- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296500
Tulehduksellisen suolistosairauden tunnistusalgoritmin kehittäminen tapaussarjan tietojen avulla
Rohdosvalmisteet tulehduksellisiin suolistosairauksiin: kuvioiden tunnistusalgoritmin kehittäminen tapaussarjatietojen retrospektiivisen analyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yrttireseptit ovat yksi halutuimmista täydentävistä ja vaihtoehtoisista lääketieteellisistä hoitostrategioista tulehduksellisille suolistosairaudille. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM)/perinteisen itäaasialaisen lääketieteen (TEAM) mallin tunnistamisen vaihtelua on kuitenkin kritisoitu. Tutkijat pyrkivät kehittämään hoitoalgoritmeja, jotka on jalostettu tunnistettujen mallien ja avainoireiden perusteella, jotka lääkärit voivat helposti erottaa toisistaan.
Kliinisen remission aiheuttaneiden yrttimääräysten perusteella IBD-potilaat jaettiin viiteen malliin, toisin sanoen paksusuolen tyyppiin, vesikosteustyyppiin, hengitysteiden tyyppiin, ylemmän maha-suolikanavan (GI) tyyppiin ja kylmyystyyppiin. Termifrekvenssi-käänteisasiakirjatiheys (TF-IDF) -menetelmällä analysoitiin 22 oireen, jotka kuvattiin indikaatioiksi yrttilääkkeiden määräämisestä, ja 5 mallin välinen yhteys. Päätöspuumallinnusta käytettiin olennaisten kuvioiden ennustamiseen oireista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroenterologin IBD-diagnoosi
- Potilaat ovat saavuttaneet IBD-oireiden kliinisen remission ja säilyttäneet sen sen jälkeen, kun he ovat saaneet yrttireseptejä
- Potilaat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityiskohdat 25 oireesta jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päätöspuualgoritmien koulutus/testaus
Tutkijat jakoivat 67 potilaan tiedot 5 ryhmään tehdäkseen 5-kertaisen ristiinvalidoinnin.
Päätöspuualgoritmin harjoittamiseen käytettiin neljää ryhmää ja sen testaamiseen yksi ryhmä.
|
Päätöspuuanalyysiä käytettiin tutkimaan päätöksentekoprosessia kuviotyypeistä, jotka perustuvat oireen olemassaoloon tai puuttumiseen. Esitetyn puun lopussa on kuhunkin malliin luokiteltujen potilaiden osuus. Tässä tutkimuksessa luokittelu suoritettiin käyttämällä luokitus- ja regressiopuu (CART) -algoritmia käyttäen Pythonin Scikit-learn-pakettia, joka suorittaa jaon Gini-kertoimella tai dispersion dekrementillä. Gini-kerroin on yksi työkaluista mitata entropiaa tai diversiteettiä kussakin solmussa ja se mittaa dekrementtiä vertaamalla tiedon entropiaa ennen erotusta ja sen jälkeen. Ylisovittamisen välttämiseksi lehtisolmujen enimmäismäärä rajoitettiin neljään ja karsimiseen käytettiin minimikuvauspituuden periaatetta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvioiden tunnistusalgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Lokakuuta 2015
|
Kuvioiden tunnistusalgoritmia ehdotettiin käyttämällä päätöspuumenetelmää.
Päätöspuumenetelmää käytettiin potilaan kliinisiin piirteisiin perustuvien kuviotyyppien päätöksentekoprosessin tutkimiseen.
|
Lokakuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KyungheeU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .