- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04296500
Een ontwikkeling van patroonidentificatiealgoritme voor inflammatoire darmaandoeningen met behulp van casusreeksgegevens
Kruidengeneeskunde voor inflammatoire darmziekten: een ontwikkeling van patroonidentificatie-algoritme door retrospectieve analyse van case-seriegegevens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kruidenrecepten zijn een van de meest gezochte complementaire en alternatieve geneeswijzen voor patiënten met inflammatoire darmaandoeningen. Er is echter kritiek op de variabiliteit in patroonidentificatie van traditionele Chinese geneeskunde (TCM) / traditionele Oost-Aziatische geneeskunde (TEAM). Met behulp van gegevens van patiënten die klinische remissie bereikten en behielden na het voorschrijven van TCM / TEAM-kruidengeneesmiddelen, probeerden de onderzoekers behandelingsalgoritmen te ontwikkelen die verfijnd waren door geïdentificeerd patroon en sleutelsymptomen die beoefenaars gemakkelijk kunnen onderscheiden.
Op basis van kruidenrecepten die klinische remissie veroorzaakten, werden IBD-patiënten verdeeld in 5 patronen, d.w.z. het type dikke darm, het type waterdamp, het type ademhaling, het type bovenste gastro-intestinale (GI) en het koude type. Door middel van de term frequency-inverse document frequency (TF-IDF)-methode werd de associatie tussen 22 symptomen die werden beschreven als indicaties van de kruidengeneesmiddelenvoorschriften en 5 patronen geanalyseerd. Beslisboommodellering werd gebruikt voor het voorspellen van relevante patronen van symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 02447
- Acupuncture & Meridian Science Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van IBD door gastro-enteroloog
- Patiënten hebben klinische remissie van IBD-symptomen bereikt en behouden nadat ze kruidenrecepten hadden ingenomen
- Patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Details met betrekking tot een van de 25 symptomen werden weggelaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beslissingsboom algoritme training/testen
De onderzoekers verdeelden de gegevens van 67 patiënten in 5 groepen om 5-voudige kruisvalidatie uit te voeren.
Vier groepen werden gebruikt om het algoritme voor de beslissingsboom te trainen en één groep werd gebruikt om het te testen.
|
Een beslissingsboomanalyse werd gebruikt om het proces van besluitvorming over soorten patronen op basis van het al dan niet bestaan van een symptoom te onderzoeken. Aan het einde van de gepresenteerde boom staat het percentage patiënten dat in elk patroon is ingedeeld. In deze studie werd de classificatie uitgevoerd door het algoritme voor classificatie en regressieboom (CART) toe te passen met behulp van het Scikit-learn-pakket van Python, dat een deling uitvoert met behulp van de Gini-coëfficiënt of de decrement of dispersion. De Gini-coëfficiënt is een van de hulpmiddelen voor het meten van entropie of diversiteit in elk knooppunt en meet de afname door de informatie-entropie voor en na scheiding te vergelijken. Om overfitting te voorkomen werd het maximum aantal bladknopen beperkt tot vier en werd de snoeimethode toegepast die voldeed aan het principe van minimale beschrijvingslengte. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het algoritme voor patroonidentificatie
Tijdsspanne: Oktober 2015
|
Het algoritme voor patroonidentificatie werd voorgesteld met behulp van een beslissingsboommethode.
De beslissingsboommethode werd gebruikt om het proces van besluitvorming over soorten patronen op basis van klinische kenmerken van patiënten te onderzoeken.
|
Oktober 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernstein CN, Fried M, Krabshuis JH, Cohen H, Eliakim R, Fedail S, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, LeMair AW, Malfertheiner, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Thomsen OO, Thomson A, Watermeyer G. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis. 2010 Jan;16(1):112-24. doi: 10.1002/ibd.21048.
- Panaccione R, Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan B, Schreiber S, Ghosh S. Review article: treatment algorithms to maximize remission and minimize corticosteroid dependence in patients with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 15;28(6):674-88. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03753.x.
- Abitbol V, Lahmek P, Buisson A, Olympie A, Poupardin C, Chaussade S, Lesgourgues B, Nahon S. Impact of complementary and alternative medicine on the quality of life in inflammatory bowel disease: results from a French national survey. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;26(3):288-94. doi: 10.1097/MEG.0000000000000040.
- Lee MS, Lee JA, Alraek T, Bian ZX, Birch S, Goto H, Jung J, Kao ST, Moon SK, Park B, Park KM, You S, Yun KJ, Zaslawski C. Current research and future directions in pattern identification: Results of an international symposium. Chin J Integr Med. 2016 Dec;22(12):947-955. doi: 10.1007/s11655-014-1833-3. Epub 2014 Jun 18.
- Yu F, Takahashi T, Moriya J, Kawaura K, Yamakawa J, Kusaka K, Itoh T, Morimoto S, Yamaguchi N, Kanda T. Traditional Chinese medicine and Kampo: a review from the distant past for the future. J Int Med Res. 2006 May-Jun;34(3):231-9. doi: 10.1177/147323000603400301.
- Liu B, Zhou X, Wang Y, Hu J, He L, Zhang R, Chen S, Guo Y. Data processing and analysis in real-world traditional Chinese medicine clinical data: challenges and approaches. Stat Med. 2012 Mar 30;31(7):653-60. doi: 10.1002/sim.4417. Epub 2011 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KyungheeU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .