- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04289064
Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação da Qualidade de Imagem de Imagens de Fundo e Seus Efeitos no Diagnóstico
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sistema de Inteligência Artificial para Avaliar a Qualidade da Imagem do Retinógrafo e Seus Efeitos no Diagnóstico: Um Ensaio Clínico
As imagens de fundo são amplamente utilizadas em oftalmologia para a detecção de retinopatia diabética, glaucoma e outras doenças.
Na prática do mundo real, a qualidade das imagens do fundo de olho pode ser inaceitável, o que pode prejudicar a precisão e a eficiência do diagnóstico.
Aqui, os pesquisadores estabeleceram e validaram um sistema de inteligência artificial para obter avaliação automática da qualidade das imagens do fundo de olho após a captura.
Este sistema também pode fornecer orientação aos fotógrafos de acordo com os motivos da baixa qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar cientes do conteúdo e assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que não podem cooperar com um fotógrafo, como alguns paralíticos, pacientes com demência e psicopatas graves.
- 2. Pacientes que não concordam em assinar o consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar cientes do conteúdo e assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que não podem cooperar com um fotógrafo, como alguns paralíticos, pacientes com demência e psicopatas graves.
- 2. Pacientes que não concordam em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Avaliação da qualidade da imagem do fundo
Dispositivo: um sistema de inteligência artificial para avaliação da qualidade das imagens do fundo de olho.
Esses pacientes estão matriculados em unidades de saúde primária ou na clínica de IA no Zhongshan Ophthalmic Center.
|
O participante só precisa tirar uma imagem do fundo como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho do sistema de inteligência artificial para distinguir entre boa qualidade de imagem e má qualidade de imagem
Prazo: 3 meses
|
Área sob as curvas características de operação do receptor, sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, precisão
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A comparação do desempenho do sistema de diagnóstico de inteligência artificial anterior com imagens de fundo de olho de qualidade de imagem diferente
Prazo: 3 meses
|
Coeficiente kappa de Cohen, valor P e outros resultados estatísticos relacionados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMAQUA2020-China-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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