- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04289064
Système d'intelligence artificielle pour évaluer la qualité d'image des images du fond d'œil et ses effets sur le diagnostic
26 février 2020 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Système d'intelligence artificielle pour évaluer la qualité d'image des images du fond d'œil et ses effets sur le diagnostic : un essai clinique
Les images du fond d'œil sont largement utilisées en ophtalmologie pour la détection de la rétinopathie diabétique, du glaucome et d'autres maladies.
Dans la pratique du monde réel, la qualité des images du fond d'œil peut être inacceptable, ce qui peut nuire à la précision et à l'efficacité du diagnostic.
Ici, les chercheurs ont établi et validé un système d'intelligence artificielle pour réaliser une évaluation automatique de la qualité des images du fond d'œil lors de la capture.
Ce système peut également guider les photographes en fonction des raisons de la mauvaise qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être conscients du contenu et signé pour le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec un photographe tels que certains paralytiques, les patients atteints de démence et les psychopathes graves.
- 2. Les patients qui n'acceptent pas de signer un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être conscients du contenu et signé pour le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec un photographe tels que certains paralytiques, les patients atteints de démence et les psychopathes graves.
- 2. Les patients qui n'acceptent pas de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Évaluation de la qualité de l'image du fond d'œil
Dispositif : un système d'intelligence artificielle pour l'évaluation de la qualité des images du fond d'œil.
Ces patients sont inscrits dans des unités de soins de santé primaires ou à la clinique d'IA du centre ophtalmique de Zhongshan.
|
Le participant n'a qu'à prendre une image du fond d'œil comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance du système d'intelligence artificielle pour faire la distinction entre une bonne qualité d'image et une mauvaise qualité d'image
Délai: 3 mois
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Aire sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur, sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives, précision
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La comparaison des performances du système de diagnostic d'intelligence artificielle précédent avec des images de fond d'œil de qualité d'image différente
Délai: 3 mois
|
Coefficient kappa de Cohen, valeur P et autres résultats statistiques connexes
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMAQUA2020-China-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .