- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04296500
En udvikling af inflammatorisk tarmsygdomsmønsteridentifikationsalgoritme ved brug af data fra caseserier
Urtemedicin til inflammatoriske tarmsygdomme: en udvikling af mønsteridentifikationsalgoritme ved retrospektiv analyse af data fra caseserier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Naturlægemidler er en af de mest efterspurgte komplementære og alternative behandlingsstrategier til patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Variabilitet i mønsteridentifikation af traditionel kinesisk medicin (TCM)/traditionel østasiatisk medicin (TEAM) er blevet kritiseret. Ved at bruge data fra patienter, der opnåede og opretholdt klinisk remission efter TCM/TEAM urtemedicin-recept, sigtede efterforskerne på at udvikle behandlingsalgoritmer forfinet af identificerede mønstre og nøglesymptomer, som praktiserende læger nemt kan skelne mellem.
Baseret på urte-recepter, som inducerede klinisk remission, blev IBD-patienter opdelt i 5 mønstre, dvs. tyktarmstype, vandfugtighedstype, respiratorisk type, øvre gastrointestinale (GI)-kanaltype og kuldetype. Ved term frequency-inverse document frequency (TF-IDF) metode blev sammenhængen mellem 22 symptomer, der blev beskrevet som indikationer på urtemedicinske recepter, og 5 mønstre analyseret. Beslutningstræmodellering blev brugt til forudsigelse af relevante mønstre fra symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af IBD af gastroenterolog
- Patienter har opnået og opretholdt klinisk remission af IBD-symptomer, efter at de tog urte-recepter
- Patienterne har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Detaljer vedrørende ethvert af 25 symptomer blev udeladt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træning/test af beslutningstræalgoritme
Efterforskerne opdelte data fra 67 patienter i 5 grupper for at foretage 5-fold krydsvalidering.
Fire grupper blev brugt til at træne beslutningstræalgoritmen, og en gruppe blev brugt til at teste den.
|
En beslutningstræanalyse blev brugt til at udforske processen med beslutningstagning om typer af mønstre baseret på eksistensen eller ikke-eksistensen af et symptom. I slutningen af det præsenterede træ er andelen af patienter, der er kategoriseret i hvert mønster. I denne undersøgelse blev klassificeringen udført ved at anvende klassifikations- og regressionstræ-algoritmen (CART) ved hjælp af Scikit-learn-pakken af Python, som udfører en division ved hjælp af Gini-koefficienten eller dekrementeringen af spredning. Gini-koefficienten er et af værktøjerne til at måle entropi eller diversitet i hver knude, og den måler reduktionen ved at sammenligne informationsentropien før og efter separation. For at undgå overfitting blev det maksimale antal bladknuder begrænset til fire, og beskæringsmetoden, som var i overensstemmelse med princippet om minimum beskrivelseslængde, blev anvendt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af mønsteridentifikationsalgoritme
Tidsramme: Oktober 2015
|
Mønsteridentifikationsalgoritme blev foreslået ved hjælp af en beslutningstræmetode.
Beslutningstræmetoden blev brugt til at udforske processen med beslutningstagning om typer af mønstre baseret på kliniske træk hos patienter.
|
Oktober 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KyungheeU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Beslutningstræ modellering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Ministry of Health, TurkeyAfsluttetTandsundhed | Autismespektrumforstyrrelse (ASD | Pædiatrisk sygepleje | Mundhygiejne, mundsundhedTyrkiet (Türkiye)
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaTilmelding efter invitation
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Floreo, Inc.AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisCanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH); Agency for Healthcare Research and...Afsluttet65 år ældre | Kræver IADL-support | Sidste års historie om fald og/eller hospitalsindlæggelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | PTSD | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater