- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04296500
En utveckling av algoritm för identifiering av inflammatoriska tarmsjukdomar med hjälp av data från fallserier
Örtmedicin för inflammatoriska tarmsjukdomar: en utveckling av algoritm för mönsteridentifiering genom retrospektiv analys av fallseriedata
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Örtrecept är en av de mest eftertraktade kompletterande och alternativmedicinska behandlingsstrategierna för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom. Variabiliteten i mönsteridentifiering av traditionell kinesisk medicin (TCM)/traditionell östasiatisk medicin (TEAM) har dock kritiserats. Med hjälp av data från patienter som uppnått och bibehållit klinisk remission efter TCM/TEAM växtbaserade recept, syftade utredarna till att utveckla behandlingsalgoritmer förfinade av identifierade mönster och nyckelsymptom som utövare lätt kan urskilja.
Baserat på växtbaserade recept som inducerade klinisk remission, delades IBD-patienter in i 5 mönster, d.v.s. tjocktarmstyp, vattenfuktighetstyp, respiratorisk typ, typ av övre gastrointestinala (GI) och kyla. Med term frequency-inverse document frequency (TF-IDF)-metod analyserades sambandet mellan 22 symtom som beskrevs som indikationer på de örtmedicinska recepten och 5 mönster. Beslutsträdsmodellering användes för att förutsäga relevanta mönster från symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av IBD av gastroenterolog
- Patienter har uppnått och bibehållit klinisk remission av IBD-symtom efter att de tagit växtbaserade recept
- Patienter har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Detaljer om något av 25 symtom utelämnades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beslutsträdsalgoritmträning/testning
Utredarna delade in data från 67 patienter i 5 grupper för att göra en 5-faldig korsvalidering.
Fyra grupper användes för att träna beslutsträdsalgoritm och en grupp användes för att testa den.
|
En beslutsträdsanalys användes för att utforska processen för beslutsfattande om typer av mönster baserat på existensen eller icke-existensen av ett symptom. I slutet av trädet som presenteras är andelen patienter som är kategoriserade i varje mönster. I den här studien utfördes klassificeringen genom att använda algoritmen för klassificering och regressionsträd (CART) med Scikit-learn-paketet i Python, som utför en division med hjälp av Gini-koefficienten eller spridningsminskningen. Gini-koefficienten är ett av verktygen för att mäta entropi eller diversitet i varje nod och den mäter minskningen genom att jämföra informationsentropin före och efter separation. För att undvika övermontering begränsades det maximala antalet lövnoder till fyra och beskärningsmetoden som överensstämde med principen om minsta beskrivningslängd tillämpades. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i algoritm för mönsteridentifiering
Tidsram: Oktober 2015
|
Mönsteridentifieringsalgoritm föreslogs med hjälp av en beslutsträdsmetod.
Beslutsträdsmetoden användes för att utforska processen för beslutsfattande om typer av mönster baserat på kliniska egenskaper hos patienter.
|
Oktober 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KyungheeU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .