- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04296500
Gyulladásos bélbetegségek mintázat-azonosító algoritmusának fejlesztése esetsorozat-adatok felhasználásával
Gyulladásos bélbetegségek gyógynövényei: mintaazonosító algoritmus kidolgozása az esetsorozatok adatainak retrospektív elemzésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógynövényes receptek a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek egyik legkeresettebb kiegészítő és alternatív gyógyászati kezelési stratégiája. A hagyományos kínai orvoslás (TCM)/hagyományos kelet-ázsiai orvoslás (TEAM) mintázat-azonosításának változékonyságát azonban bírálták. A TCM/TEAM gyógynövény-felírást követően klinikai remissziót elért és fenntartó betegek adatait felhasználva a kutatók olyan kezelési algoritmusok kidolgozását tűzték ki célul, amelyeket az azonosított minták és a kulcstünetek alapján finomítanak, amelyeket a szakemberek könnyen megkülönböztethetnek.
A klinikai remissziót kiváltó gyógynövény-előírások alapján az IBD-betegeket 5 mintázatba osztották, azaz vastagbél típusra, nedvesség típusára, légzőszervi típusra, felső gasztrointesztinális (GI) traktus típusra és hidegség típusra. A terminus frekvencia-inverz dokumentumfrekvencia (TF-IDF) módszerrel 22, a gyógynövény-felírás indikációjaként leírt tünet és 5 minta közötti összefüggést elemeztük. Döntési fa modellezést használtunk a releváns minták előrejelzésére a tünetekből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az IBD diagnózisa gasztroenterológus által
- A betegek az IBD-tünetek klinikai remisszióját érték el és tartották fenn, miután gyógynövényes recepteket szedtek
- A betegek írásos beleegyező nyilatkozatot adtak
Kizárási kritériumok:
- A 25 tünet bármelyikére vonatkozó részleteket kihagytuk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Döntési fa algoritmus betanítás/tesztelés
A kutatók 67 beteg adatait 5 csoportra osztották, hogy ötszörös keresztvalidációt végezzenek.
Négy csoportot használtunk a döntési fa algoritmus betanítására, egy csoportot pedig a tesztelésre.
|
Döntési faelemzést alkalmaztak a tünet megléte vagy nemléte alapján a mintatípusokra vonatkozó döntéshozatali folyamat feltárására. A bemutatott fa végén az egyes mintákba besorolt betegek aránya látható. Ebben a tanulmányban az osztályozást az osztályozási és regressziós fa (CART) algoritmus alkalmazásával végeztük a Python Scikit-learn csomagjával, amely a Gini-együttható vagy a diszperzió csökkentése segítségével hajt végre osztást. A Gini-együttható az egyik eszköz az entrópia vagy diverzitás mérésére minden csomópontban, és a csökkenést méri az információs entrópia összehasonlításával az elválasztás előtt és után. A túlillesztés elkerülése érdekében a levélcsomók maximális számát négyben korlátoztuk, és a minimális leírási hossz elvének megfelelő metszési módszert alkalmaztuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mintaazonosító algoritmus pontossága
Időkeret: 2015. okt
|
A mintaazonosító algoritmust döntési fa módszerrel javasoltam.
Döntési fa módszert alkalmaztunk a döntéshozatal folyamatának feltárására a mintatípusok alapján a betegek klinikai jellemzői alapján.
|
2015. okt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KyungheeU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .