- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04289064
Sistema di intelligenza artificiale per la valutazione della qualità dell'immagine delle immagini del fondo e dei suoi effetti sulla diagnosi
26 febbraio 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sistema di intelligenza artificiale per la valutazione della qualità dell'immagine delle immagini del fondo e dei suoi effetti sulla diagnosi: una sperimentazione clinica
Le immagini del fondo sono ampiamente utilizzate in oftalmologia per il rilevamento della retinopatia diabetica, del glaucoma e di altre malattie.
Nella pratica del mondo reale, la qualità delle immagini del fondo oculare può essere inaccettabile, il che può compromettere l'accuratezza e l'efficienza diagnostica.
Qui, i ricercatori hanno stabilito e convalidato un sistema di intelligenza artificiale per ottenere una valutazione automatica della qualità delle immagini del fondo oculare al momento dell'acquisizione.
Questo sistema può anche fornire indicazioni ai fotografi in base ai motivi della bassa qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere a conoscenza dei contenuti e firmare per il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che non possono collaborare con un fotografo come alcuni paralitici, i pazienti con demenza e psicopatici gravi.
- 2. Pazienti che non accettano di firmare il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere a conoscenza dei contenuti e firmare per il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che non possono collaborare con un fotografo come alcuni paralitici, i pazienti con demenza e psicopatici gravi.
- 2. Pazienti che non accettano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Valutazione della qualità dell'immagine del fondo
Dispositivo: un sistema di intelligenza artificiale per la valutazione della qualità delle immagini del fondo oculare.
Questi pazienti sono arruolati nelle unità sanitarie primarie o nella clinica AI presso il Centro oftalmico di Zhongshan.
|
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni del sistema di intelligenza artificiale per distinguere tra buona qualità dell'immagine e scarsa qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Area sotto il ricevitore curve caratteristiche operative, sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi, accuratezza
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il confronto delle prestazioni per il precedente sistema diagnostico di intelligenza artificiale con immagini del fondo oculare di diversa qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Coefficiente kappa di Cohen, valore P e altri risultati statistici correlati
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMAQUA2020-China-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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