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Artificiell intelligens för att bedöma bildkvaliteten på ögonbottenbilder och dess effekter på diagnos: En klinisk prövning
Fundusbilder används ofta inom oftalmologi för att upptäcka diabetisk retinopati, glaukom och andra sjukdomar.
I verklig praxis kan kvaliteten på ögonbottenbilder vara oacceptabel, vilket kan undergräva diagnostisk noggrannhet och effektivitet.
Här etablerade og validerade forskarna ett artificiell intelligenssystem för att uppnå automatisk kvalitetsbedömning av ögonbottenbilder vid infångning.
Detta system kan också ge vägledning till fotografer enligt skälen till låg kvalitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara medvetna om innehållet och undertecknat för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som inte kan samarbeta med en fotograf såsom vissa paralytiska, patienterna med demens och svåra psykopater.
- 2. Patienter som inte går med på att skriva under informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara medvetna om innehållet och undertecknat för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som inte kan samarbeta med en fotograf såsom vissa paralytiska, patienterna med demens och svåra psykopater.
- 2. Patienter som inte går med på att skriva under informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bildkvalitetsbedömning av ögonbotten
Device: ett artificiellt intelligenssystem för kvalitetsbedömning av ögonbottenbilder.
Dessa patienter är inskrivna på primärvårdsenheter eller AI-kliniken vid Zhongshan Ophthalmic Center.
|
Deltagaren behöver bara ta en ögonbottenbild som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda hos artificiell intelligenssystem för att skilja mellan bra bildkvalitet och dålig bildkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Area under mottagaren funktionskarakteristiska kurvor, känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden, noggrannhet
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelsen av prestandan för tidigare artificiell intelligens diagnostiksystem med ögonbottenbilder av olika bildkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Cohens kappa-koefficient, P-värde och andra relaterade statistiska resultat
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMAQUA2020-China-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinnesjukdomar
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringSynfunktionella hjärnnätverk hos patienter med ärftlig retinal dystrofiFrankrike
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadNedärvd retinal dystrofi som främst involverar sensorisk näthinna | Nedärvd retinal dystrofi som främst involverar retinalt pigmentepitelKorea, Republiken av