- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04296500
Разработка алгоритма идентификации паттерна воспалительного заболевания кишечника с использованием данных серии случаев
Травяная медицина при воспалительных заболеваниях кишечника: разработка алгоритма идентификации закономерностей путем ретроспективного анализа данных о серии случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травяные рецепты являются одной из наиболее востребованных дополнительных и альтернативных стратегий лечения пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Однако вариативность в идентификации паттернов традиционной китайской медицины (ТКМ) / традиционной восточноазиатской медицины (TEAM) подвергалась критике. Используя данные о пациентах, достигших и сохранивших клиническую ремиссию после назначения фитотерапии ТКМ/ТИМ, исследователи стремились разработать алгоритмы лечения, уточненные по выявленной схеме и ключевым симптомам, которые практикующие врачи могут легко различать.
Основываясь на назначении трав, которые вызвали клиническую ремиссию, пациенты с ВЗК были разделены на 5 типов, то есть тип толстого кишечника, тип воды и сырости, респираторный тип, тип верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и тип холода. С помощью метода термин-частота-обратная документ-частота (TF-IDF) была проанализирована связь между 22 симптомами, которые были описаны как показания к назначению фитотерапии, и 5 паттернами. Моделирование дерева решений использовалось для прогнозирования соответствующих закономерностей на основе симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ВЗК гастроэнтерологом
- Пациенты достигли и сохранили клиническую ремиссию симптомов ВЗК после того, как они принимали травяные рецепты.
- Пациенты дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Подробности относительно любого из 25 симптомов были опущены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучение/тестирование алгоритма дерева решений
Исследователи разделили данные 67 пациентов на 5 групп для пятикратной перекрестной проверки.
Четыре группы использовались для обучения алгоритма дерева решений, а одна группа использовалась для его тестирования.
|
Анализ дерева решений использовался для изучения процесса принятия решений по типам паттернов на основе наличия или отсутствия симптома. В конце представленного дерева указана доля пациентов, отнесенных к каждой категории. В этом исследовании классификация выполнялась с применением алгоритма дерева классификации и регрессии (CART) с использованием пакета Python Scikit-learn, который выполняет деление с использованием коэффициента Джини или декремента дисперсии. Коэффициент Джини является одним из инструментов измерения энтропии или разнообразия в каждом узле и измеряет декремент путем сравнения информационной энтропии до и после разделения. Чтобы избежать переобучения, максимальное количество листовых узлов было ограничено четырьмя, и был применен метод обрезки, который соответствовал принципу минимальной длины описания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма идентификации образов
Временное ограничение: Октябрь 2015 г.
|
Предложен алгоритм идентификации образов с использованием метода дерева решений.
Метод дерева решений был использован для изучения процесса принятия решений о типах паттернов на основе клинических особенностей пациентов.
|
Октябрь 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KyungheeU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .