- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04289064
Kunstmatig intelligentiesysteem voor het beoordelen van de beeldkwaliteit van fundusbeelden en de effecten ervan op de diagnose
26 februari 2020 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kunstmatig intelligentiesysteem voor het beoordelen van de beeldkwaliteit van fundusbeelden en de effecten ervan op de diagnose: een klinisch onderzoek
Fundusbeelden worden veel gebruikt in de oogheelkunde voor de detectie van diabetische retinopathie, glaucoom en andere ziekten.
In de praktijk kan de kwaliteit van fundusbeelden onaanvaardbaar zijn, wat de diagnostische nauwkeurigheid en efficiëntie kan ondermijnen.
Hier hebben de onderzoekers een kunstmatig intelligentiesysteem opgezet en gevalideerd om automatische kwaliteitsbeoordeling van fundusbeelden bij het vastleggen te bereiken.
Dit systeem kan fotografen ook begeleiden op basis van de redenen voor lage kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten op de hoogte zijn van de inhoud en getekend hebben voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die niet kunnen samenwerken met een fotograaf zoals sommige verlamden, de patiënten met dementie en ernstige psychopaten.
- 2. Patiënten die niet akkoord gaan om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten op de hoogte zijn van de inhoud en getekend hebben voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die niet kunnen samenwerken met een fotograaf zoals sommige verlamden, de patiënten met dementie en ernstige psychopaten.
- 2. Patiënten die niet akkoord gaan om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beoordeling van de beeldkwaliteit van de fundus
Device: een artificieel intelligentiesysteem voor kwaliteitsbeoordeling van fundusbeelden.
Deze patiënten zijn ingeschreven in eerstelijnsgezondheidszorgeenheden of de AI-kliniek in het Zhongshan Ophtalmic Center.
|
De deelnemer hoeft alleen zoals gebruikelijk een fundusopname te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van kunstmatige-intelligentiesysteem om onderscheid te maken tussen goede beeldkwaliteit en slechte beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebied onder de werkingskarakteristieken van de ontvanger, gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden, nauwkeurigheid
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vergelijking van de prestaties van een eerder diagnostisch systeem met kunstmatige intelligentie met fundusbeelden van verschillende beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cohen's kappa-coëfficiënt, P-waarde en andere gerelateerde statistische resultaten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMAQUA2020-China-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .