- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04296500
Vývoj algoritmu identifikace vzoru zánětlivého střevního onemocnění pomocí dat ze série případů
Bylinná medicína pro zánětlivá střevní onemocnění: vývoj algoritmu identifikace vzoru pomocí retrospektivní analýzy dat série případů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylinné receptury jsou jednou z nejvyhledávanějších doplňkových a alternativních léčebných strategií pro pacienty se zánětlivým onemocněním střev. Kritizována však byla variabilita v identifikaci vzorů tradiční čínské medicíny (TCM)/tradiční východoasijské medicíny (TEAM). S využitím dat pacientů, kteří dosáhli a udrželi klinickou remisi po předepsání bylinné medicíny TCM/TEAM, se výzkumníci zaměřili na vývoj léčebných algoritmů upřesněných podle identifikovaných vzorců a klíčových symptomů, které mohou lékaři snadno rozlišit.
Na základě bylinných receptů, které vyvolaly klinickou remisi, byli pacienti s IBD rozděleni do 5 typů, tj. typ tlustého střeva, typ vodní vlhkosti, respirační typ, typ horního gastrointestinálního (GI) traktu a typ chladu. Metodou frekvenčně inverzní frekvence dokumentů (TF-IDF) byla analyzována souvislost mezi 22 symptomy, které byly popsány jako indikace receptur bylinné medicíny, a 5 vzory. K predikci relevantních vzorců ze symptomů bylo použito modelování rozhodovacího stromu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika IBD gastroenterologem
- Pacienti dosáhli a udrželi klinickou remisi symptomů IBD poté, co užívali bylinné recepty
- Pacienti poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podrobnosti týkající se kteréhokoli z 25 příznaků byly vynechány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trénink/testování algoritmu rozhodovacího stromu
Výzkumníci rozdělili data 67 pacientů do 5 skupin, aby provedli 5násobnou křížovou validaci.
Čtyři skupiny byly použity k trénování algoritmu rozhodovacího stromu a jedna skupina byla použita k jeho testování.
|
Analýza rozhodovacího stromu byla použita ke zkoumání procesu rozhodování o typech vzorců na základě existence či neexistence symptomu. Na konci stromu je uveden podíl pacientů, kteří jsou zařazeni do každého vzoru. V této studii byla klasifikace provedena pomocí algoritmu klasifikačního a regresního stromu (CART) s použitím balíku Scikit-learn v Pythonu, který provádí dělení pomocí Giniho koeficientu nebo dekrementu disperze. Giniho koeficient je jedním z nástrojů pro měření entropie nebo diverzity v každém uzlu a měří úbytek porovnáním informační entropie před a po oddělení. Aby se zabránilo přesazení, byl maximální počet listových uzlů omezen na čtyři a byla použita metoda prořezávání, která vyhovovala zásadě minimální délky popisu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost algoritmu identifikace vzoru
Časové okno: Října 2015
|
Algoritmus identifikace vzoru byl navržen pomocí metody rozhodovacího stromu.
Metoda rozhodovacího stromu byla použita ke zkoumání procesu rozhodování o typech vzorů na základě klinických vlastností pacientů.
|
Října 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KyungheeU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modelování rozhodovacího stromu
-
University of SurreyNáborObecně zdraví dospělí nad 60 letSpojené království
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborNadváha a obezitaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | PTSD | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
Ministry of Health, TurkeyDokončenoZubní zdraví | Porucha autistického spektra (ASD | Pediatrické ošetřovatelství | Ústní hygiena, ústní zdravíTurecko (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
TretheraNáborOnkologie | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoDokončenoKognitivní úpadek | Prediabetes | Přerušovaný půstSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicNábor