- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04296500
En utvikling av algoritme for identifisering av inflammatorisk tarmsykdom ved bruk av data fra kasusserier
Urtemedisin for inflammatoriske tarmsykdommer: en utvikling av mønsteridentifikasjonsalgoritme ved retrospektiv analyse av data fra saksserier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urteresepter er en av de mest ettertraktede komplementære og alternativmedisinske behandlingsstrategiene for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom. Imidlertid har variasjon i mønsteridentifikasjon av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) / tradisjonell østasiatisk medisin (TEAM) blitt kritisert. Ved å bruke data fra pasienter som oppnådde og opprettholdt klinisk remisjon etter resept på TCM/TEAM urtemedisin, hadde etterforskerne som mål å utvikle behandlingsalgoritmer raffinert med identifiserte mønstre og nøkkelsymptomer som utøvere lett kan skille mellom.
Basert på urteresepter som induserte klinisk remisjon, ble IBD-pasienter delt inn i 5 mønstre, dvs. tykktarmstype, vannfuktighetstype, respiratorisk type, øvre gastrointestinal (GI)-kanaltype og kuldetype. Ved term frequency-inverse document frequency (TF-IDF) metode ble assosiasjonen mellom 22 symptomer som ble beskrevet som indikasjoner på de urtemedisinske reseptene og 5 mønstre analysert. Beslutningstremodellering ble brukt for prediksjon av relevante mønstre fra symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av IBD av gastroenterolog
- Pasienter har oppnådd og opprettholdt klinisk remisjon av IBD-symptomer etter at de tok urteresepter
- Pasienter har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Detaljer om noen av 25 symptomer ble utelatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trening/testing av beslutningstrealgoritmer
Etterforskerne delte data fra 67 pasienter inn i 5 grupper for å utføre 5 ganger kryssvalidering.
Fire grupper ble brukt til å trene beslutningstrealgoritmen og en gruppe ble brukt til å teste den.
|
En beslutningstreanalyse ble brukt for å utforske prosessen med å ta beslutninger om typer mønster basert på eksistensen eller ikke-eksistensen av et symptom. På slutten av treet som presenteres er andelen pasienter som er kategorisert i hvert mønster. I denne studien ble klassifiseringen utført ved å bruke algoritmen for klassifisering og regresjonstre (CART) ved å bruke Scikit-learn-pakken til Python, som utfører en divisjon ved å bruke Gini-koeffisienten eller dekrementering av spredning. Gini-koeffisienten er et av verktøyene for å måle entropi eller diversitet i hver node, og den måler reduksjonen ved å sammenligne informasjonsentropien før og etter separasjon. For å unngå overtilpasning ble maksimalt antall bladknuter begrenset til fire og beskjæringsmetoden som fulgte prinsippet om minimum beskrivelseslengde ble brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av mønsteridentifikasjonsalgoritme
Tidsramme: Oktober 2015
|
Mønsteridentifikasjonsalgoritme ble foreslått ved å bruke en beslutningstremetode.
Beslutningstremetoden ble brukt for å utforske prosessen med å ta beslutninger om typer mønster basert på kliniske trekk ved pasienter.
|
Oktober 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KyungheeU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .