- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04296500
Opracowanie algorytmu identyfikacji wzorca choroby zapalnej jelit z wykorzystaniem danych z serii przypadków
Ziołolecznictwo w nieswoistych zapaleniach jelit: opracowanie algorytmu identyfikacji wzorców poprzez retrospektywną analizę danych z serii przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recepty ziołowe są jedną z najbardziej poszukiwanych strategii leczenia medycyny komplementarnej i alternatywnej dla pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit. Jednak zmienność w identyfikacji wzorców Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) / Tradycyjnej Medycyny Wschodnioazjatyckiej (TEAM) była krytykowana. Korzystając z danych pacjentów, którzy osiągnęli i utrzymali remisję kliniczną po przepisaniu leków ziołowych TCM/TEAM, badacze postawili sobie za cel opracowanie algorytmów leczenia udoskonalonych na podstawie zidentyfikowanego wzorca i kluczowych objawów, które lekarze mogą łatwo rozróżnić.
Na podstawie recept ziołowych, które indukowały remisję kliniczną, pacjentów z IBD podzielono na 5 wzorców, tj. typ jelita grubego, typ wodno-wilgotny, typ oddechowy, typ górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) i typ zimna. Za pomocą metody odwrotnej częstotliwości dokumentów (TF-IDF) przeanalizowano związek między 22 objawami, które zostały opisane jako wskazania na receptę na leki ziołowe, a 5 wzorcami. Do przewidywania odpowiednich wzorców na podstawie objawów zastosowano modelowanie drzewa decyzyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie IBD przez gastroenterologa
- Pacjenci osiągnęli i utrzymali kliniczną remisję objawów IBD po przyjęciu leków na receptę
- Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pominięto szczegóły dotyczące któregokolwiek z 25 objawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szkolenie/testowanie algorytmu drzewa decyzyjnego
Badacze podzielili dane 67 pacjentów na 5 grup, aby przeprowadzić 5-krotną walidację krzyżową.
Do trenowania algorytmu drzewa decyzyjnego wykorzystano cztery grupy, a jedną do jego testowania.
|
Zastosowano analizę drzewa decyzyjnego w celu zbadania procesu podejmowania decyzji w sprawie typów wzorców w oparciu o istnienie lub nieistnienie symptomu. Na końcu drzewa przedstawiony jest odsetek pacjentów, którzy są podzieleni na poszczególne wzorce. W tym badaniu klasyfikacja została przeprowadzona przy użyciu algorytmu drzewa klasyfikacji i regresji (CART) z wykorzystaniem pakietu Scikit-learn języka Python, który wykonuje dzielenie za pomocą współczynnika Giniego lub dekrementacji dyspersji. Współczynnik Giniego jest jednym z narzędzi do pomiaru entropii lub różnorodności w każdym węźle i mierzy ubytek poprzez porównanie entropii informacyjnej przed i po separacji. Aby uniknąć przeuczenia, ograniczono maksymalną liczbę węzłów liściowych do czterech i zastosowano metodę przycinania zgodną z zasadą minimalnej długości opisu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność algorytmu identyfikacji wzorców
Ramy czasowe: Październik 2015 r
|
Zaproponowano algorytm identyfikacji wzorców z wykorzystaniem metody drzewa decyzyjnego.
Metoda drzewa decyzyjnego została wykorzystana do zbadania procesu podejmowania decyzji o typach wzorców na podstawie cech klinicznych pacjentów.
|
Październik 2015 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KyungheeU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modelowanie drzewa decyzyjnego
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedZakończonyAlergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówekKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Unity Health TorontoZakończony
-
ALK-Abelló A/SParexelZakończonyAlergiaWęgry, Kanada, Belgia, Polska, Austria, Niemcy, Dania, Litwa, Holandia, Federacja Rosyjska, Słowacja
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacja
-
Attikon HospitalZakończonyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja