- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04289064
Kunstig intelligenssystem til vurdering af billedkvaliteten af fundusbilleder og dens indvirkning på diagnose
26. februar 2020 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kunstigt intelligenssystem til vurdering af billedkvaliteten af fundusbilleder og dets virkninger på diagnose: et klinisk forsøg
Fundusbilleder er meget brugt i oftalmologi til påvisning af diabetisk retinopati, glaukom og andre sygdomme.
I praksis i den virkelige verden kan kvaliteten af fundusbilleder være uacceptabel, hvilket kan underminere diagnostisk nøjagtighed og effektivitet.
Her etablerede og validerede forskerne et kunstig intelligenssystem for at opnå automatisk kvalitetsvurdering af fundusbilleder ved optagelse.
Dette system kan også give vejledning til fotografer i henhold til årsagerne til lav kvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være opmærksomme på indholdet og underskrive for det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der ikke kan samarbejde med en fotograf såsom nogle lamme, patienterne med demens og svære psykopater.
- 2. Patienter, der ikke accepterer at underskrive informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være opmærksomme på indholdet og underskrive for det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der ikke kan samarbejde med en fotograf såsom nogle lamme, patienterne med demens og svære psykopater.
- 2. Patienter, der ikke accepterer at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fundus billedkvalitet vurdering
Enhed: et kunstig intelligenssystem til kvalitetsvurdering af fundusbilleder.
Disse patienter er indskrevet i primære sundhedsenheder eller AI-klinikken på Zhongshan Ophthalmic Center.
|
Deltageren skal kun tage et fundusbillede som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne af kunstig intelligens-system til at skelne mellem god billedkvalitet og dårlig billedkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Område under modtagerens funktionskarakteristiske kurver, følsomhed, specificitet, positive og negative forudsigelige værdier, nøjagtighed
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningen af ydeevnen for tidligere kunstig intelligens-diagnosesystem med fundusbilleder af forskellig billedkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Cohens kappa-koefficient, P-værdi og andre relaterede statistiske resultater
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMAQUA2020-China-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindesygdomme
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
BioFirst CorporationAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig
Kliniske forsøg med Tager et fundusbillede
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesBeijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringNyresygdomme | Grøn stær | Diastolisk hjertesvigt | Små karsygdommeBelgien