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Sistema de inteligencia artificial para evaluar la calidad de imagen de imágenes de fondo de ojo y sus efectos en el diagnóstico

26 de febrero de 2020 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sistema de inteligencia artificial para evaluar la calidad de imagen de imágenes de fondo de ojo y sus efectos en el diagnóstico: un ensayo clínico

Las imágenes de fondo de ojo son ampliamente utilizadas en oftalmología para la detección de retinopatía diabética, glaucoma y otras enfermedades. En la práctica del mundo real, la calidad de las imágenes de fondo de ojo puede ser inaceptable, lo que puede socavar la precisión y la eficiencia del diagnóstico. Aquí, los investigadores establecieron y validaron un sistema de inteligencia artificial para lograr una evaluación automática de la calidad de las imágenes de fondo de ojo en el momento de la captura. Este sistema también puede proporcionar orientación a los fotógrafos según los motivos de la baja calidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben conocer el contenido y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que no pueden cooperar con un fotógrafo, como algunos paralíticos, pacientes con demencia y psicópatas graves.
  • 2. Pacientes que no estén de acuerdo en firmar el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben conocer el contenido y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que no pueden cooperar con un fotógrafo, como algunos paralíticos, pacientes con demencia y psicópatas graves.
  • 2. Pacientes que no estén de acuerdo en firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación de la calidad de la imagen del fondo de ojo
Dispositivo: un sistema de inteligencia artificial para la evaluación de la calidad de las imágenes de fondo de ojo. Estos pacientes están inscritos en unidades de atención primaria de la salud o en la clínica de IA del Centro Oftálmico de Zhongshan.
El participante solo necesita tomar una imagen de fondo de ojo como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del sistema de inteligencia artificial para distinguir entre buena calidad de imagen y mala calidad de imagen
Periodo de tiempo: 3 meses
Área bajo las curvas características operativas del receptor, sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos, precisión
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparación del rendimiento del sistema de diagnóstico de inteligencia artificial anterior con imágenes de fondo de ojo de diferente calidad de imagen
Periodo de tiempo: 3 meses
Coeficiente kappa de Cohen, valor P y otros resultados estadísticos relacionados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMAQUA2020-China-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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