- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04289064
System sztucznej inteligencji do oceny jakości obrazu dna oka i jego wpływ na diagnozę
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
System sztucznej inteligencji do oceny jakości obrazu dna oka i jego wpływu na diagnozę: badanie kliniczne
Obrazy dna oka są szeroko stosowane w okulistyce do wykrywania retinopatii cukrzycowej, jaskry i innych chorób.
W rzeczywistej praktyce jakość obrazów dna oka może być niedopuszczalna, co może podważyć dokładność i skuteczność diagnostyki.
Tutaj naukowcy opracowali i zweryfikowali system sztucznej inteligencji, aby uzyskać automatyczną ocenę jakości obrazów dna oka po przechwyceniu.
System ten może również udzielać wskazówek fotografom w zależności od przyczyn niskiej jakości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być świadomi treści i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci, którzy nie mogą współpracować z fotografem, np. niektórzy paralitycy, pacjenci z demencją i psychopaci w ciężkim stanie.
- 2. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być świadomi treści i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci, którzy nie mogą współpracować z fotografem, np. niektórzy paralitycy, pacjenci z demencją i psychopaci w ciężkim stanie.
- 2. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ocena jakości obrazu dna oka
Urządzenie: system sztucznej inteligencji do oceny jakości obrazów dna oka.
Pacjenci ci są zapisani do oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej lub kliniki AI w Centrum Okulistycznym Zhongshan.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać zdjęcie dna oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność systemu sztucznej inteligencji do rozróżniania dobrej i złej jakości obrazu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Powierzchnia pod krzywymi charakterystyk pracy odbiornika, czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, dokładność
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wydajności poprzedniego systemu diagnostycznego wykorzystującego sztuczną inteligencję z obrazami dna oka o różnej jakości obrazu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Współczynnik kappa Cohena, wartość P i inne powiązane wyniki statystyczne
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMAQUA2020-China-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone