- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04289064
Mesterséges intelligencia rendszer a szemfenéki képek képminőségének felmérésére és annak diagnosztizálásra gyakorolt hatásaira
2020. február 26. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Mesterséges intelligencia rendszer a szemfenéki képek képminőségének felmérésére és annak diagnózisra gyakorolt hatásaira: Klinikai vizsgálat
A szemfenéki képeket széles körben használják a szemészetben diabéteszes retinopátia, glaukóma és más betegségek kimutatására.
A valós gyakorlatban a szemfenéki képek minősége elfogadhatatlan lehet, ami alááshatja a diagnosztikai pontosságot és hatékonyságot.
Itt a kutatók létrehoztak és validáltak egy mesterséges intelligencia-rendszert, amely a szemfenéki képek automatikus minőségértékelését teszi lehetővé rögzítéskor.
Ez a rendszer útmutatást is nyújthat a fotósoknak az alacsony minőség okai alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek tisztában kell lenniük a tartalommal, és alá kell írniuk a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- 1. Betegek, akik nem tudnak együttműködni egy fotóssal, mint például néhány bénult, demenciában szenvedő és súlyos pszichopaták.
- 2. Betegek, akik nem járulnak hozzá a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásához.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek tisztában kell lenniük a tartalommal, és alá kell írniuk a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- 1. Betegek, akik nem tudnak együttműködni egy fotóssal, mint például néhány bénult, demenciában szenvedő és súlyos pszichopaták.
- 2. Betegek, akik nem járulnak hozzá a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A szemfenék képminőségének értékelése
Készülék: mesterséges intelligencia rendszer a szemfenéki képek minőségének értékelésére.
Ezeket a betegeket az elsődleges egészségügyi osztályokon vagy a Zhongshan Ophthalmic Center AI klinikáján írják be.
|
A résztvevőnek csak egy szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mesterséges intelligencia rendszer teljesítménye a jó képminőség és a rossz képminőség megkülönböztetésére
Időkeret: 3 hónap
|
A vevő működési jelleggörbéi alatti terület, érzékenység, specifitás, pozitív és negatív prediktív értékek, pontosság
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korábbi mesterséges intelligencia diagnosztikai rendszer teljesítményének összehasonlítása különböző képminőségű szemfenéki képekkel
Időkeret: 3 hónap
|
Cohen-féle kappa-együttható, P-érték és egyéb kapcsolódó statisztikai eredmények
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMAQUA2020-China-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemfenéki kép készítése
-
Optos, PLCBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
Ophthalytics, Inc.Még nincs toborzás
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
Sohag UniversityBefejezve2-es típusú DM-ben szenvedő betegek, akik koszorúér-angiográfián estek át koszorúér-betegség és mikrovaszkuláris szövődmények miatt ugyanazon betegeknélEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásDiabéteszes retinopátia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonMegszűntMagas szív- és érrendszeri kockázatú betegek | Alacsony szív- és érrendszeri kockázatú betegekFranciaország
-
Beijing Friendship HospitalIsmeretlenSzemészeti ischaemia szindrómaKína
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMegszűntMacula degeneráció, szenilisFranciaország